Rozmowy jako sposób na opóźnienie wystąpienia choroby Alzheimera (conversation)

Komparator placebo: Grupa kontrolna

Brak codziennych sesji konwersacyjnych z ankieterami za pomocą kamery internetowej/internetu. Cotygodniowy internetowy formularz dotyczący zdrowia należy przesyłać za pośrednictwem Internetu/komputera. Jeśli nie, badani otrzymują podpowiedzi od personelu badawczego.

Behawioralne: Grupa kontrolna

Brak aktywnej interwencji, cotygodniowe rozmowy telefoniczne ankietera w celu wypełnienia ankiety monitorującej zdrowie/zaangażowanie społeczne, śledzenie dziennej liczby rozmów za pomocą cyfrowego urządzenia rejestrującego. Uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie w trzecim i szóstym miesiącu po zakończeniu interwencji.

Aktywny komparator: Aktywna grupa zaangażowania społecznego

Weź udział w 30-minutowym czacie wideo codziennie (5 razy w tygodniu, z wyjątkiem weekendów) z ankieterami przez 6 tygodni. Cotygodniowy internetowy formularz dotyczący zdrowia należy przesyłać za pośrednictwem Internetu/komputera. Jeśli nie, badani otrzymują podpowiedzi od personelu badawczego.

Behawioralne: Aktywna grupa zaangażowania społecznego

Codziennie prowadź 30-minutową rozmowę przez internet/kamerę internetową, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni, śledź dzienną ilość konwersacji poza badaniem za pomocą cyfrowego urządzenia rejestrującego, trwałe efekty zostaną ocenione w 3 i 6 miesiącu po zakończeniu badania interwencja

Zmiany w globalnych funkcjach poznawczych przy użyciu wyniku badania Mini Stanu Psychicznego (wynik testu po badaniu – wynik testu wyjściowego)

Mini Mental State Examination ocenia globalne funkcje poznawcze. Możliwa ocena mieści się w przedziale od 0 do 30. W tym badaniu zakres wyników wynosił od 24 do 30 (osoby z MMSE <24 na początku badania zostały wykluczone zgodnie z kryteriami wykluczenia z badania). Zmiany wyników testów w grupie eksperymentalnej porównuje się ze zmianami w grupie kontrolnej za pomocą modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM) Wyższe wartości (post-pre) wskazują, że spadek był mniejszy lub wynik testu poprawił się bardziej.

Zmiany w wynikach testu płynności kategorii (zwierzęta) (wynik testu po badaniu – wynik testu podstawowego)

Test fluencji słownej Animals jest testem neuropsychologicznym. W teście uczestnicy muszą w ciągu 60 sekund napisać jak najwięcej słów z kategorii zwierząt. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 70. Zmiany wyników testów w grupie eksperymentalnej porównuje się ze zmianami w grupie kontrolnej za pomocą modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono przypadków rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM). Wyższe wartości oznaczają mniejszy spadek lub poprawę wyniku w ocenie po zakończeniu badania.

Zmiany w wynikach testu literowego płynności słownej (wynik testu po badaniu - wynik testu podstawowego)

Test literowy fluencji słownej jest testem neuropsychologicznym. W teście uczestnicy muszą napisać jak najwięcej słów rozpoczynających się na literę F, A i S (3 osobne testy na każdą literę) w ciągu 60 sekund. Każdy wynik testu waha się od 0 do 40. Suma wyników z 3 testów (K, A i S) wynosi od 0 do 120. Zmiany wyników testów w grupie eksperymentalnej porównuje się ze zmianami w grupie kontrolnej za pomocą modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM) Wyższe wartości oznaczają, że spadek jest mniejszy lub wyniki testu poprawiły się w ocenie po zakończeniu badania.

Zmiany w konsorcjum mającym na celu ustanowienie rejestru choroby Alzheimera Lista słów natychmiastowego przypomnienia (wynik testu po badaniu – wynik testu podstawowego)

Konsorcjum na rzecz ustanowienia rejestru natychmiastowego przypomnienia listy słów choroby Alzheimera (CERAD Word List Immediate Recall) całkowity wynik liczy liczbę poprawnie zapamiętanych słów w 3 próbach (każda próba zawiera 10 słów) i waha się od 0 do 30. Zmiany w wynikach testu przed postem w grupie eksperymentalnej porównano ze zmianami przed postem w grupie kontrolnej za pomocą modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM)

Zmiany w konsorcjum mającym na celu ustanowienie rejestru choroby Alzheimera Lista słów z opóźnieniem przypominania (wynik testu po badaniu – wynik testu podstawowego)

Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease Word List Delayed Recall (CERAD Word List Delayed Recall) całkowity wynik liczy liczbę poprawnie zapamiętanych słów w jednej próbie (10 słów) i mieści się w zakresie od 0 do 10. Zmiany wyników testu przed i po badaniu w grupie eksperymentalnej porównano ze zmianami przed-post w grupie kontrolnej przy użyciu modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM)

Zmiany w wynikach testu tworzenia śladów A (wynik testu po badaniu — wynik testu podstawowego)

W teście A tworzenia śladów osoba badana ma połączyć zestaw 25 kropek tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym dokładność w ciągu 150 sekund. Czas na ukończenie jest tutaj używany. Zmiany wyników testów przed i po badaniu w grupie eksperymentalnej są porównywane ze zmianami przed i po w grupie kontrolnej przy użyciu modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono przypadków rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM). Większe zmiany oznaczają, że badani wolniej ukończyli test podczas oceny po procesie. Negatywne zmiany wskazują, że badani ukończyli test szybciej podczas oceny po badaniu.

Zmiany w wynikach testu tworzenia śladów B (wynik testu po badaniu – wynik testu podstawowego)

W teście B tworzenia szlaków badany ma połączyć zestaw 25 kropek tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym dokładność w ciągu 300 sekund. W teście B kółka zawierają zarówno cyfry (1 - 13), jak i litery (A - L). Czas na ukończenie jest tutaj używany. Zmiany wyników testów przed i po badaniu w grupie eksperymentalnej są porównywane ze zmianami przed i po w grupie kontrolnej przy użyciu modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono przypadków rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM). Większe zmiany oznaczają, że badani wolniej ukończyli test podczas oceny po procesie. Negatywne zmiany wskazują, że badani ukończyli test szybciej podczas oceny po badaniu.

Zmiany w wynikach testu kolorów i słów Stroopa (test Stroopa C) (wyniki testu po badaniu — wyniki testu podstawowego)

W teście Stroopa badani muszą przeczytać trzy różne strony bodźców w wyznaczonym czasie tak szybko, jak to możliwe. Najpierw osoba jest proszona o nazwanie serii kolorowych kwadratów (zadanie nazywania kolorów, test Stroopa A). Po drugie, osoba jest proszona o przeczytanie kolorowych słów (zadanie czytania słów, test Stroopa B). Ostatnim zadaniem jest zadanie nazywania kolorów i słów (test Stroopa C), w którym osobie pokazywane są nazwy kolorów wydrukowane sprzecznymi kolorami tuszu (np. atrament, a nie słowo. Każdy test (A, B, C) jest podawany przez 45 sekund. Zastosowano tutaj liczbę słów poprawnie nazwanych w teście Stroopa C. Maksymalny wynik tego testu to 100 (zakres: 0 - 100). Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje. Zmiany (po badaniu – wyniki testów wyjściowych) w grupie eksperymentalnej są porównywane z tymi w grupie kontrolnej. Wyższe wyniki zmian oznaczają poprawę funkcji.

Zmiany w skomputeryzowanym teście Cogstate: test wykrywania (wynik testu po badaniu – wynik testu podstawowego)

W teście wykrywania instrukcje wyświetlane na ekranie pytają: „Czy karta się przewróciła?”. Karta do gry jest przedstawiona zakryta na środku ekranu. Karta odwraca się tak, aby była odkryta. Jak tylko karta się odwróci, uczestnik musi nacisnąć „Tak”. Uczestnik jest zachęcany do pracy tak szybko, jak to możliwe i jak najdokładniej. Stosowana jest tutaj szybkość działania (średnia z log10 przekształconych czasów reakcji dla poprawnych odpowiedzi). Zmiany wyników testów przed i po badaniu w grupie eksperymentalnej porównano ze zmianami przed i po w grupie kontrolnej za pomocą modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono przypadków rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM). Większe zmiany oznaczają, że badani wolniej reagowali podczas oceny po badaniu. Negatywne zmiany wskazują, że badani reagowali szybciej podczas oceny po badaniu.

Zmiany w dokładności Cogstate One Back (wynik testu po badaniu – wynik testu podstawowego)

W tym teście instrukcje wyświetlane na ekranie pytają: „Czy poprzednia karta jest taka sama?”. Karta do gry jest przedstawiona odkryta na środku ekranu. Uczestnik musi zdecydować, czy karta jest taka sama jak poprzednia karta. Jeśli karta jest taka sama, uczestnik powinien nacisnąć „Tak”, a jeśli nie jest taka sama, uczestnik powinien nacisnąć „Nie”. Uczestnik jest zachęcany do pracy tak szybko, jak to możliwe i jak najdokładniej. Dokładność wykonania (przekształcenie arcsinus pierwiastka kwadratowego z proporcji poprawnych odpowiedzi) jest podawana tutaj. Zmiany wyników testów przed i po próbie w grupie eksperymentalnej zostaną porównane ze zmianami przed i po próbie w grupie kontrolnej przy użyciu modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono przypadków rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM). Większe zmiany oznaczają poprawę wyniku w ocenie po okresie próbnym.

Zmiany w dokładności Cogstate Two Back (wynik testu po badaniu – wynik testu podstawowego)

W tym teście instrukcje wyświetlane na ekranie pytają: „Czy karta jest taka sama, jak ta pokazana dwie karty wcześniej?”. Karta do gry jest przedstawiona odkryta na środku ekranu. Uczestnik musi zdecydować, czy karta jest taka sama, jak karta pokazana wcześniej dwiema kartami. Jeśli karta jest taka sama, uczestnik powinien nacisnąć „Tak”, a jeśli nie jest taka sama, uczestnik powinien nacisnąć „Nie”. Uczestnik jest zachęcany do pracy tak szybko, jak to możliwe i jak najdokładniej. Dokładność wykonania (przekształcenie arcsinus pierwiastka kwadratowego z proporcji poprawnych odpowiedzi) jest podawana tutaj. Zmiany wyników testów przed i po próbie w grupie eksperymentalnej zostaną porównane ze zmianami przed i po próbie w grupie kontrolnej przy użyciu modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM)

Zmiany w całkowitym wyniku CAMCI (wynik testu po badaniu — wynik testu podstawowego)

Komputerowa ocena łagodnej oceny poznawczej (CAMCI) to bateria skomputeryzowanych zadań do oceny wydajności poznawczej, opracowana przez Psychology Software Tools. Oprogramowanie zapewnia standaryzowaną punktację (z-score) na podstawie wieku, płci i wykształcenia osoby badanej.* Z-score wskazuje liczbę odchyleń standardowych od średniej. Z-score równy 0 jest równy średniej. Wyższy wynik Z oznacza lepszą funkcję poznawczą. Dodatnia zmiana w wynikach Z wskazuje tutaj na korzystny wynik. Stosowany jest tutaj wynik całkowity (globalna miara funkcji poznawczych). Zmiany wyników testów przed i po badaniu w grupie eksperymentalnej są porównywane ze zmianami przed i po w grupie kontrolnej przy użyciu modeli regresji liniowej. (nie zgłoszono rezygnacji, a zatem nie ma potrzeby stosowania modeli efektów mieszanych lub MMRM)

*: Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. Komputerowa ocena łagodnych zaburzeń poznawczych. Medycyna podyplomowa 2009;121(2):177-85.