Les conversations comme moyen de retarder l'apparition de la maladie d'Alzheimer (conversation)

Comparateur placebo: Groupe de contrôle

Pas de sessions de conversation quotidiennes avec les enquêteurs utilisant une webcam/Internet. Le formulaire de santé hebdomadaire en ligne doit être soumis via Internet/PC. Sinon, les sujets reçoivent des invites du personnel de l'étude.

Comportemental: Groupe de contrôle

Aucune intervention active, appels téléphoniques hebdomadaires par l'intervieweur pour compléter l'enquête de suivi de la santé/engagement social, suivi de la quantité de conversation quotidienne à l'aide d'un appareil d'enregistrement numérique. Les participants seront réévalués au 3ème et 6ème mois après la fin de l'intervention.

Comparateur actif: Groupe d'engagement social actif

Engagez-vous dans un chat vidéo de 30 minutes par jour (5 fois par semaine, sauf le week-end) avec les enquêteurs pendant 6 semaines. Le formulaire de santé hebdomadaire en ligne doit être soumis via Internet/PC. Sinon, les sujets reçoivent des invites du personnel de l'étude.

Comportemental: Groupe d'engagement social actif

Engagez-vous dans une conversation de 30 minutes par jour en utilisant Internet/webcam, 5 jours par semaine pendant 6 semaines, suivi de la quantité de conversation quotidienne en dehors de l'essai à l'aide d'un appareil d'enregistrement numérique, les effets durables seront évalués au 3ème et 6ème mois après la fin du intervention

Changements dans la fonction cognitive globale à l'aide du score du mini-examen de l'état mental (score du test post-étude - score du test de base)

Le mini-examen de l'état mental évalue la fonction cognitive globale. Les scores possibles vont de 0 à 30. Dans cette étude, le score varie de 24 à 30 (ceux avec MMSE <24 au départ ont été exclus selon les critères d'exclusion de l'étude). Les changements dans les résultats des tests dans le groupe expérimental sont comparés aux changements dans le groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (aucun abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM) Des valeurs plus élevées (post-pré) indiquent que le déclin a été moindre ou que le score au test s'est amélioré davantage.

Changements dans les scores des tests de maîtrise de la catégorie (animaux) (score du test post-étude - score du test de base)

Le test d'aisance verbale sur les animaux est un test neuropsychologique. Dans le test, les participants doivent produire autant de mots que possible à partir d'une catégorie d'animaux en 60 secondes. Le score total varie de 0 à 70. Les changements dans les résultats des tests dans le groupe expérimental sont comparés aux changements dans le groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (pas d'abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM). Des valeurs plus élevées signifient que le déclin est moindre ou que le score s'améliore lors de l'évaluation post-étude.

Changements dans les scores du test de fluidité verbale (score du test post-étude - score du test de base)

Le test des lettres de fluidité verbale est un test neuropsychologique. Dans le test, les participants doivent produire autant de mots que possible commençant par une lettre F, A et S (3 tests séparés pour chaque lettre) en 60 secondes. Chaque score de test varie de 0 à 40. Le total des 3 scores aux tests (F, A et S) varie de 0 à 120. Les changements dans les résultats des tests dans le groupe expérimental sont comparés aux changements dans le groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (aucun abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM) Des valeurs plus élevées signifient que le déclin est moindre ou que les résultats des tests sont améliorés lors de l'évaluation post-étude.

Changements dans le Consortium pour l'établissement d'un registre pour la liste de mots de la maladie d'Alzheimer Rappel immédiat (Score de test post-étude - Score de test de base)

Le score total du Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease Word List Immediate Recall (CERAD Word List Immediate Recall) compte le nombre de mots correctement rappelés sur 3 essais (chaque essai ayant 10 mots) et varie de 0 à 30. Les changements pré-post dans les résultats des tests dans le groupe expérimental ont été comparés aux changements pré-post dans le groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (pas d'abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM)

Changements dans le Consortium pour établir un registre pour le rappel différé de la liste de mots de la maladie d'Alzheimer (score de test post-étude - score de test de base)

Le score total du Consortium pour établir un registre pour le rappel différé de la liste de mots de la maladie d'Alzheimer (CERAD Word List Delayed Recall) compte le nombre de mots correctement rappelés dans un essai (10 mots) et il varie de 0 à 10. Changements avant et après l'essai dans les résultats des tests parmi le groupe expérimental a été comparée aux changements pré-post dans le groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (pas d'abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM)

Changements dans les scores du test A de création de sentiers (score du test post-étude - score du test de base)

Dans le test Trail Making A, le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision dans les 150 secondes. Le temps nécessaire pour terminer est utilisé ici. Les changements avant et après l'essai dans les résultats des tests au sein du groupe expérimental sont comparés aux changements avant et après au sein du groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (pas d'abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM). Des changements plus importants signifient que les sujets sont devenus plus lents pour terminer le test lors de l'évaluation post-essai. Des changements négatifs indiquent que les sujets ont terminé le test plus rapidement lors de l'évaluation post-essai.

Changements dans les scores du test B de création de sentiers (score du test post-étude - score du test de base)

Dans le test Trail Making B, le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision dans les 300 secondes. Dans le test B, les cercles comprennent à la fois des chiffres (1 - 13) et des lettres (A - L). Le temps nécessaire pour terminer est utilisé ici. Les changements avant et après l'essai dans les résultats des tests au sein du groupe expérimental sont comparés aux changements avant et après au sein du groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (pas d'abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM). Des changements plus importants signifient que les sujets sont devenus plus lents pour terminer le test lors de l'évaluation post-essai. Des changements négatifs indiquent que les sujets ont terminé le test plus rapidement lors de l'évaluation post-essai.

Changements dans les scores du Stroop Color and Word Test (Stroop Test C) (Scores du test post-étude - Scores du test de base)

Dans le test de Stroop, les sujets doivent lire le plus rapidement possible trois pages différentes de stimuli dans un temps déterminé. Tout d'abord, l'individu est invité à nommer une série de carrés colorés (Color Naming task, Stroop Test A). Deuxièmement, l'individu est invité à lire des mots de couleur (tâche de lecture de mots, Stroop Test B). La tâche finale est la tâche Color-Word Naming (Stroop Test C) sur laquelle on montre à l'individu les noms des couleurs imprimées dans des couleurs d'encre conflictuelles (par exemple, le mot "rouge" à l'encre bleue) et on lui demande de nommer la couleur de l'encre plutôt que le mot. Chaque test (A, B, C) est administré pendant 45 secondes. Le nombre de mots correctement nommés pour le Stroop Test C a été utilisé ici. Le score maximum de ce test est de 100 (plage : 0 - 100). Le score le plus élevé indique de meilleures fonctions. Les changements (après l'étude - résultats des tests de base) parmi le groupe expérimental sont comparés à ceux du groupe témoin. Les scores de changement plus élevés signifient une fonction améliorée.

Changements dans le test informatisé Cogstate : test de détection (score du test post-étude - score du test de base)

En test de détection, les instructions à l'écran demandent : "La carte s'est-elle retournée ?". Une carte à jouer est présentée face cachée au centre de l'écran. La carte se retourne pour être face visible. Dès que la carte est retournée, le participant doit appuyer sur "Oui". Le participant est encouragé à travailler aussi vite que possible et à être aussi précis que possible. La vitesse de performance (moyenne des temps de réaction transformés en log10 pour les réponses correctes) est utilisée ici. Les changements avant et après l'essai dans les résultats des tests dans le groupe expérimental ont été comparés aux changements avant et après dans le groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (pas d'abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM). Des changements plus importants signifient que les sujets réagissent plus lentement lors de l'évaluation post-essai. Des changements négatifs indiquent que les sujets ont réagi plus rapidement lors de l'évaluation post-essai.

Changements dans Cogstate One Back Accuracy (score du test post-étude - score du test de base)

Dans ce test, les instructions à l'écran demandent : "Est-ce que la carte précédente est la même ?". Une carte à jouer est présentée face visible au centre de l'écran. Le participant doit décider si la carte est la même que la carte précédente. Si la carte est la même, le participant doit appuyer sur "Oui", et si ce n'est pas la même, le participant doit appuyer sur "Non". Le participant est encouragé à travailler aussi vite que possible et à être aussi précis que possible. La précision des performances (transformation arcsinus de la racine carrée de la proportion de réponses correctes) est rapportée ici. Les changements avant et après l'essai dans les résultats des tests au sein du groupe expérimental seront comparés aux changements avant et après au sein du groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (pas d'abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM). Des changements plus importants signifient que le score s'est amélioré lors de l'évaluation post-essai.

Changements dans Cogstate Two Back Accuracy (score du test post-étude - score du test de base)

Dans ce test, les instructions à l'écran demandent : "La carte est-elle la même que celle affichée deux cartes auparavant ?". Une carte à jouer est présentée face visible au centre de l'écran. Le participant doit décider si la carte est la même que la carte montrée deux cartes précédemment. Si la carte est la même, le participant doit appuyer sur "Oui", et si ce n'est pas la même, le participant doit appuyer sur "Non". Le participant est encouragé à travailler aussi vite que possible et à être aussi précis que possible. La précision des performances (transformation arcsinus de la racine carrée de la proportion de réponses correctes) est rapportée ici. Les changements avant et après l'essai dans les résultats des tests au sein du groupe expérimental seront comparés aux changements avant et après au sein du groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (pas d'abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM)

Changements dans le score total CAMCI (score du test post-étude - score du test de base)

Computer Assessment of Mild Cognitive Assessment (CAMCI) est une batterie de tâches informatisées pour évaluer les performances cognitives, développée par Psychology Software Tools. Le logiciel fournit un score standardisé (z-score) basé sur l'âge, le sexe et l'éducation du sujet.* Le score Z indique le nombre d'écarts types par rapport à la moyenne. Un score Z de 0 est égal à la moyenne. Un score Z plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive. Un changement positif dans les scores Z indique ici un résultat favorable. Le score total (mesure globale de la fonction cognitive) est utilisé ici. Les changements avant et après l'essai dans les résultats des tests au sein du groupe expérimental sont comparés aux changements avant et après au sein du groupe témoin à l'aide de modèles de régression linéaire. (pas d'abandon signalé et donc pas besoin d'utiliser des modèles à effets mixtes ou MMRM)

* : Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. Évaluation par ordinateur des troubles cognitifs légers. Postdoctorat en médecine. 2009;121(2):177-85.