Samtaler som et middel til at forsinke begyndelsen af ​​Alzheimers sygdom (conversation)

Placebo komparator: Kontrolgruppe

Ingen daglige samtalesessioner med interviewere, der bruger webcam/internet. Ugentlig webbaseret hedeskema skal indsendes ved brug af internet/pc. Hvis ikke, modtager forsøgspersoner tilskyndelser fra studiepersonale.

Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe

Ingen aktiv indgriben, ugentlige telefonopkald fra intervieweren for at udfylde overvågningsundersøgelse af sundhed/socialt engagement, sporing af daglig samtalemængde ved hjælp af en digital optageenhed. Deltagerne vil blive revurderet den 3. og 6. måned efter afslutningen af ​​interventionen.

Aktiv komparator: Aktiv gruppe for socialt engagement

Deltag i 30 minutters videochat dagligt (5 gange om ugen, undtagen weekend) med interviewere i 6 uger. Ugentlig webbaseret hedeskema skal indsendes ved brug af internet/pc. Hvis ikke, modtager forsøgspersoner tilskyndelser fra studiepersonale.

Adfærdsmæssigt: Aktiv gruppe for socialt engagement

Deltag i 30 minutters samtale dagligt ved brug af internet/webcam, 5 dage om ugen i 6 uger, sporing af daglig samtalemængde uden for forsøget ved hjælp af en digital optageenhed, varige effekter vil blive vurderet på den 3. og 6. måned efter afslutningen af intervention

Ændringer i global kognitiv funktion ved hjælp af mini-testresultat for mental tilstand (testresultat efter undersøgelse - baseline testresultat)

Mini Mental State Examination vurderer global kognitiv funktion. Mulig score går fra 0 til 30. I denne undersøgelse spænder score fra 24 til 30 (dem med MMSE <24 ved baseline blev udelukket i henhold til undersøgelsens eksklusionskriterier). Ændringer i testresultater blandt forsøgsgruppen sammenlignes med ændringer blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke behov for at bruge modeller med blandede effekter eller MMRM) Højere værdier (post-pre) indikerer, at faldet var mindre, eller at testresultatet forbedredes mere.

Ændringer i kategorien flydende testresultater (dyr) (testresultat efter undersøgelse - baseline testresultat)

Verbal flydende Dyretest er en neuropsykologisk test. I testen skal deltagerne producere så mange ord som muligt fra en kategori af dyr inden for 60 sekunder. Samlet score går fra 0 til 70. Ændringer i testresultater blandt forsøgsgruppen sammenlignes med ændringer blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke nødvendigt at bruge mixed effects-modeller eller MMRM). Højere værdier betyder, at faldet er mindre eller scoren forbedres ved vurdering efter undersøgelse.

Ændringer i verbale flydende bogstavtestresultater (testresultat efter undersøgelse - baseline testresultat)

Verbal flydende bogstavtest er en neuropsykologisk test. I testen skal deltagerne producere så mange ord som muligt, der starter med bogstavet F, A og S (3 separate test for hvert bogstav) inden for 60 sekunder. Hver testscore varierer fra 0 til 40. I alt 3 testresultater (F, A og S) varierer fra 0 til 120. Ændringer i testresultater blandt forsøgsgruppen sammenlignes med ændringer blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke behov for at bruge blandede effektmodeller eller MMRM) Højere værdier betyder, at faldet er mindre, eller testresultaterne er forbedret ved vurdering efter undersøgelsen.

Ændringer i konsortiet for at etablere et register for ordliste for Alzheimers sygdom øjeblikkelig tilbagekaldelse (testresultat efter undersøgelse - baseline testresultat)

Konsortium til at etablere et register for Alzheimers sygdom Ordliste øjeblikkelig genkaldelse (CERAD Word List Immediate Recall) totalscore tæller antal ord korrekt genkaldt over 3 forsøg (hvor hvert forsøg har 10 ord), og varierer fra 0 til 30. Præ-post ændringer i testresultater blandt forsøgsgruppen blev sammenlignet med præ-post ændringer blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke nødvendigt at bruge mixed effects-modeller eller MMRM)

Ændringer i konsortiet for at etablere et register for Alzheimers sygdom ordliste forsinket tilbagekaldelse (Testscore efter undersøgelse - Baseline Testscore)

Konsortium skal etablere et register for Alzheimers sygdom Ordliste forsinket genkaldelse (CERAD Word List Delayed Recall) totalscore tæller antal ord korrekt genkaldt i et forsøg (10 ord), og det varierer fra 0 til 10. Ændringer i testresultater før efter forsøg blandt forsøgsgruppen blev sammenlignet med præ-post ændringer blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke nødvendigt at bruge mixed effects-modeller eller MMRM)

Ændringer i Trail Making Test A-resultater (Testresultat efter undersøgelse - Baseline-testresultat)

I Trail Making-test A bliver forsøgspersonen instrueret i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt, samtidig med at nøjagtigheden bevares inden for 150 sekunder. Her bruges Time to complete. Ændringer i testresultater før efter afprøvning blandt forsøgsgruppen sammenlignes med ændringer før efter undersøgelse blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke nødvendigt at bruge mixed effects-modeller eller MMRM). Større ændringer betyder, at forsøgspersonerne blev langsommere til at gennemføre testen ved post-forsøgsvurderingen. Negative ændringer indikerer, at forsøgspersoner fuldførte testen hurtigere ved vurderingen efter forsøget.

Ændringer i Trail Making Test B-resultater (Testresultat efter undersøgelse - Baseline Testscore)

I Trail Making-test B bliver forsøgspersonen instrueret i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt, samtidig med at nøjagtigheden bevares inden for 300 sekunder. I test B omfatter cirklerne både tal (1 - 13) og bogstaver (A - L). Her bruges Time to complete. Ændringer i testresultater før efter afprøvning blandt forsøgsgruppen sammenlignes med ændringer før efter undersøgelse blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke nødvendigt at bruge mixed effects-modeller eller MMRM). Større ændringer betyder, at forsøgspersonerne blev langsommere til at gennemføre testen ved post-forsøgsvurderingen. Negative ændringer indikerer, at forsøgspersoner fuldførte testen hurtigere ved vurderingen efter forsøget.

Ændringer i Stroop-farve- og ordtestresultaterne (Stroop Test C) (Testresultater efter undersøgelse - Baseline-testresultater)

I Stroop-testen skal forsøgspersonerne læse tre forskellige sider med stimuli på et bestemt tidspunkt så hurtigt som muligt. Først bliver individet bedt om at navngive en række farvede firkanter (Farvenavngivningsopgave, Stroop Test A). For det andet bliver den enkelte bedt om at læse farveord (Ordlæsningsopgave, Stroop Test B). Den sidste opgave er farve-ord-navngivningsopgaven (Stroop Test C), hvor den enkelte får vist navnene på farver trykt i modstridende blækfarver (f.eks. ordet "rød" i blåt blæk) og bliver bedt om at navngive farven på blækket frem for ordet. Hver test (A, B, C) administreres i 45 sekunder. Antallet af ord korrekt navngivet til Stroop Test C blev brugt her. Den maksimale score for denne test er 100 (interval: 0 - 100). Den højere score indikerer bedre funktioner. Ændringerne (post-studie - baseline testscores) blandt forsøgsgruppen sammenlignes med ændringerne blandt kontrolgruppen. De højere ændringsscore betyder forbedret funktion.

Ændringer i Cogstate Computerized Test: Detection Test (Testscore efter undersøgelse - Baseline Test Score)

I detektionstesten spørger instruktionerne på skærmen: "Er kortet vendt?". Et spillekort vises med forsiden nedad i midten af ​​skærmen. Kortet vender om, så det vender opad. Så snart kortet vælter, skal deltageren trykke "Ja". Deltageren opfordres til at arbejde så hurtigt som muligt og være så nøjagtig som muligt. Speed ​​of performance (gennemsnit af de log10 transformerede reaktionstider for korrekte svar) bruges her. Ændringer i testresultater før efter forsøget blandt forsøgsgruppen blev sammenlignet med ændringer før efter undersøgelsen blandt kontrolgruppen ved brug af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke nødvendigt at bruge mixed effects-modeller eller MMRM). Større ændringer betyder, at forsøgspersonerne reagerede langsommere ved vurderingen efter forsøget. Negative ændringer indikerer, at forsøgspersonerne reagerede hurtigere ved vurderingen efter forsøget.

Ændringer i Cogstate One Back-nøjagtighed (Testscore efter undersøgelse - Baseline Testscore)

I denne test spørger instruktionerne på skærmen: "Er det forrige kort det samme?". Et spillekort vises med billedsiden opad i midten af ​​skærmen. Deltageren skal tage stilling til, om kortet er det samme som det tidligere kort. Hvis kortet er det samme, skal deltageren trykke "Ja", og hvis det ikke er det samme, skal deltageren trykke "Nej". Deltageren opfordres til at arbejde så hurtigt som muligt og være så præcis som muligt. Præstationsnøjagtighed (arcsine transformation af kvadratroden af ​​andelen af ​​korrekte svar) er rapporteret her. Ændringer i testresultater før efter afprøvning blandt forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med ændringer før efter undersøgelse blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke nødvendigt at bruge mixed effects-modeller eller MMRM). Større ændringer betyder, at scoren forbedres ved vurderingen efter forsøget.

Ændringer i Cogstate Two Back-nøjagtighed (Testscore efter undersøgelse - Baseline Testscore)

I denne test spørger instruktionerne på skærmen: "Er kortet det samme som det, der blev vist for to kort siden?". Et spillekort vises med billedsiden opad i midten af ​​skærmen. Deltageren skal tage stilling til, om kortet er det samme som det kort, der blev vist to kort tidligere. Hvis kortet er det samme, skal deltageren trykke "Ja", og hvis det ikke er det samme, skal deltageren trykke "Nej". Deltageren opfordres til at arbejde så hurtigt som muligt og være så præcis som muligt. Præstationsnøjagtighed (arcsine transformation af kvadratroden af ​​andelen af ​​korrekte svar) er rapporteret her. Ændringer i testresultater før efter afprøvning blandt forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med ændringer før efter undersøgelse blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke nødvendigt at bruge mixed effects-modeller eller MMRM)

Ændringer i CAMCI Total Score (Testscore efter undersøgelse - Baseline Test Score)

Computer Assessment of Mild Cognitive Assessment (CAMCI) er et batteri af computeriserede opgaver til vurdering af kognitiv ydeevne, udviklet af Psychology Software Tools. Softwaren giver standardiseret score (z-score) baseret på emnets alder, køn og uddannelse.* Z-score angiver antallet af standardafvigelser væk fra middelværdien. En Z-score på 0 er lig med middelværdien. Højere Z-score betyder bedre kognitiv funktion. En positiv ændring i Z-score her indikerer et gunstigt resultat. Total score (global kognitiv funktionsmåling) bruges her. Ændringer i testresultater før efter afprøvning blandt forsøgsgruppen sammenlignes med ændringer før efter undersøgelse blandt kontrolgruppen ved hjælp af lineære regressionsmodeller. (intet frafald rapporteret og derfor ikke nødvendigt at bruge mixed effects-modeller eller MMRM)

*: Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. Computervurdering af mild kognitiv svækkelse. Postgrad Med. 2009;121(2):177-85.