Samtaler som et middel til å forsinke utbruddet av Alzheimers sykdom (conversation)

Placebo komparator: Kontrollgruppe

Ingen daglige samtaleøkter med intervjuere som bruker webkamera/internett. Ukentlig nettbasert helseskjema skal sendes inn ved bruk av internett/PC. Hvis ikke, mottar forsøkspersoner spørsmål fra studiepersonell.

Atferdsmessig: Kontrollgruppe

Ingen aktiv intervensjon, ukentlige telefonsamtaler fra intervjueren for å fullføre overvåkingsundersøkelse for helse/sosialt engasjement, sporing av daglig samtalemengde ved å bruke en digital opptaksenhet. Deltakerne vil bli revurdert 3. og 6. måned etter at intervensjonen er fullført.

Aktiv komparator: Aktiv sosial engasjementsgruppe

Delta i 30 minutters videochat daglig (5 ganger i uken, unntatt helg) med intervjuere i 6 uker. Ukentlig nettbasert helseskjema skal sendes inn ved bruk av internett/PC. Hvis ikke, mottar forsøkspersoner spørsmål fra studiepersonell.

Atferdsmessig: Aktiv sosial engasjementsgruppe

Delta i 30 minutters samtale daglig ved bruk av internett/webkamera, 5 dager per uke i 6 uker, sporing av daglig samtalemengde utenom prøveperioden ved å bruke en digital opptaksenhet, varige effekter vil bli vurdert 3. og 6. måned etter fullført innblanding

Endringer i global kognitiv funksjon ved bruk av mini-testresultat for mental tilstand (testresultat etter studie - baseline testresultat)

Mini Mental State Examination vurdere global kognitiv funksjon. Mulig poengsum varierer fra 0 til 30. I denne studien varierer skåren fra 24 til 30 (de med MMSE <24 ved baseline ble ekskludert i henhold til studieeksklusjonskriteriene). Endringer i testresultater blant forsøksgruppen sammenlignes med endringer blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke behov for å bruke blandede effekter-modeller eller MMRM) Høyere verdier (post-pre) indikerer at nedgangen var mindre eller testresultatet ble bedre.

Endringer i kategorien flytende testresultater (dyr) (testresultat etter studie - grunnlinjetestresultat)

Verbal flyt Dyretest er en nevropsykologisk test. I testen må deltakerne produsere så mange ord som mulig fra en kategori med dyr innen 60 sekunder. Total poengsum varierer fra 0 til 70. Endringer i testresultater blant forsøksgruppen sammenlignes med endringer blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke behov for å bruke blandede effekter-modeller eller MMRM). Høyere verdier betyr at nedgangen er mindre eller skåren forbedres ved vurdering etter studien.

Endringer i verbal flytende bokstavtestscore (testresultat etter studie - baseline testpoeng)

Verbal flytende bokstavtest er en nevropsykologisk test. I testen må deltakerne produsere så mange ord som mulig som starter med bokstaven F, A og S (3 separate tester for hver bokstav) innen 60 sekunder. Hver testpoengsum varierer fra 0 til 40. Totalt 3 testresultater (F, A og S) varierer fra 0 til 120. Endringer i testresultater blant forsøksgruppen sammenlignes med endringer blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke behov for å bruke modeller med blandede effekter eller MMRM) Høyere verdier betyr at nedgangen er mindre eller testresultatene forbedres ved vurdering etter studien.

Endringer i konsortiet for å etablere et register for ordliste for Alzheimers sykdom, umiddelbar tilbakekalling (testresultat etter studie - baseline testresultat)

Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom Ordliste Umiddelbar Gjenkalling (CERAD Word List Immediate Recall) totalpoengsum teller antall ord som er korrekt tilbakekalt over 3 forsøk (med hver prøve med 10 ord), og varierer fra 0 til 30. Pre-post endringer i testresultater blant forsøksgruppen ble sammenlignet med pre-post endringer blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke nødvendig å bruke modeller med blandede effekter eller MMRM)

Endringer i konsortiet for å etablere et register for ordliste for Alzheimers sykdom forsinket tilbakekalling (Testscore etter studie - Baseline Test Score)

Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom ordliste forsinket tilbakekalling (CERAD ordliste forsinket tilbakekalling) totalpoengsum teller antall ord som er riktig tilbakekalt i en prøveperiode (10 ord), og den varierer fra 0 til 10. Forandringer i testresultatene før etter forsøket blant den eksperimentelle gruppen ble sammenlignet med pre-post endringer blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke nødvendig å bruke modeller med blandede effekter eller MMRM)

Endringer i Trail Making Test A-poeng (Testscore etter studie – Baseline Test Score)

I Trail Making-test A blir forsøkspersonen instruert om å koble til et sett med 25 prikker så raskt som mulig, samtidig som nøyaktigheten opprettholdes innen 150 sekunder. Tid til å fullføre brukes her. Forandringer i testresultater før etter utprøving blant forsøksgruppen sammenlignes med endringer før etter forsøk blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke behov for å bruke blandede effekter-modeller eller MMRM). Større endringer betyr at forsøkspersonene ble tregere til å fullføre testen ved vurderingen etter forsøket. Negative endringer indikerer at forsøkspersonene fullførte testen raskere ved vurderingen etter forsøket.

Endringer i B-poeng for sporbygging (testresultat etter undersøkelse - Baseline-testresultat)

I Trail Making-test B blir forsøkspersonen instruert om å koble til et sett med 25 punkter så raskt som mulig, samtidig som nøyaktigheten opprettholdes innen 300 sekunder. I test B inkluderer sirklene både tall (1 - 13) og bokstaver (A - L). Tid til å fullføre brukes her. Forandringer i testresultater før etter utprøving blant forsøksgruppen sammenlignes med endringer før etter forsøk blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke behov for å bruke blandede effekter-modeller eller MMRM). Større endringer betyr at forsøkspersonene ble tregere til å fullføre testen ved vurderingen etter forsøket. Negative endringer indikerer at forsøkspersonene fullførte testen raskere ved vurderingen etter forsøket.

Endringer i Stroop-farge- og ordtesten (Stroop Test C)-poeng (Testresultater etter studien - Baseline-testresultater)

I Stroop-testen er forsøkspersonene pålagt å lese tre forskjellige sider med stimuli på en bestemt tid så raskt som mulig. Først blir individet bedt om å navngi en serie fargede firkanter (Color Naving-oppgave, Stroop Test A). For det andre blir den enkelte bedt om å lese fargeord (Ordleseoppgave, Stroop Test B). Den siste oppgaven er Color-Word Naming-oppgaven (Stroop Test C) der personen får vist navnene på farger som er trykt i motstridende blekkfarger (f.eks. ordet "rød" i blått blekk) og blir bedt om å gi navn til fargen på blekket i stedet for ordet. Hver test (A, B, C) administreres i 45 sekunder. Antall ord riktig navngitt for Stroop Test C ble brukt her. Maksimal poengsum for denne testen er 100 (område: 0 - 100). Den høyere poengsummen indikerer bedre funksjoner. Endringene (post-studie - baseline testresultater) blant forsøksgruppen sammenlignes med de blant kontrollgruppen. De høyere endringsskårene betyr forbedret funksjon.

Endringer i Cogstate Computerized Test: Deteksjonstest (Testscore etter studie - Baseline Test Score)

I deteksjonstesten spør instruksjonene på skjermen: "Har kortet snudd?". Et spillkort presenteres med forsiden ned i midten av skjermen. Kortet snus slik at det vender opp. Så snart kortet snus må deltakeren trykke "Ja". Deltakeren oppfordres til å jobbe så raskt de kan og være så nøyaktig som mulig. Speed ​​of Performance (gjennomsnitt av log10 transformerte reaksjonstider for korrekte svar) brukes her. Før-post-utprøvingsendringer i testresultater blant forsøksgruppen ble sammenlignet med pre-post-endringer blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke behov for å bruke blandede effekter-modeller eller MMRM). Større endringer betyr at forsøkspersonene ble tregere i reaksjonen ved vurderingen etter forsøket. Negative endringer indikerer at forsøkspersonene reagerer raskere ved vurderingen etter forsøket.

Endringer i Cogstate One Back-nøyaktighet (Testscore etter studie – Baseline Test Score)

I denne testen spør instruksjonene på skjermen: "Er det forrige kortet det samme?". Et spillkort vises med forsiden opp i midten av skjermen. Deltakeren må ta stilling til om kortet er det samme som det forrige kortet. Hvis kortet er det samme skal deltakeren trykke "Ja", og hvis det ikke er det samme skal deltakeren trykke "Nei". Deltakeren oppfordres til å jobbe så raskt de kan og være så nøyaktig som mulig. Nøyaktighet av ytelse (arcsine transformasjon av kvadratroten av andelen korrekte responser) er rapportert her. Før-post-utprøvingsendringer i testresultater blant forsøksgruppen vil bli sammenlignet med pre-post-endringer blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke behov for å bruke blandede effekter-modeller eller MMRM). Større endringer betyr at poengsummen ble forbedret ved vurderingen etter utprøvingen.

Endringer i Cogstate Two Back-nøyaktighet (Testscore etter studie – Baseline Test Score)

I denne testen spør instruksjonene på skjermen: "Er kortet det samme som det som ble vist for to kort siden?". Et spillkort vises med forsiden opp i midten av skjermen. Deltakeren må avgjøre om kortet er det samme som kortet vist to kort tidligere. Hvis kortet er det samme skal deltakeren trykke "Ja", og hvis det ikke er det samme skal deltakeren trykke "Nei". Deltakeren oppfordres til å jobbe så raskt de kan og være så nøyaktig som mulig. Nøyaktighet av ytelse (arcsine transformasjon av kvadratroten av andelen korrekte responser) er rapportert her. Før-post-utprøvingsendringer i testresultater blant forsøksgruppen vil bli sammenlignet med pre-post-endringer blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke nødvendig å bruke modeller med blandede effekter eller MMRM)

Endringer i CAMCI Total Score (Testscore etter studie – Baseline Test Score)

Computer Assessment of Mild Cognitive Assessment (CAMCI) er et batteri av datastyrte oppgaver for å vurdere kognitiv ytelse, utviklet av Psychology Software Tools. Programvaren gir standardisert poengsum (z-score) basert på fagets alder, kjønn og utdanning.* Z-skåren indikerer antall standardavvik fra gjennomsnittet. En Z-score på 0 er lik gjennomsnittet. Høyere Z-score betyr bedre kognitiv funksjon. En positiv endring i Z-score her indikerer et gunstig resultat. Totalskåre (globalt kognitivt funksjonsmål) brukes her. Forandringer i testresultater før etter utprøving blant forsøksgruppen sammenlignes med endringer før etter forsøk blant kontrollgruppen ved bruk av lineære regresjonsmodeller. (ingen frafall rapportert og derfor ikke nødvendig å bruke modeller med blandede effekter eller MMRM)

*: Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. Datamaskinvurdering av mild kognitiv svikt. Postgrad Med. 2009;121(2):177-85.