Gesprekken als middel om het begin van de ziekte van Alzheimer uit te stellen (conversation)

Placebo-vergelijker: Controlegroep

Geen dagelijkse conversatiesessies met interviewers via webcam/internet. Wekelijks webbased formulier indienen via internet/pc. Als dat niet het geval is, ontvangen de proefpersonen prompts van het studiepersoneel.

Gedragsmatig: Controlegroep

Geen actieve tussenkomst, wekelijkse telefoontjes door de interviewer om de enquête over gezondheid/sociale betrokkenheid in te vullen, bijhouden van het dagelijkse gespreksvolume met behulp van een digitaal opnameapparaat. Deelnemers worden opnieuw beoordeeld in de 3e en 6e maand na voltooiing van de interventie.

Actieve vergelijker: Actieve maatschappelijke betrokkenheid groep

Voer dagelijks 30 minuten videochat (5 keer per week, behalve in het weekend) met interviewers gedurende 6 weken. Wekelijks webbased formulier indienen via internet/pc. Als dat niet het geval is, ontvangen de proefpersonen prompts van het studiepersoneel.

Gedragsmatig: Actieve maatschappelijke betrokkenheid groep

Dagelijks een gesprek van 30 minuten voeren via internet/webcam, 5 dagen per week gedurende 6 weken, bijhouden van het dagelijkse gespreksvolume buiten de proef door gebruik te maken van een digitaal opnameapparaat, blijvende effecten zullen worden beoordeeld in de 3e en 6e maand na voltooiing van de interventie

Veranderingen in globale cognitieve functie met behulp van Mini Mental State Examination Score (Post-study Test Score - Baseline Test Score)

Mini Mental State Examination beoordeelt de globale cognitieve functie. Mogelijke score varieert van 0 tot 30. In dit onderzoek varieert de score van 24 tot 30 (degenen met MMSE <24 bij baseline werden uitgesloten volgens de uitsluitingscriteria van het onderzoek). Veranderingen in testresultaten in de experimentele groep worden vergeleken met veranderingen in de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects models of MMRM) Hogere waarden (post-pre) geven aan dat de achteruitgang minder was of de testscore meer verbeterde.

Veranderingen in testscores vloeiendheid (dieren) (post-studie testscore - baseline testscore)

Verbaal vloeiendheid Dierentest is een neuropsychologische test. In de test moeten deelnemers binnen 60 seconden zoveel mogelijk woorden uit een categorie dieren produceren. De totale score varieert van 0 tot 70. Veranderingen in testresultaten in de experimentele groep worden vergeleken met veranderingen in de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects models of MMRM). Hogere waarden betekenen dat er minder achteruitgang is of dat de score verbetert bij de beoordeling na de studie.

Veranderingen in scores voor verbale spreekvaardigheidstests (testscore na studie - basislijntestscore)

Verbal Fluency Letter Test is een neuropsychologische test. In de test moeten deelnemers binnen 60 seconden zoveel mogelijk woorden maken die beginnen met een letter F, A en S (3 aparte tests voor elke letter). Elke testscore varieert van 0 tot 40. Totaal van 3 testscores (F, A en S) varieert van 0 tot 120. Veranderingen in testresultaten in de experimentele groep worden vergeleken met veranderingen in de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen drop-out gemeld en daarom is het niet nodig om modellen met gemengde effecten of MMRM te gebruiken) Hogere waarden betekenen dat er minder achteruitgang is of dat de testscores verbeteren bij de beoordeling na de studie.

Wijzigingen in het consortium om een ​​register voor de ziekte van Alzheimer op te zetten Woordenlijst Onmiddellijke terugroeping (testscore na studie - basislijntestscore)

Consortium om een ​​register op te zetten voor de ziekte van Alzheimer Woordenlijst Onmiddellijke herinnering (CERAD Woordenlijst Onmiddellijke herinnering) totale score telt het aantal correct herinnerde woorden over 3 proeven (waarbij elke proef 10 woorden heeft), en varieert van 0 tot 30. Pre-post veranderingen in testresultaten bij de experimentele groep werden vergeleken met pre-post veranderingen bij de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects modellen of MMRM)

Wijzigingen in het consortium om een ​​register op te zetten voor woordenlijst van de ziekte van Alzheimer Vertraagde terugroepactie (testscore na studie - basislijntestscore)

Consortium om een ​​register op te zetten voor de ziekte van Alzheimer Woordenlijst Delayed Recall (CERAD Word List Delayed Recall) totale score telt het aantal correct herinnerde woorden in één proef (10 woorden) en varieert van 0 tot 10. Pre-post proefveranderingen in testresultaten in de experimentele groep werd vergeleken met pre-post veranderingen in de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects modellen of MMRM)

Veranderingen in Trail Making Test A-scores (testscore na studie - basislijntestscore)

In Trail Making-test A wordt de proefpersoon geïnstrueerd om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid binnen 150 seconden. Tijd om te voltooien wordt hier gebruikt. Pre-post trial veranderingen in testresultaten bij de experimentele groep worden vergeleken met pre-post veranderingen bij de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects models of MMRM). Grotere veranderingen betekenen dat proefpersonen langzamer werden om de test af te ronden bij de beoordeling na het proces. Negatieve veranderingen geven aan dat proefpersonen de test sneller hebben voltooid bij de beoordeling na de proef.

Veranderingen in Trail Making Test B-scores (Post-study Test Score - Baseline Test Score)

In Trail Making-test B wordt de proefpersoon geïnstrueerd om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid binnen 300 seconden. In test B bevatten de cirkels zowel cijfers (1 - 13) als letters (A - L). Tijd om te voltooien wordt hier gebruikt. Pre-post trial veranderingen in testresultaten bij de experimentele groep worden vergeleken met pre-post veranderingen bij de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects models of MMRM). Grotere veranderingen betekenen dat proefpersonen langzamer werden om de test af te ronden bij de beoordeling na het proces. Negatieve veranderingen geven aan dat proefpersonen de test sneller hebben voltooid bij de beoordeling na de proef.

Veranderingen in de Stroop-kleur- en woordtest (Stroop-test C) Scores (Post-studie testscores - Baseline testscores)

Bij de Stroop-test moeten proefpersonen zo snel mogelijk drie verschillende pagina's met stimuli in een bepaalde tijd lezen. Eerst wordt de persoon gevraagd een reeks gekleurde vierkanten een naam te geven (kleurbenoemingstaak, Stroop-test A). Ten tweede wordt de persoon gevraagd om woorden in kleur te lezen (Woordleestaak, Stroop-test B). De laatste taak is de Color-Word Noming-taak (Stroop-test C) waarbij de persoon de namen van kleuren te zien krijgt die in tegenstrijdige inktkleuren zijn gedrukt (bijvoorbeeld het woord "rood" in blauwe inkt) en wordt gevraagd de kleur van de kleuren te benoemen. de inkt in plaats van het woord. Elke test (A, B, C) wordt gedurende 45 seconden afgenomen. Hier werd het aantal correct benoemde woorden voor de Stroop-test C gebruikt. De maximale score van deze test is 100 (bereik: 0 - 100). De hogere score duidt op betere functies. De veranderingen (post-studie - baseline testscores) bij de experimentele groep worden vergeleken met die bij de controlegroep. De hogere veranderingsscores betekenen een verbeterde functie.

Veranderingen in Cogstate geautomatiseerde test: detectietest (testscore na studie - basislijntestscore)

In de detectietest vragen de instructies op het scherm: "Is de kaart omgedraaid?". Een speelkaart wordt met de afbeelding naar beneden in het midden van het scherm gepresenteerd. De kaart wordt omgedraaid zodat deze open ligt. Zodra de kaart omdraait, moet de deelnemer op "Ja" drukken. De deelnemer wordt aangemoedigd om zo snel mogelijk te werken en zo nauwkeurig mogelijk te zijn. Prestatiesnelheid (gemiddelde van de log10 getransformeerde reactietijden voor juiste antwoorden) wordt hier gebruikt. Pre-post trial veranderingen in testresultaten bij de experimentele groep werden vergeleken met pre-post veranderingen bij de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects models of MMRM). Grotere veranderingen betekenen dat proefpersonen trager reageerden bij de beoordeling na het proces. Negatieve veranderingen geven aan dat proefpersonen sneller reageerden bij de beoordeling na het proces.

Veranderingen in de nauwkeurigheid van de Cogstate One-rug (testscore na studie - basislijntestscore)

In deze test vragen de instructies op het scherm: "Is de vorige kaart hetzelfde?". Een speelkaart wordt open in het midden van het scherm gepresenteerd. De deelnemer moet beslissen of de kaart dezelfde is als de vorige kaart. Als de kaart hetzelfde is, moet de deelnemer op "Ja" drukken, en als het niet hetzelfde is, moet de deelnemer op "Nee" drukken. De deelnemer wordt aangemoedigd om zo snel mogelijk te werken en zo nauwkeurig mogelijk te zijn. Nauwkeurigheid van de prestaties (boogsinustransformatie van de vierkantswortel van het aandeel correcte antwoorden) wordt hier gerapporteerd. Pre-post trial veranderingen in testresultaten bij de experimentele groep zullen worden vergeleken met pre-post veranderingen bij de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects models of MMRM). Grotere veranderingen betekenen dat de score verbeterde bij de beoordeling na de proef.

Veranderingen in Cogstate Two Back-nauwkeurigheid (testscore na studie - basislijntestscore)

In deze test vragen de instructies op het scherm: "Is de kaart dezelfde als twee kaarten geleden?". Een speelkaart wordt open in het midden van het scherm gepresenteerd. De deelnemer moet beslissen of de kaart dezelfde is als de twee eerder getoonde kaarten. Als de kaart hetzelfde is, moet de deelnemer op "Ja" drukken, en als het niet hetzelfde is, moet de deelnemer op "Nee" drukken. De deelnemer wordt aangemoedigd om zo snel mogelijk te werken en zo nauwkeurig mogelijk te zijn. Nauwkeurigheid van de prestaties (boogsinustransformatie van de vierkantswortel van het aandeel correcte antwoorden) wordt hier gerapporteerd. Pre-post trial veranderingen in testresultaten bij de experimentele groep zullen worden vergeleken met pre-post veranderingen bij de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects modellen of MMRM)

Veranderingen in CAMCI-totaalscore (testscore na studie - basislijntestscore)

Computer Assessment of Mild Cognitive Assessment (CAMCI) is een reeks computertaken om cognitieve prestaties te beoordelen, ontwikkeld door Psychology Software Tools. De software biedt een gestandaardiseerde score (z-score) op basis van leeftijd, geslacht en opleiding van de proefpersoon.* De Z-score geeft het aantal standaarddeviaties van het gemiddelde aan. Een Z-score van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Hogere Z-score betekent betere cognitieve functie. Een positieve verandering in Z-scores duidt hier op een gunstig resultaat. Hier wordt de totale score (globale cognitieve functiemaat) gebruikt. Pre-post trial veranderingen in testresultaten bij de experimentele groep worden vergeleken met pre-post veranderingen bij de controlegroep met behulp van lineaire regressiemodellen. (geen uitval gemeld en dus geen gebruik van mixed effects modellen of MMRM)

*: Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. Computerbeoordeling van milde cognitieve stoornissen. Postgraduaat Med. 2009;121(2):177-85.