Conversazioni come mezzo per ritardare l'insorgenza della malattia di Alzheimer (conversation)

Comparatore placebo: Gruppo di controllo

Nessuna sessione di conversazione quotidiana con gli intervistatori che utilizzano webcam/internet. Il modulo sanitario settimanale via web deve essere inviato tramite internet/PC. In caso contrario, i soggetti ricevono suggerimenti dal personale dello studio.

Comportamentale: Gruppo di controllo

Nessun intervento attivo, telefonate settimanali da parte dell'intervistatore per completare il sondaggio di monitoraggio dell'impegno sanitario/sociale, monitoraggio della quantità giornaliera di conversazioni utilizzando un dispositivo di registrazione digitale. I partecipanti saranno rivalutati al 3° e 6° mese dopo il completamento dell'intervento.

Comparatore attivo: Gruppo di impegno sociale attivo

Partecipa a una chat video di 30 minuti al giorno (5 volte a settimana, tranne il fine settimana) con gli intervistatori per 6 settimane. Il modulo sanitario settimanale via web deve essere inviato tramite internet/PC. In caso contrario, i soggetti ricevono suggerimenti dal personale dello studio.

Comportamentale: Gruppo di impegno sociale attivo

Impegnarsi in una conversazione di 30 minuti al giorno utilizzando Internet/webcam, 5 giorni alla settimana per 6 settimane, monitoraggio della quantità giornaliera di conversazioni al di fuori della prova utilizzando un dispositivo di registrazione digitale, gli effetti duraturi saranno valutati al 3° e 6° mese dopo il completamento del intervento

Cambiamenti nella funzione cognitiva globale utilizzando il punteggio minimo dell'esame dello stato mentale (punteggio del test post-studio - punteggio del test di base)

Il Mini Mental State Examination valuta la funzione cognitiva globale. Il punteggio possibile va da 0 a 30. In questo studio, il punteggio variava da 24 a 30 (quelli con MMSE <24 al basale sono stati esclusi in base ai criteri di esclusione dello studio). I cambiamenti nei risultati dei test nel gruppo sperimentale vengono confrontati con i cambiamenti nel gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM) Valori più alti (post-pre) indicano che il declino è stato minore o che il punteggio del test è migliorato di più.

Cambiamenti nei punteggi dei test di fluidità di categoria (animali) (punteggio del test post-studio - punteggio del test di base)

Fluenza verbale Il test sugli animali è un test neuropsicologico. Nel test, i partecipanti devono produrre quante più parole possibili da una categoria di animali entro 60 secondi. Il punteggio totale va da 0 a 70. I cambiamenti nei risultati dei test nel gruppo sperimentale vengono confrontati con i cambiamenti nel gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM). Valori più alti indicano che il declino è minore o che il punteggio è migliorato alla valutazione post-studio.

Cambiamenti nei punteggi del test della lettera di fluidità verbale (punteggio del test post-studio - punteggio del test di riferimento)

Il test della lettera di fluidità verbale è un test neuropsicologico. Nel test, i partecipanti devono produrre quante più parole possibili che iniziano con una lettera F, A e S (3 test separati per ogni lettera) entro 60 secondi. Ogni punteggio del test va da 0 a 40. I punteggi totali dei 3 test (F, A e S) vanno da 0 a 120. I cambiamenti nei risultati dei test nel gruppo sperimentale vengono confrontati con i cambiamenti nel gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi non è necessario utilizzare modelli a effetti misti o MMRM) Valori più alti significano che il declino è minore o che i punteggi dei test sono migliorati alla valutazione post-studio.

Modifiche nel consorzio per istituire un registro per l'elenco di parole della malattia di Alzheimer Richiamo immediato (punteggio del test post-studio - punteggio del test di riferimento)

Il punteggio totale del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease Word List Immediate Recall (CERAD Word List Immediate Recall) conta il numero di parole richiamate correttamente in 3 prove (ogni prova ha 10 parole) e varia da 0 a 30. Le modifiche pre-post nei risultati del test nel gruppo sperimentale sono state confrontate con le modifiche pre-post nel gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM)

Cambiamenti nel consorzio per istituire un registro per il richiamo ritardato dell'elenco di parole della malattia di Alzheimer (punteggio del test post-studio - punteggio del test di riferimento)

Il punteggio totale del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease Word List Delayed Recall (CERAD Word List Delayed Recall) conta il numero di parole richiamate correttamente in una prova (10 parole) e varia da 0 a 10. Modifiche pre-post prova nei risultati del test tra il gruppo sperimentale è stato confrontato con i cambiamenti pre-post tra il gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM)

Cambiamenti nei punteggi del test A del trail making (punteggio del test post-studio - punteggio del test di riferimento)

Nel test Trail Making A, al soggetto viene chiesto di collegare una serie di 25 punti il ​​più rapidamente possibile, pur mantenendo la precisione entro 150 secondi. Il tempo per il completamento viene utilizzato qui. Le modifiche pre-post trial nei risultati dei test nel gruppo sperimentale vengono confrontate con le modifiche pre-post nel gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM). Cambiamenti più grandi significano che i soggetti sono diventati più lenti nel completare il test durante la valutazione post-processo. I cambiamenti negativi indicano che i soggetti hanno completato il test più velocemente alla valutazione post-processo.

Cambiamenti nei punteggi del test B del Trail Making (Punteggio del test post-studio - Punteggio del test di base)

Nel test Trail Making B, al soggetto viene chiesto di collegare una serie di 25 punti il ​​più rapidamente possibile, pur mantenendo la precisione entro 300 secondi. Nel test B, i cerchi includono sia numeri (1 - 13) che lettere (A - L). Il tempo per il completamento viene utilizzato qui. Le modifiche pre-post trial nei risultati dei test nel gruppo sperimentale vengono confrontate con le modifiche pre-post nel gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM). Cambiamenti più grandi significano che i soggetti sono diventati più lenti nel completare il test durante la valutazione post-processo. I cambiamenti negativi indicano che i soggetti hanno completato il test più velocemente alla valutazione post-processo.

Cambiamenti nei punteggi del test Stroop sui colori e sulle parole (test Stroop C) (punteggi dei test post-studio - punteggi dei test di riferimento)

Nel test Stroop, i soggetti sono tenuti a leggere tre diverse pagine di stimoli in un tempo prestabilito il più rapidamente possibile. Innanzitutto, all'individuo viene chiesto di nominare una serie di quadrati colorati (attività di denominazione dei colori, test di Stroop A). In secondo luogo, all'individuo viene chiesto di leggere parole colorate (attività di lettura di parole, Stroop Test B). Il compito finale è il compito di denominazione delle parole colore (test Stroop C) in cui all'individuo vengono mostrati i nomi dei colori stampati con colori di inchiostro contrastanti (ad esempio, la parola "rosso" in inchiostro blu) e gli viene chiesto di nominare il colore di l'inchiostro piuttosto che la parola. Ciascun test (A, B, C) viene somministrato per 45 secondi. Qui è stato utilizzato il numero di parole correttamente denominate per lo Stroop Test C. Il punteggio massimo di questo test è 100 (range: 0 - 100). Il punteggio più alto indica funzioni migliori. I cambiamenti (post-studio - punteggi dei test di base) nel gruppo sperimentale vengono confrontati con quelli nel gruppo di controllo. I punteggi di cambiamento più elevati significano una migliore funzionalità.

Modifiche nel test computerizzato Cogstate: test di rilevamento (punteggio del test post-studio - punteggio del test di base)

Nel test di rilevamento, le istruzioni sullo schermo chiedono: "La carta è stata girata?". Una carta da gioco viene presentata coperta al centro dello schermo. La carta si gira in modo che sia a faccia in su. Non appena la carta viene girata, il partecipante deve premere "Sì". Il partecipante è incoraggiato a lavorare il più rapidamente possibile e ad essere il più preciso possibile. Qui viene utilizzata la velocità di esecuzione (media dei tempi di reazione trasformati log10 per le risposte corrette). Le modifiche pre-post trial nei risultati dei test nel gruppo sperimentale sono state confrontate con le modifiche pre-post nel gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM). Cambiamenti più grandi significano che i soggetti hanno reagito più lentamente alla valutazione post-processo. I cambiamenti negativi indicano che i soggetti hanno reagito più velocemente alla valutazione post-processo.

Cambiamenti nella precisione della schiena Cogstate One (punteggio del test post-studio - punteggio del test di riferimento)

In questo test, le istruzioni sullo schermo chiedono: "La carta precedente è la stessa?". Una carta da gioco viene presentata scoperta al centro dello schermo. Il partecipante deve decidere se la carta è uguale alla carta precedente. Se la carta è la stessa il partecipante deve premere "Sì", e se non è la stessa il partecipante deve premere "No". Il partecipante è incoraggiato a lavorare il più rapidamente possibile e ad essere il più accurato possibile. L'accuratezza della prestazione (trasformazione arcoseno della radice quadrata della proporzione di risposte corrette) è riportata qui. I cambiamenti pre-post trial nei risultati del test tra il gruppo sperimentale saranno confrontati con i cambiamenti pre-post tra il gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM). Cambiamenti più grandi significano che il punteggio è migliorato alla valutazione post-processo.

Cambiamenti nell'accuratezza posteriore del Cogstate Two (Punteggio del test post-studio - Punteggio del test di base)

In questo test, le istruzioni sullo schermo chiedono: "La carta è uguale a quella mostrata due carte fa?". Una carta da gioco viene presentata scoperta al centro dello schermo. Il partecipante deve decidere se la carta è la stessa della carta mostrata due carte in precedenza. Se la carta è la stessa il partecipante deve premere "Sì", e se non è la stessa il partecipante deve premere "No". Il partecipante è incoraggiato a lavorare il più rapidamente possibile e ad essere il più accurato possibile. L'accuratezza della prestazione (trasformazione arcoseno della radice quadrata della proporzione di risposte corrette) è riportata qui. I cambiamenti pre-post trial nei risultati del test tra il gruppo sperimentale saranno confrontati con i cambiamenti pre-post tra il gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM)

Cambiamenti nel punteggio totale CAMCI (punteggio del test post-studio - punteggio del test di base)

Computer Assessment of Mild Cognitive Assessment (CAMCI) è una batteria di compiti computerizzati per valutare le prestazioni cognitive, sviluppata da Psychology Software Tools. Il software fornisce un punteggio standardizzato (z-score) in base all'età, al sesso e all'istruzione del soggetto.* Il punteggio Z indica il numero di deviazioni standard dalla media. Un punteggio Z di 0 è uguale alla media. Un punteggio Z più alto significa una migliore funzione cognitiva. Un cambiamento positivo nei punteggi Z qui indica un risultato favorevole. Qui viene utilizzato il punteggio totale (misura della funzione cognitiva globale). Le modifiche pre-post trial nei risultati dei test nel gruppo sperimentale vengono confrontate con le modifiche pre-post nel gruppo di controllo utilizzando modelli di regressione lineare. (nessun abbandono segnalato e quindi nessuna necessità di utilizzare modelli a effetti misti o MMRM)

*: Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. Computer assessment of mild cognitive impairment. Postgrado Med. 2009;121(2):177-85.