Keskustelut keinona viivyttää Alzheimerin taudin puhkeamista (conversation)

Placebo Comparator: Kontrolliryhmä

Ei päivittäisiä keskusteluistuntoja haastattelijoiden kanssa web-kameran/internetin avulla. Viikoittainen verkkopohjainen terveyslomake tulee lähettää Internetin/PC:n avulla. Jos ei, koehenkilöt saavat kehotteita tutkimushenkilöstöltä.

Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä

Ei aktiivista puuttumista, haastattelijan viikoittaiset puhelut terveyden/sosiaalisen sitoutumisen seurantatutkimuksen täyttämiseksi, päivittäisen keskustelumäärän seuranta digitaalisella tallennuslaitteella. Osallistujat arvioidaan uudelleen 3. ja 6. kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Active Comparator: Aktiivinen sosiaalinen ryhmä

Osallistu haastattelijoiden kanssa 30 minuutin videokeskusteluun päivittäin (5 kertaa viikossa, paitsi viikonloppuna) 6 viikon ajan. Viikoittainen verkkopohjainen terveyslomake tulee lähettää Internetin/PC:n avulla. Jos ei, koehenkilöt saavat kehotteita tutkimushenkilöstöltä.

Käyttäytyminen: Aktiivinen sosiaalinen ryhmä

Osallistu 30 minuutin keskusteluun päivittäin internetin/web-kameran avulla, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan, päivittäisen keskustelumäärän seuranta kokeen ulkopuolella digitaalisella tallennuslaitteella, pysyviä vaikutuksia arvioidaan 3. ja 6. kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä. väliintuloa

Muutokset globaalissa kognitiivisessa toiminnassa käyttämällä mielentilatutkimuksen minipistemäärää (tutkimuksen jälkeiset testipisteet - perustestin pisteet)

Mini Mental State Examination arvioi globaalia kognitiivista toimintaa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-30. Tässä tutkimuksessa pisteet vaihtelivat välillä 24–30 (ne, joiden MMSE oli lähtötilanteessa <24, suljettiin pois tutkimuksen poissulkemiskriteerien mukaan). Koeryhmän testitulosten muutoksia verrataan vertailuryhmän muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekavaikutelmamalleja tai MMRM:ää) Korkeammat arvot (jälkeen ennen) osoittavat, että lasku oli pienempi tai testitulos parani enemmän.

Muutokset luokan sujuvuuden (eläimet) testipisteissä (tutkimuksen jälkeinen testitulos - lähtötason testipisteet)

Verbaalinen sujuvuus Animals -testi on neuropsykologinen testi. Testissä osallistujien on tuotettava mahdollisimman monta sanaa eläinluokista 60 sekunnissa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-70. Koeryhmän testitulosten muutoksia verrataan vertailuryhmän muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekatehostemalleja tai MMRM:ää). Korkeammat arvot tarkoittavat, että lasku on pienempi tai pisteet paranevat tutkimuksen jälkeisessä arvioinnissa.

Muutokset suullisen sujuvuuden kirjainten testipisteissä (tutkinnon jälkeinen testipiste - perustestin pisteet)

Verbaalisen sujuvuuden kirjainten testi on neuropsykologinen testi. Testissä osallistujien tulee tuottaa mahdollisimman monta F-, A- ja S-kirjaimella alkavaa sanaa (3 erillistä testiä jokaiselle kirjaimelle) 60 sekunnin sisällä. Jokaisen testin pisteet vaihtelevat 0-40. Yhteensä 3 testin pisteet (F, A ja S) vaihtelevat 0-120. Koeryhmän testitulosten muutoksia verrataan vertailuryhmän muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekavaikutusmalleja tai MMRM:ää) Korkeammat arvot tarkoittavat, että lasku on pienempi tai testipisteet parantuneet tutkimuksen jälkeisessä arvioinnissa.

Muutokset konsortiossa Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi. Välitön palautus (tutkimuksen jälkeinen testitulos - lähtötason testipisteet)

Konsortio perustaa rekisterin Alzheimerin taudin sanaluettelon välittömästä palautuksesta (CERAD Word List Immediate Recall) kokonaispistemäärästä laskee oikein muistettujen sanojen määrän 3 kokeessa (jossa kussakin tutkimuksessa on 10 sanaa) ja vaihtelee välillä 0–30. Koeryhmän testituloksissa tehtyjä muutoksia ennen jälkeistä muutosta verrattiin kontrolliryhmän jälkeisiin muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekatehostemalleja tai MMRM:ää)

Muutokset Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseen tähtäävässä konsortiossa viivästyneestä palautuksesta (tutkimuksen jälkeinen testitulos - perustestin pisteet)

Konsortio perustaa rekisterin Alzheimerin taudin sanaluettelon viivästyneen palautuksen (CERAD Word List Delayed Recall) kokonaispistemääränä laskee yhdessä kokeessa oikein palautettujen sanojen määrän (10 sanaa) ja se vaihtelee välillä 0–10. Testituloksissa tapahtuneet muutokset ennen tutkimusta koeryhmän joukossa verrattiin kontrolliryhmän jälkeisiin muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekatehostemalleja tai MMRM:ää)

Muutokset Trail Making Testin A pisteissä (tutkinnon jälkeisen testin pisteet - perustestin pisteet)

Trail Making -testissä A koehenkilöä ohjeistetaan yhdistämään 25 pisteen joukko mahdollisimman nopeasti säilyttäen silti tarkkuuden 150 sekunnissa. Valmistusaikaa käytetään tässä. Kokeilua edeltäviä muutoksia koeryhmän tuloksissa verrataan kontrolliryhmän jälkeisiin muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekatehostemalleja tai MMRM:ää). Suuremmat muutokset tarkoittavat, että koehenkilöt saivat testin valmiiksi hitaammin kokeen jälkeisessä arvioinnissa. Negatiiviset muutokset osoittavat, että koehenkilöt suorittivat testin nopeammin kokeen jälkeisessä arvioinnissa.

Muutokset Trail Making -testin B-pisteissä (tutkinnon jälkeinen testipiste - perustestin pisteet)

Trail Making -testissä B koehenkilöä ohjeistetaan yhdistämään 25 pisteen joukko mahdollisimman nopeasti säilyttäen silti tarkkuuden 300 sekunnissa. Testissä B ympyrät sisältävät sekä numeroita (1-13) että kirjaimia (A-L). Valmistusaikaa käytetään tässä. Kokeilua edeltäviä muutoksia koeryhmän tuloksissa verrataan kontrolliryhmän jälkeisiin muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekatehostemalleja tai MMRM:ää). Suuremmat muutokset tarkoittavat, että koehenkilöt saivat testin valmiiksi hitaammin kokeen jälkeisessä arvioinnissa. Negatiiviset muutokset osoittavat, että koehenkilöt suorittivat testin nopeammin kokeen jälkeisessä arvioinnissa.

Muutokset Stroopin väri- ja sanatestin (Stroop-testi C) pisteissä (tutkimuksen jälkeiset testipisteet - perustestin pisteet)

Stroop-testissä koehenkilöiden tulee lukea kolme eri sivua ärsykkeitä määrätyssä ajassa mahdollisimman nopeasti. Ensin henkilöä pyydetään nimeämään sarja värillisiä neliöitä (värien nimeämistehtävä, Stroop Test A). Toiseksi henkilöä pyydetään lukemaan värisanoja (Sanojen lukutehtävä, Stroop Test B). Viimeinen tehtävä on Color-Word Naming -tehtävä (Stroop Test C), jossa yksilölle näytetään värien nimet painettuina ristiriitaisilla musteväreillä (esim. sana "punainen" sinisellä musteella) ja häntä pyydetään nimeämään mustetta sanan sijaan. Kutakin testiä (A, B, C) annetaan 45 sekunnin ajan. Tässä käytettiin Stroop Test C:lle oikein nimettyjen sanojen määrää. Tämän testin maksimipistemäärä on 100 (alue: 0 - 100). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia toimintoja. Muutoksia (tutkimuksen jälkeiset - lähtötason testipisteet) koeryhmän välillä verrataan kontrolliryhmän muutoksiin. Korkeammat muutospisteet tarkoittavat parempaa toimintaa.

Muutokset Cogstate-tietokonetestissä: tunnistustesti (tutkimuksen jälkeinen testitulos - lähtötason testipisteet)

Tunnistustestissä näytön ohjeet kysyvät: "Onko kortti kääntynyt?". Pelikortti näytetään kuvapuoli alaspäin näytön keskellä. Kortti kääntyy niin, että se on kuvapuoli ylöspäin. Heti kun kortti kääntyy ympäri, osallistujan tulee painaa "Kyllä". Osallistujaa kannustetaan työskentelemään mahdollisimman nopeasti ja olemaan mahdollisimman tarkka. Tässä käytetään suoritusnopeutta (oikeiden vastausten log10 muunnettujen reaktioaikojen keskiarvo). Kokeilua edeltäviä muutoksia koeryhmän testituloksissa verrattiin kontrolliryhmän jälkeisiin muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekatehostemalleja tai MMRM:ää). Suuremmat muutokset tarkoittavat, että koehenkilöt reagoivat hitaammin kokeen jälkeisessä arvioinnissa. Negatiiviset muutokset osoittavat, että koehenkilöt reagoivat nopeammin kokeen jälkeisessä arvioinnissa.

Muutokset Cogstate One Back -tarkkuudessa (tutkimuksen jälkeisen testin pisteet - perustestin pisteet)

Tässä testissä näytön ohjeet kysyvät: "Onko edellinen kortti sama?". Pelikortti näytetään kuvapuoli ylöspäin näytön keskellä. Osallistujan on päätettävä, onko kortti sama kuin edellinen kortti. Jos kortti on sama, osallistujan tulee painaa "Kyllä", ja jos se ei ole sama, osallistujan tulee painaa "Ei". Osallistujaa rohkaistaan ​​työskentelemään mahdollisimman nopeasti ja olemaan mahdollisimman tarkka. Suorituksen tarkkuus (oikeiden vastausten osuuden neliöjuuren arkiinimuunnos) raportoidaan tässä. Kokeilua edeltäviä muutoksia koeryhmän testituloksissa verrataan kontrolliryhmän jälkeisiin muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekatehostemalleja tai MMRM:ää). Suuremmat muutokset tarkoittavat, että tulos parani kokeen jälkeisessä arvioinnissa.

Muutokset Cogstate Two Back -tarkkuudessa (tutkimuksen jälkeisen testin pisteet - perustestin pisteet)

Tässä testissä näytön ohjeet kysyvät: "Onko kortti sama kuin kaksi korttia sitten?". Pelikortti näytetään kuvapuoli ylöspäin näytön keskellä. Osallistujan on päätettävä, onko kortti sama kuin kahdella aiemmin näytetyllä korttilla. Jos kortti on sama, osallistujan tulee painaa "Kyllä", ja jos se ei ole sama, osallistujan tulee painaa "Ei". Osallistujaa rohkaistaan ​​työskentelemään mahdollisimman nopeasti ja olemaan mahdollisimman tarkka. Suorituksen tarkkuus (oikeiden vastausten osuuden neliöjuuren arkiinimuunnos) raportoidaan tässä. Kokeilua edeltäviä muutoksia koeryhmän testituloksissa verrataan kontrolliryhmän jälkeisiin muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekatehostemalleja tai MMRM:ää)

Muutokset CAMCI-kokonaispisteissä (tutkimuksen jälkeiset testipisteet - perustestin pisteet)

Computer Assessment of Mild Cognitive Assessment (CAMCI) on Psychology Software Toolsin kehittämä tietokonetehtävä kognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Ohjelmisto tarjoaa standardoidut pisteet (z-pisteet) koehenkilön iän, sukupuolen ja koulutuksen perusteella.* Z-pistemäärä ilmaisee keskihajonnan määrän keskiarvosta poispäin. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo. Korkeampi Z-pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa. Positiivinen muutos Z-pisteissä tässä osoittaa suotuisaa lopputulosta. Tässä käytetään kokonaispistemäärää (globaalin kognitiivisen toiminnan mitta). Kokeilua edeltäviä muutoksia koeryhmän tuloksissa verrataan kontrolliryhmän jälkeisiin muutoksiin lineaarisia regressiomalleja käyttäen. (ei raportoitu pudottamista, eikä siksi tarvitse käyttää sekatehostemalleja tai MMRM:ää)

*: Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. Tietokonearviointi lievästä kognitiivisesta häiriöstä. Postgrad Med. 2009;121(2):177-85.