Rozhovory jako prostředek k oddálení nástupu Alzheimerovy choroby (conversation)

Komparátor placeba: Kontrolní skupina

Žádné každodenní konverzační sezení s tazateli pomocí webové kamery/internetu. Týdenní webový zdravotní formulář musí být odeslán pomocí internetu/PC. Pokud ne, subjekty obdrží výzvy od personálu studie.

Behaviorální: Kontrolní skupina

Žádná aktivní intervence, týdenní telefonáty tazatele k dokončení průzkumu monitorování zdravotní/sociální angažovanosti, sledování denního množství hovorů pomocí digitálního záznamového zařízení. Účastníci budou přehodnoceni ve 3. a 6. měsíci po dokončení intervence.

Aktivní komparátor: Skupina aktivní sociální angažovanosti

Zapojte se do 30minutového videochatu denně (5krát týdně, kromě víkendu) s tazateli po dobu 6 týdnů. Týdenní webový zdravotní formulář musí být odeslán pomocí internetu/PC. Pokud ne, subjekty obdrží výzvy od personálu studie.

Behaviorální: Skupina aktivní sociální angažovanosti

Zapojte se do 30minutové konverzace denně pomocí internetu/webové kamery, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů, sledování denního množství konverzace mimo zkoušku pomocí digitálního záznamového zařízení, trvalé účinky budou hodnoceny ve 3. a 6. měsíci po dokončení zásah

Změny v globálních kognitivních funkcích pomocí minimálního skóre vyšetření duševního stavu (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

Mini Mental State Examination hodnotí globální kognitivní funkce. Možné skóre se pohybuje od 0 do 30. V této studii se skóre pohybuje od 24 do 30 (ti s MMSE <24 na začátku byli vyloučeni podle kritérií pro vyloučení ze studie). Změny ve výsledcích testů mezi experimentální skupinou jsou porovnány se změnami mezi kontrolní skupinou pomocí lineárních regresních modelů. (nebyl hlášen žádný výpadek, a proto není třeba používat modely se smíšenými účinky nebo MMRM) Vyšší hodnoty (post-pre) naznačují, že pokles byl menší nebo skóre testu se zlepšilo více.

Změny ve skóre testu plynulosti kategorií (zvířata) (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

Verbální plynulost Test na zvířatech je neuropsychologický test. V testu musí účastníci vytvořit během 60 sekund co nejvíce slov z kategorie zvířat. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70. Změny ve výsledcích testů mezi experimentální skupinou jsou porovnány se změnami mezi kontrolní skupinou pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými účinky nebo MMRM). Vyšší hodnoty znamenají menší pokles nebo zlepšení skóre při hodnocení po studii.

Změny ve skóre testu verbální plynulosti (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

Test slovní plynulosti je neuropsychologický test. V testu musí účastníci vytvořit během 60 sekund co nejvíce slov začínajících písmenem F, A a S (3 samostatné testy pro každé písmeno). Skóre každého testu se pohybuje od 0 do 40. Celkové skóre 3 testů (F, A a S) se pohybuje od 0 do 120. Změny ve výsledcích testů mezi experimentální skupinou jsou porovnány se změnami mezi kontrolní skupinou pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými účinky nebo MMRM) Vyšší hodnoty znamenají menší pokles nebo zlepšení skóre testu při hodnocení po studii.

Změny v konsorciu na zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu Seznam slov Okamžité stažení (skóre testu po studii – skóre základního testu)

Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu nemoc Okamžité vyvolání seznamu slov (CERAD Word List Immediate Recall) celkové skóre počítá počet slov správně vybavených během 3 pokusů (každý pokus má 10 slov) a pohybuje se od 0 do 30. Pre-post změny ve výsledcích testů mezi experimentální skupinou byly porovnány se změnami pre-post u kontrolní skupiny pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými efekty nebo MMRM)

Změny v konsorciu na zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu Seznam slov opožděné stažení (skóre testu po studii – skóre základního testu)

Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu Zpožděné vyvolání seznamu slov (CERAD Word List Delayed Recall) celkové skóre počítá počet slov správně vybavených v jedné studii (10 slov) a pohybuje se od 0 do 10. Změny výsledků testů před zahájením zkoušky mezi experimentální skupinou byla porovnána s pre-post změnami u kontrolní skupiny pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými efekty nebo MMRM)

Změny ve skóre Trail Making Test A (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

V testu Trail Making A je subjekt instruován, aby spojil sadu 25 teček tak rychle, jak je to možné, a přitom si zachoval přesnost do 150 sekund. Zde se používá čas na dokončení. Změny výsledků testů před testem u experimentální skupiny se porovnávají se změnami před testem u kontrolní skupiny pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými účinky nebo MMRM). Větší změny znamenají, že subjekty zpomalily dokončení testu při hodnocení po skončení zkoušky. Negativní změny znamenají, že subjekty dokončily test rychleji při hodnocení po skončení zkoušky.

Změny ve skóre testu B při vytváření stezky (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

V testu B vytváření stop je subjekt instruován, aby spojil sadu 25 teček tak rychle, jak je to jen možné, při zachování přesnosti do 300 sekund. V testu B obsahují kroužky jak čísla (1 - 13), tak písmena (A - L). Zde se používá čas na dokončení. Změny výsledků testů před testem u experimentální skupiny se porovnávají se změnami před testem u kontrolní skupiny pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými účinky nebo MMRM). Větší změny znamenají, že subjekty zpomalily dokončení testu při hodnocení po skončení zkoušky. Negativní změny znamenají, že subjekty dokončily test rychleji při hodnocení po skončení zkoušky.

Změny ve skóre Stroopova testu barev a slov (Stroopův test C) (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

Ve Stroopově testu jsou subjekty povinny přečíst tři různé stránky podnětů v určeném čase co nejrychleji. Nejprve je jednotlivec požádán, aby pojmenoval řadu barevných čtverců (úkol Pojmenování barev, Stroopův test A). Zadruhé je jednotlivec požádán, aby přečetl barevná slova (úloha čtení slov, Stroopův test B). Posledním úkolem je úkol Pojmenování barev (Stroop Test C), na kterém jsou jednotlivci zobrazeny názvy barev vytištěných konfliktními barvami inkoustu (např. slovo „červená“ modrým inkoustem) a je požádán, aby pojmenoval barvu inkoust spíše než slovo. Každý test (A, B, C) se provádí po dobu 45 sekund. Zde byl použit počet slov správně pojmenovaných pro Stroopův test C. Maximální skóre tohoto testu je 100 (rozsah: 0 - 100). Vyšší skóre znamená lepší funkce. Změny (po studii - skóre základního testu) mezi experimentální skupinou jsou porovnány se změnami v kontrolní skupině. Vyšší skóre změn znamená zlepšenou funkci.

Změny v Cogstate Computerized Test: Detection Test (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

Při testu detekce se pokyny na obrazovce ptají: „Otočila se karta?“. Hrací karta se zobrazí lícem dolů uprostřed obrazovky. Karta se otočí, takže je lícem nahoru. Jakmile se karta otočí, musí účastník stisknout „Ano“. Účastník je povzbuzován, aby pracoval co nejrychleji a byl co nejpřesnější. Zde se používá rychlost výkonu (průměr log10 transformovaných reakčních časů pro správné odpovědi). Změny výsledků testů před testem u experimentální skupiny byly porovnány se změnami před testem u kontrolní skupiny pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými účinky nebo MMRM). Větší změny znamenají, že subjekty reagovaly pomaleji při hodnocení po skončení studie. Negativní změny naznačují, že subjekty byly rychlejší v reakci na hodnocení po skončení zkoušky.

Změny v přesnosti Cogstate One Back (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

V tomto testu se pokyny na obrazovce ptají: "Je předchozí karta stejná?". Hrací karta se zobrazí lícem nahoru uprostřed obrazovky. Účastník se musí rozhodnout, zda je karta stejná jako předchozí karta. Pokud je karta stejná, měl by účastník stisknout "Ano", a pokud není stejná, měl by účastník stisknout "Ne". Účastník je vyzýván, aby pracoval co nejrychleji a byl co nejpřesnější. Je zde uvedena přesnost provedení (přeměna arcsinus druhé odmocniny podílu správných odpovědí). Změny výsledků testů před testem u experimentální skupiny budou porovnány se změnami před testem u kontrolní skupiny pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými účinky nebo MMRM). Větší změny znamenají zlepšení skóre při hodnocení po testu.

Změny v přesnosti Cogstate Two Back (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

V tomto testu se pokyny na obrazovce ptají: „Je karta stejná jako karta zobrazená před dvěma kartami?“. Hrací karta se zobrazí lícem nahoru uprostřed obrazovky. Účastník se musí rozhodnout, zda je karta stejná jako karta zobrazená na dvou předchozích kartách. Pokud je karta stejná, měl by účastník stisknout "Ano", a pokud není stejná, měl by účastník stisknout "Ne". Účastník je vyzýván, aby pracoval co nejrychleji a byl co nejpřesnější. Je zde uvedena přesnost provedení (přeměna arcsinus druhé odmocniny podílu správných odpovědí). Změny výsledků testů před testem u experimentální skupiny budou porovnány se změnami před testem u kontrolní skupiny pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými efekty nebo MMRM)

Změny v celkovém skóre CAMCI (skóre testu po studiu – skóre základního testu)

Computer Assessment of Mild Cognitive Assessment (CAMCI) je souborem počítačových úloh pro hodnocení kognitivního výkonu, vyvinutých Psychology Software Tools. Software poskytuje standardizované skóre (z-skóre) založené na věku, pohlaví a vzdělání subjektu.* Z-skóre udává počet standardních odchylek od průměru. Z-skóre 0 se rovná průměru. Vyšší Z-skóre znamená lepší kognitivní funkce. Pozitivní změna v Z-skóre zde naznačuje příznivý výsledek. Je zde použito celkové skóre (globální míra kognitivní funkce). Změny výsledků testů před testem u experimentální skupiny se porovnávají se změnami před testem u kontrolní skupiny pomocí lineárních regresních modelů. (není hlášeno žádné vynechání, a proto není třeba používat modely se smíšenými efekty nebo MMRM)

*: Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. Počítačové hodnocení mírné kognitivní poruchy. Postgrad Med. 2009;121(2):177-85.