Conversas como meio de retardar o início da doença de Alzheimer (conversation)

Comparador de Placebo: Grupo de controle

Sem sessões diárias de conversação com entrevistadores usando webcam/internet. O formulário semanal de saúde baseado na web deve ser enviado usando a Internet/PC. Caso contrário, os indivíduos recebem avisos do pessoal do estudo.

Comportamental: Grupo de controle

Nenhuma intervenção ativa, telefonemas semanais do entrevistador para completar a pesquisa de monitoramento de saúde/compromisso social, rastreamento da quantidade diária de conversas usando um dispositivo de gravação digital. Os participantes serão reavaliados no 3º e 6º mês após o término da intervenção.

Comparador Ativo: Grupo de engajamento social ativo

Participe de um bate-papo por vídeo de 30 minutos diariamente (5 vezes por semana, exceto nos finais de semana) com entrevistadores por 6 semanas. O formulário semanal de saúde baseado na web deve ser enviado usando a Internet/PC. Caso contrário, os indivíduos recebem avisos do pessoal do estudo.

Comportamental: Grupo de engajamento social ativo

Envolva-se em conversas de 30 minutos diariamente usando internet/webcam, 5 dias por semana durante 6 semanas, rastreamento da quantidade diária de conversas fora do teste usando um dispositivo de gravação digital, os efeitos duradouros serão avaliados no 3º e 6º mês após a conclusão do intervenção

Alterações na função cognitiva global usando a pontuação do miniexame do estado mental (Pontuação do teste pós-estudo - Pontuação do teste de linha de base)

O Mini Exame do Estado Mental avalia a função cognitiva global. A pontuação possível varia de 0 a 30. Neste estudo, a pontuação varia de 24 a 30 (aqueles com MEEM <24 no início do estudo foram excluídos de acordo com os critérios de exclusão do estudo). As mudanças nos resultados do teste entre o grupo experimental são comparadas com as mudanças entre o grupo de controle usando modelos de regressão linear. (nenhum abandono relatado e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM) Valores mais altos (pós-pré) indicam que o declínio foi menor ou a pontuação do teste melhorou mais.

Alterações nas pontuações do teste de fluência da categoria (animais) (Pontuação do teste pós-estudo - Pontuação do teste de linha de base)

O teste de fluência verbal Animals é um teste neuropsicológico. No teste, os participantes devem produzir o maior número possível de palavras de uma categoria de animais em 60 segundos. A pontuação total varia de 0 a 70. As mudanças nos resultados do teste entre o grupo experimental são comparadas com as mudanças entre o grupo de controle usando modelos de regressão linear. (nenhuma desistência relatada e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM). Valores mais altos significam que o declínio é menor ou a pontuação melhora na avaliação pós-estudo.

Alterações nas pontuações do teste de fluência verbal (pontuação do teste pós-estudo - pontuação do teste de linha de base)

O teste de letras de fluência verbal é um teste neuropsicológico. No teste, os participantes devem produzir o maior número possível de palavras que começam com a letra F, A e S (3 testes separados para cada letra) em 60 segundos. A pontuação de cada teste varia de 0 a 40. Total de 3 pontuações de testes (F, A e S) varia de 0 a 120. As mudanças nos resultados do teste entre o grupo experimental são comparadas com as mudanças entre o grupo de controle usando modelos de regressão linear. (nenhum abandono relatado e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM) Valores mais altos significam que o declínio é menor ou as pontuações dos testes melhoraram na avaliação pós-estudo.

Mudanças no Consórcio para Estabelecer um Registro para a Lista de Palavras da Doença de Alzheimer Recuperação Imediata (Pontuação do Teste Pós-estudo - Pontuação do Teste de Linha de Base)

Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease Word List Immediate Recall (CERAD Word List Immediate Recall) a pontuação total conta o número de palavras lembradas corretamente em 3 tentativas (cada tentativa com 10 palavras) e varia de 0 a 30. As mudanças pré-pós nos resultados do teste entre o grupo experimental foram comparadas com as mudanças pré-pós entre o grupo controle usando modelos de regressão linear. (nenhuma desistência relatada e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM)

Mudanças no consórcio para estabelecer um registro para a lista de palavras da doença de Alzheimer com atraso (Pontuação do teste pós-estudo - Pontuação do teste de linha de base)

Consórcio para estabelecer um registro para a doença de Alzheimer Recuperação atrasada da lista de palavras (Recuperação atrasada da lista de palavras CERAD) a pontuação total conta o número de palavras lembradas corretamente em uma tentativa (10 palavras) e varia de 0 a 10. Mudanças pré-pós-tentativa nos resultados do teste entre o grupo experimental foi comparada com as mudanças pré-pós entre o grupo controle usando modelos de regressão linear. (nenhuma desistência relatada e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM)

Alterações nas pontuações do teste A de trilha (Pontuação do teste pós-estudo - Pontuação do teste de linha de base)

No teste Trail Making A, o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão em 150 segundos. O tempo para concluir é usado aqui. As mudanças pré-pós-teste nos resultados do teste entre o grupo experimental são comparadas com as mudanças pré-pós entre o grupo de controle usando modelos de regressão linear. (nenhuma desistência relatada e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM). Mudanças maiores significam que os sujeitos ficaram mais lentos para completar o teste na avaliação pós-teste. Mudanças negativas indicam que os sujeitos concluíram o teste mais rapidamente na avaliação pós-teste.

Alterações nas pontuações do teste de trilha B (pontuação do teste pós-estudo - pontuação do teste de linha de base)

No teste Trail Making B, o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão em 300 segundos. No Teste B, os círculos incluem números (1 - 13) e letras (A - L). O tempo para concluir é usado aqui. As mudanças pré-pós-teste nos resultados do teste entre o grupo experimental são comparadas com as mudanças pré-pós entre o grupo de controle usando modelos de regressão linear. (nenhuma desistência relatada e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM). Mudanças maiores significam que os sujeitos ficaram mais lentos para completar o teste na avaliação pós-teste. Mudanças negativas indicam que os sujeitos concluíram o teste mais rapidamente na avaliação pós-teste.

Alterações nas pontuações do Stroop Color and Word Test (Stroop Test C) (Pontuações de teste pós-estudo - Pontuações de teste de linha de base)

No teste Stroop, os sujeitos são solicitados a ler três páginas diferentes de estímulos em um tempo designado o mais rápido possível. Primeiro, o indivíduo é solicitado a nomear uma série de quadrados coloridos (tarefa de Nomeação de Cores, Stroop Test A). Em segundo lugar, o indivíduo é solicitado a ler palavras coloridas (tarefa de leitura de palavras, Stroop Test B). A tarefa final é a tarefa de nomeação de palavras coloridas (Stroop Test C) na qual o indivíduo vê os nomes das cores impressos em cores de tinta conflitantes (por exemplo, a palavra "vermelho" em tinta azul) e é solicitado a nomear a cor de a tinta em vez da palavra. Cada teste (A, B, C) é administrado por 45 segundos. O número de palavras nomeadas corretamente para o Stroop Test C foi usado aqui. A pontuação máxima deste teste é 100 (intervalo: 0 - 100). A pontuação mais alta indica melhores funções. As mudanças (pós-estudo - pontuações dos testes iniciais) entre o grupo experimental são comparadas com aquelas entre o grupo de controle. As pontuações de mudança mais altas significam função melhorada.

Alterações no Teste Computadorizado Cogstate: Teste de Detecção (Pontuação do Teste Pós-estudo - Pontuação do Teste de Linha de Base)

No teste de detecção, as instruções na tela perguntam: "O cartão foi virado?". Uma carta de baralho é apresentada virada para baixo no centro da tela. A carta vira de modo que fique virada para cima. Assim que o cartão virar, o participante deve pressionar "Sim". O participante é encorajado a trabalhar o mais rápido possível e ser o mais preciso possível. A velocidade de desempenho (média dos log10 dos tempos de reação transformados para respostas corretas) é usada aqui. As alterações pré-pós-teste nos resultados do teste entre o grupo experimental foram comparadas com as alterações pré-pós entre o grupo de controle usando modelos de regressão linear. (nenhuma desistência relatada e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM). Mudanças maiores significam que os sujeitos ficaram mais lentos na reação na avaliação pós-teste. Mudanças negativas indicam que os sujeitos ficaram mais rápidos na reação na avaliação pós-teste.

Alterações na precisão do Cogstate One Back (Pontuação do teste pós-estudo - Pontuação do teste de linha de base)

Neste teste, as instruções na tela perguntam: "O cartão anterior é o mesmo?". Uma carta de baralho é apresentada virada para cima no centro da tela. O participante deve decidir se o cartão é o mesmo que o cartão anterior. Se o cartão for o mesmo o participante deve pressionar "Sim", e se não for o mesmo o participante deve pressionar "Não". O participante é encorajado a trabalhar o mais rápido possível e ser o mais preciso possível. A precisão do desempenho (transformação do arco seno da raiz quadrada da proporção de respostas corretas) é relatada aqui. As alterações pré-pós-teste nos resultados do teste entre o grupo experimental serão comparadas com as alterações pré-pós entre o grupo controle usando modelos de regressão linear. (nenhuma desistência relatada e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM). Alterações maiores significam que a pontuação melhorou na avaliação pós-teste.

Alterações na precisão do Cogstate Two Back (Pontuação do teste pós-estudo - Pontuação do teste de linha de base)

Neste teste, as instruções na tela perguntam: "O cartão é o mesmo mostrado dois cartões atrás?". Uma carta de baralho é apresentada virada para cima no centro da tela. O participante deve decidir se o cartão é o mesmo que o cartão mostrado dois cartões anteriormente. Se o cartão for o mesmo o participante deve pressionar "Sim", e se não for o mesmo o participante deve pressionar "Não". O participante é encorajado a trabalhar o mais rápido possível e ser o mais preciso possível. A precisão do desempenho (transformação do arco seno da raiz quadrada da proporção de respostas corretas) é relatada aqui. As alterações pré-pós-teste nos resultados do teste entre o grupo experimental serão comparadas com as alterações pré-pós entre o grupo controle usando modelos de regressão linear. (nenhuma desistência relatada e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM)

Mudanças na Pontuação Total CAMCI (Pontuação do Teste Pós-estudo - Pontuação do Teste de Linha de Base)

Computer Assessment of Mild Cognitive Assessment (CAMCI) é uma bateria de tarefas computadorizadas para avaliar o desempenho cognitivo, desenvolvida pela Psychology Software Tools. O software fornece pontuação padronizada (z-score) com base na idade, sexo e educação do sujeito.* O escore Z indica o número de desvios padrão da média. Um escore Z de 0 é igual à média. Escore Z mais alto significa melhor função cognitiva. Uma mudança positiva nas pontuações Z aqui indica um resultado favorável. A pontuação total (medida da função cognitiva global) é usada aqui. As mudanças pré-pós-teste nos resultados do teste entre o grupo experimental são comparadas com as mudanças pré-pós entre o grupo de controle usando modelos de regressão linear. (nenhuma desistência relatada e, portanto, não há necessidade de usar modelos de efeitos mistos ou MMRM)

*: Saxton J, Morrow L, Eschman A, Archer G, Luther J, Zuccolotto A. Avaliação por computador de comprometimento cognitivo leve. Pós-graduação Med. 2009;121(2):177-85.