유아의 급성 설사 치료에 아연 사용의 효능
2013년 5월 5일 업데이트: Giuseppe Grandy, Centro Pediatrico Albina de Patino
6개월 미만 유아의 급성 설사 치료에 아연 사용의 효능.
이 연구의 목적은 어린이의 급성 수양성 설사에 대한 아연의 효과를 확인하는 것입니다.
조사관은 제품 대 위약의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 급성 위장염은 소아에서 가장 흔하고 흔한 질병 중 하나이며, 오늘날 6개월 이상의 소아에서 급성 설사에 아연을 사용하면 유익한 효과가 있다는 강력한 증거가 있습니다. 그러나 6개월 미만의 어린이에게 이러한 유익한 효과를 보여줄 임상 시험이 충분하지 않습니다.
목적: 급성 설사가 있는 생후 6개월 미만 어린이의 치료에 아연이 미치는 영향을 평가합니다.
방법: 무작위 임상 시험, 통제, 이중 맹검. 조사관은 두 그룹의 환자를 갖게 됩니다. 한 그룹은 아연과 경구 수분 보충을 받고 다른 그룹은 위약과 경구 수분 보충을 받습니다. 평가 매개변수는 설사 기간, 일별 설사 횟수, 대변 무게, 영양 상태가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cochabamba, 볼리비아
- Centro Pediatrico Albina Patino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 급성 설사
제외 기준:
- 심각한 영양실조
- 심한 탈수
- 전신 감염
- 동시 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산아연
황산 아연 용액.
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황산 아연 용액, 20mg 함유. 5mL 당.
용량 2.5mL. 하루에.
다른 이름들:
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위약 비교기: 옥수수 전분 용액
증류수에 희석한 옥수수 전분 가루
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증류수에 희석한 옥수수 전분 가루, 하루 2.5ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사 삽화의 기간
기간: 오일
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설사 삽화의 기간, 묽은 변이 정상화되는 시간, 예상 평균 5일.
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오일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 5 일
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
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5 일
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대변의 무게
기간: 5 일
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우리는 대변의 무게가 약 5일 정도 줄어들 것으로 예상했습니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Patino
- 연구 의자: Zaida Cama, MD, Centro Pediatrico Albina Ptino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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