Eficácia do Uso do Zinco no Tratamento da Diarréia Aguda em Lactentes
Eficácia do Uso do Zinco no Tratamento da Diarréia Aguda em Lactentes Menores de Seis Meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A Gastroenterite Aguda é uma das doenças mais frequentes na infância, existindo hoje fortes evidências do efeito benéfico do uso do zinco na diarreia aguda em crianças com mais de 6 meses. mas não há ensaios clínicos suficientes para mostrar esse efeito benéfico em crianças menores de 6 meses.
Objetivos: Avaliar o efeito do zinco no tratamento de crianças menores de 6 meses com diarreia aguda.
Métodos: Ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego. Os investigadores terão dois grupos de pacientes: um grupo receberá zinco mais reidratação oral e o outro receberá placebo mais reidratação oral; os parâmetros de avaliação serão a duração do episódio diarreico, número de evacuações diarreicas, peso das fezes, estado nutricional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cochabamba, Bolívia
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- toda diarréia aguda
Critério de exclusão:
- desnutrição grave
- Desidratação grave
- infecções sistêmicas
- coinfecções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: sulfato de zinco
solução de sulfato de zinco.
|
solução de sulfato de zinco, contém 20 mg. por 5 ml.
dosagem 2,5 ml. por dia.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: solução de amido de milho
amido de milho em pó diluído em água destilada
|
amido de milho em pó diluído em água destilada, dosagem 2,5 ml por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração do episódio de diarreia
Prazo: cinco dias
|
duração do episódio diarreico, tempo em que as fezes aquosas estarão normalizadas, uma média esperada de 5 dias.
|
cinco dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da hospitalização
Prazo: 5 dias
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
|
5 dias
|
|
peso das fezes
Prazo: 5 dias
|
esperávamos que o peso das fezes diminuísse em cerca de 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Patino
- Cadeira de estudo: Zaida Cama, MD, Centro Pediatrico Albina Ptino
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- protzinc2012
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