Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​brugen af ​​zink til behandling af akut diarré hos spædbørn

5. maj 2013 opdateret af: Giuseppe Grandy, Centro Pediatrico Albina de Patino

Effekten af ​​brug af zink til behandling af akut diarré hos spædbørn under seks måneder.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​zink ved akut vandig diarré hos børn. Efterforskerne vil evaluere effekten af ​​produkt versus placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Akut gastroenteritis er en af ​​de hyppigste og hyppigste sygdomme i barndommen, i dag findes der stærke beviser for gavnlig effekt af brug af zink ved akut diarré hos børn over 6 måneder. men der er ikke nok kliniske forsøg til at vise denne gavnlige effekt på børn under 6 måneder.

Formål: At evaluere effekten af ​​zink i behandlingen af ​​børn under 6 måneder med akut diarré.

Metoder: Et randomiseret klinisk forsøg, kontrolleret, dobbeltblindt. Efterforskerne vil have to grupper af patienter: Den ene gruppe vil modtage zink plus oral rehydrering, og den anden vil modtage placebo plus oral rehydrering; Evalueringsparametrene vil være varigheden af ​​diarréepisoden, antallet af diarréafføringer om dagen, vægten af ​​afføringen, ernæringstilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia
        • Centro Pediatrico Albina Patino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alt akut diarré

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig underernæring
  • Alvorlig dehydrering
  • Systemiske infektioner
  • co-infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: zinksulfat
zinksulfatopløsning.
Medicin: Zinksulfat
zinksulfatopløsning, indeholder 20 mg. pr. 5 ml. dosis 2,5 ml. Per dag.
Andre navne:
  • Suplizinc
Placebo komparator: majsstivelsesopløsning
majsstivelsespulver fortyndet i destilleret vand
Andet: placebo
majsstivelsespulver fortyndet i destilleret vand, dosering 2,5 ml pr. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​diarréepisoden
Tidsramme: fem dage
varighed af diarreepisoden, tid hvor den vandige afføring vil blive normaliseret, et forventet gennemsnit på 5 dage.
fem dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelsens varighed
Tidsramme: 5 dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
5 dage
vægt af afføring
Tidsramme: 5 dage
vi forventede, at vægten af ​​afføringen ville falde med omkring 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Pediatrico Albina de Patino

Efterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Patino
  • Studiestol: Zaida Cama, MD, Centro Pediatrico Albina Ptino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (Skøn)

5. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • protzinc2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner