Wirksamkeit der Verwendung von Zink bei der Behandlung von akutem Durchfall bei Säuglingen
Wirksamkeit der Verwendung von Zink bei der Behandlung von akutem Durchfall bei Säuglingen unter sechs Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Akute Gastroenteritis ist eine der häufigsten und häufigsten Erkrankungen im Kindesalter. Heutzutage gibt es starke Hinweise auf eine positive Wirkung der Verwendung von Zink bei akutem Durchfall bei Kindern über 6 Monaten. Es gibt jedoch nicht genügend klinische Studien, um diese positive Wirkung bei Kindern unter 6 Monaten zu belegen.
Ziele: Bewertung der Wirkung von Zink bei der Behandlung von Kindern unter 6 Monaten mit akutem Durchfall.
Methoden: Eine randomisierte klinische Studie, kontrolliert, doppelblind. Die Forscher werden zwei Patientengruppen haben: Eine Gruppe erhält Zink plus orale Rehydrierung und die andere erhält Placebo plus orale Rehydrierung; Die Bewertungsparameter sind die Dauer der Durchfallepisode, die Anzahl der Durchfallstühle pro Tag, das Stuhlgewicht und der Ernährungszustand.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Cochabamba, Bolivien
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle akuten Durchfall
Ausschlusskriterien:
- Schwere Unterernährung
- Starke Dehydrierung
- Systemische Infektionen
- Koinfektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Zinksulfat
Zinksulfatlösung.
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Zinksulfatlösung, enthält 20 mg. pro 5 ml.
Dosierung 2,5 ml. pro Tag.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Maisstärkelösung
Maisstärkepulver verdünnt in destilliertem Wasser
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Maisstärkepulver verdünnt in destilliertem Wasser, Dosierung 2,5 ml pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Durchfallepisode
Zeitfenster: fünf Tage
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Dauer der Durchfallepisode, Zeit, in der sich der wässrige Stuhl normalisiert, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage.
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fünf Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage beträgt
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5 Tage
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Gewicht des Stuhls
Zeitfenster: 5 Tage
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Wir gingen davon aus, dass das Stuhlgewicht um etwa 5 Tage abnehmen würde
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Patino
- Studienstuhl: Zaida Cama, MD, Centro Pediatrico Albina Ptino
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- protzinc2012
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