Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность применения цинка при лечении острой диареи у младенцев

5 мая 2013 г. обновлено: Giuseppe Grandy, Centro Pediatrico Albina de Patino

Эффективность использования цинка при лечении острой диареи у детей младше шести месяцев.

Целью данного исследования является определение действия цинка при острой водянистой диарее у детей. Исследователи оценят эффект продукта по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Острый гастроэнтерит является одним из наиболее частых заболеваний в детском возрасте, на сегодняшний день существуют убедительные доказательства положительного эффекта применения цинка при острой диарее у детей старше 6 месяцев. но недостаточно клинических испытаний, чтобы показать это благотворное влияние на детей в возрасте до 6 месяцев.

Цели: оценить влияние цинка на лечение детей в возрасте до 6 месяцев с острой диареей.

Методы: рандомизированное клиническое исследование, контролируемое, двойное слепое. У исследователей будет две группы пациентов: одна группа будет получать цинк плюс пероральную регидратацию, а другая - плацебо плюс пероральную регидратацию; параметрами оценки будут продолжительность эпизода диареи, количество стулов при диарее в день, масса стула, состояние питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Боливия
      • Cochabamba, Боливия
        • Centro Pediatrico Albina Patino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все острая диарея

Критерий исключения:

  • Тяжелое недоедание
  • Сильное обезвоживание
  • Системные инфекции
  • коинфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: сульфат цинка
раствор сернокислого цинка.
Лекарство: Сульфат цинка
раствор сульфата цинка, содержит 20 мг. на 5 мл. дозировка 2,5 мл. в день.
Другие имена:
  • Суплицинк
Плацебо Компаратор: раствор кукурузного крахмала
порошок кукурузного крахмала, разведенный в дистиллированной воде
Другой: плацебо
порошок кукурузного крахмала, разведенный в дистиллированной воде, дозировка 2,5 мл в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность эпизода диареи
Временное ограничение: пять дней
продолжительность диареального эпизода, время, в течение которого водянистый стул нормализуется, ожидаемое среднее значение 5 дней.
пять дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 5 дней
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
5 дней
вес стула
Временное ограничение: 5 дней
мы ожидали, что вес стула уменьшится примерно на 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Pediatrico Albina de Patino

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Patino
  • Учебный стул: Zaida Cama, MD, Centro Pediatrico Albina Ptino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • protzinc2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться