Účinnost použití zinku při léčbě akutního průjmu u kojenců
Účinnost použití zinku při léčbě akutního průjmu u kojenců do šesti měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Akutní gastroenteritida je jedním z nejčastějších a nejčastějších onemocnění dětského věku, dnes existují pádné důkazy o příznivém účinku užívání zinku u akutních průjmů u dětí starších 6 měsíců. ale není dostatek klinických studií, které by prokázaly tento příznivý účinek na děti do 6 měsíců.
Cíle: Zhodnotit účinek zinku v léčbě dětí do 6 měsíců věku s akutním průjmem.
Metody: Randomizovaná klinická studie, kontrolovaná, dvojitě zaslepená. Výzkumníci budou mít dvě skupiny pacientů: Jedna skupina bude dostávat zinek plus orální rehydrataci a druhá bude dostávat placebo plus orální rehydrataci; parametry hodnocení budou délka trvání průjmové epizody, počet průjmových stolic za den, hmotnost stolice, stav výživy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cochabamba, Bolívie
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny akutní průjmy
Kritéria vyloučení:
- Těžká podvýživa
- Těžká dehydratace
- Systémové infekce
- koinfekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: síran zinečnatý
roztok síranu zinečnatého.
|
roztok síranu zinečnatého, obsahuje 20 mg. na 5 ml.
dávka 2,5 ml. denně.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: roztok kukuřičného škrobu
kukuřičný škrob zředěný v destilované vodě
|
kukuřičný škrob zředěný v destilované vodě, dávkování 2,5 ml denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání průjmové epizody
Časové okno: Pět dní
|
trvání průjmové epizody, doba, po kterou se vodnatá stolice normalizuje, očekávaný průměr 5 dní.
|
Pět dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání hospitalizace
Časové okno: 5 dní
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dnů
|
5 dní
|
|
hmotnost stolice
Časové okno: 5 dní
|
předpokládali jsme, že se váha stolice zmenší asi o 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Patino
- Studijní židle: Zaida Cama, MD, Centro Pediatrico Albina Ptino
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- protzinc2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Síran zinečnatý
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamChildren's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam; Hospital for Tropical...DokončenoOnemocnění rukou, nohou a ústVietnam
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoKomplikace císařského řezu | Pooperační třes | Síran hořečnatý způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíKrocan