Eficacia del uso de zinc en el tratamiento de la diarrea aguda en lactantes
Eficacia del uso de zinc en el tratamiento de la diarrea aguda en lactantes menores de seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La gastroenteritis aguda es una de las enfermedades más frecuentes en la infancia, hoy en día existe fuerte evidencia del efecto benéfico del uso del zinc en la diarrea aguda en niños mayores de 6 meses. pero no hay suficientes ensayos clínicos que demuestren este efecto beneficioso en niños menores de 6 meses.
Objetivos: Evaluar el efecto del zinc en el tratamiento de niños menores de 6 meses con diarrea aguda.
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego. Los investigadores tendrán dos grupos de pacientes: un grupo recibirá zinc más rehidratación oral y el otro recibirá placebo más rehidratación oral; los parámetros de evaluación van a ser la duración del episodio diarreico, número de deposiciones diarreicas por día, peso de las deposiciones, estado nutricional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cochabamba, Bolivia
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- toda diarrea aguda
Criterio de exclusión:
- Desnutrición severa
- Deshidratación severa
- Infecciones sistémicas
- coinfecciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: sulfato de cinc
solución de sulfato de zinc.
|
solución de sulfato de zinc, contiene 20 mg. por 5 ml.
dosificación 2,5 ml. por día.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: solución de almidón de maíz
maicena en polvo diluida en agua destilada
|
maicena en polvo diluida en agua destilada, dosificación 2,5 ml al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración del episodio diarreico
Periodo de tiempo: cinco días
|
duración del episodio diarreico, tiempo en que se normalizarán las deposiciones acuosas, una media esperada de 5 días.
|
cinco días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 5 dias
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días
|
5 dias
|
|
peso de las heces
Periodo de tiempo: 5 dias
|
esperábamos que el peso de las heces disminuyera en unos 5 días
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Patino
- Silla de estudio: Zaida Cama, MD, Centro Pediatrico Albina Ptino
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- protzinc2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .