Sinkin käytön teho vauvojen akuutin ripulin hoidossa
Sinkin käytön tehokkuus alle kuuden kuukauden ikäisten imeväisten akuutin ripulin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Akuutti gastroenteriitti on yksi lapsuuden yleisimmistä ja yleisimmistä sairauksista. Nykyään on olemassa vahvaa näyttöä sinkin käytön hyödyllisistä vaikutuksista yli 6 kuukauden ikäisten lasten akuutin ripulin hoidossa. mutta ei ole tarpeeksi kliinisiä tutkimuksia osoittamaan tämän hyödyllisen vaikutuksen alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Tavoitteet: Arvioida sinkin vaikutusta alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoidossa, joilla on akuutti ripuli.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen koe, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu. Tutkijoilla on kaksi potilasryhmää: Yksi ryhmä saa sinkkiä sekä suun kautta annettavaa nesteytystä ja toinen lumelääkettä sekä suun kautta annettavaa nesteytystä; Arviointiparametreina tulevat olemaan ripulijakson kesto, ripuliulosteiden lukumäärä vuorokaudessa, ulosteen paino, ravitsemustila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cochabamba, Bolivia
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki akuutti ripuli
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava aliravitsemus
- Vaikea nestehukka
- Systeemiset infektiot
- yhteisinfektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sinkkisulfaatti
sinkkisulfaattiliuos.
|
sinkkisulfaattiliuos, sisältää 20 mg. per 5 ml.
annostus 2,5 ml. päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: maissitärkkelysliuos
maissitärkkelysjauhe laimennettuna tislattuun veteen
|
maissitärkkelysjauhe laimennettuna tislattuun veteen, annos 2,5 ml päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ripulijakson kesto
Aikaikkuna: viisi päivää
|
ripulijakson kesto, aika, jolloin vetiset ulosteet normalisoituvat, oletettu keskimäärin 5 päivää.
|
viisi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 5 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
5 päivää
|
|
ulosteen paino
Aikaikkuna: 5 päivää
|
odotimme ulosteen painon laskevan noin 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Patino
- Opintojen puheenjohtaja: Zaida Cama, MD, Centro Pediatrico Albina Ptino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- protzinc2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .