Skuteczność stosowania cynku w leczeniu ostrej biegunki u niemowląt
Skuteczność stosowania cynku w leczeniu ostrej biegunki u niemowląt poniżej szóstego miesiąca życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Ostre zapalenie żołądka i jelit jest jedną z najczęstszych chorób wieku dziecięcego, obecnie istnieją mocne dowody na korzystny wpływ stosowania cynku w ostrych biegunkach u dzieci powyżej 6. miesiąca życia. ale nie ma wystarczającej liczby badań klinicznych, aby wykazać ten korzystny wpływ na dzieci poniżej 6 miesięcy.
Cel pracy: Ocena wpływu cynku w leczeniu ostrej biegunki u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.
Metody: Randomizowane badanie kliniczne, kontrolowane, podwójnie ślepe. Badacze będą mieli dwie grupy pacjentów: jedna grupa otrzyma cynk i doustne nawodnienie, a druga otrzyma placebo i doustne nawodnienie; parametrami oceny będą: czas trwania epizodu biegunkowego, liczba stolców biegunkowych w ciągu doby, masa stolca, stan odżywienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cochabamba, Boliwia
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie ostre biegunki
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie niedożywienie
- Ciężkie odwodnienie
- Infekcje ogólnoustrojowe
- koinfekcje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: siarczan cynku
roztwór siarczanu cynku.
|
roztwór siarczanu cynku, zawiera 20 mg. na 5 ml.
dawka 2,5 ml. na dzień.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: roztwór skrobi kukurydzianej
proszek skrobi kukurydzianej rozcieńczony w wodzie destylowanej
|
proszek skrobi kukurydzianej rozcieńczony w wodzie destylowanej, dawka 2,5 ml dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania epizodu biegunki
Ramy czasowe: pięć dni
|
czas trwania epizodu biegunkowego, czas, w którym wodniste stolce zostaną znormalizowane, oczekiwany średnio 5 dni.
|
pięć dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 5 dni
|
5 dni
|
|
waga stolca
Ramy czasowe: 5 dni
|
spodziewaliśmy się, że waga stolca zmniejszy się o około 5 dni
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Patino
- Krzesło do nauki: Zaida Cama, MD, Centro Pediatrico Albina Ptino
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- protzinc2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .