분만 중 분만 시 경막외강을 확인하기 위한 두 가지 기법의 비교 연구
2015년 4월 13일 업데이트: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
분만 중 경막 외 공간을 식별하기 위한 두 가지 다른 기술의 비교 연구: 파일럿 전향적 무작위 연구.
이 연구의 목적은 진통 분만 시 경막 외 공간을 식별하기 위해 Epidrum 장치를 사용하는 것이 표준 저항 상실 기술과 비교할 때 이환율을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Co Dublin
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Dublin, Co Dublin, 아일랜드, D 2
- National Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진통을 위해 경막외 진통제를 투여받는 산부인과
제외 기준:
- 동의를 거부한 산부인과
- 18세 미만의 산모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에피드럼
Epidrum 장치는 이 팔에 무작위 배정된 환자의 경막외막을 배치하는 데 사용됩니다.
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에피드럼 사용
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 팔은 일반 기술이 사용되는 컨트롤입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경막 천자의 발생률
기간: 처음 48시간
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처음 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경막외 혈액 반점의 비율
기간: 마지막 환자 모집 후 1개월
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마지막 환자 모집 후 1개월
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카테터의 재배치를 필요로 하는 경막외 실패 비율
기간: 24 시간
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24 시간
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시술자의 변경이 필요한 경막외 공간 확인 실패율
기간: 24
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24
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NMHEPI-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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