Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligningsstudie av to forskjellige teknikker for å identifisere epiduralrommet hos fødende under fødsel

13. april 2015 oppdatert av: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland

EN SAMMENLIGNINGSSTUDIE AV TO ULIKE TEKNIKKER FOR Å IDENTIFISERE DET EPIDURALE ROMMET I FØDSELSKAPET: EN PILOTPROSPEKTIV RANDOMISERT STUDIE.

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av Epidrum-apparatet for å identifisere epiduralrommet hos fødende fødende reduserer sykelighet sammenlignet med standard tap av motstandsteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irland, D 2
        • National Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsler som får epidural analgesi for fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • fødende som nektet samtykke
  • fødende under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EPIDRUM
EPIDRUM-ENHETEN BRUKER FOR Å PLASSE EPIDURALEN I PASIENTER SOM ER TILFANDLIG TIL DENNE ARMEN
Enhet: Epidrum
Epidrum brukes
Andre navn:
  • Epidrum er handelsnavnet på enheten produsert av Exmore Plastics Uk
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen er kontrollen der normal teknikk brukes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HASTIGHETEN FOR FOREKOMST AV DURAL PUNKTUR
Tidsramme: FØRSTE 48 TIMER
FØRSTE 48 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HASTIGHET AV EPIDURAL BLODPLATCH
Tidsramme: I MÅNED ETTER SISTE PASIENT REKRUTTERTE
I MÅNED ETTER SISTE PASIENT REKRUTTERTE
FREKVENS FOR EPIDURAL FEIL SOM KREVER OMPLASSERING AV KATETER
Tidsramme: 24 TIMER
24 TIMER
FEILFATTEN I IDENTIFISERING AV EPIDURALT ROM SOM KREVER BYTTE AV OPERATØR
Tidsramme: 24
24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Maternity Hospital, Ireland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NMHEPI-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere