En jämförelsestudie av två olika tekniker för att identifiera epiduralutrymmet hos förlossningspersoner
13 april 2015 uppdaterad av: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
EN JÄMFÖRELSESTUDIE AV TVÅ OLIKA TEKNIKER FÖR ATT IDENTIFIERA DET EPIDURALA RUMMET I FÖDELSER: EN PILOTPROSPEKTIV RANDOMISERAD STUDIE.
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av Epidrum-anordningen för att identifiera epiduralutrymmet hos födande födande minskar sjukligheten, jämfört med standardtekniker för förlust av resistens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irland, D 2
- National Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födande som får epidural analgesi för förlossningen
Exklusions kriterier:
- förlossande som vägrat samtycke
- förlossande under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EPIDRUM
EPIDRUM-ENHETEN ANVÄNDS FÖR ATT PLACERA EPIDURARNA I PATIENTER SOM RANDOMISERAS TILL DENNA ARM
|
Epidrum används
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm är kontrollen där normal teknik används
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HASTIGHET FÖR FÖREKOMST AV DURAL PUNKTUR
Tidsram: FÖRSTA 48 HRS
|
FÖRSTA 48 HRS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HASTIGHET AV EPIDURAL BLODPLATCH
Tidsram: I MÅNADEN EFTER SENAST PATIENT RECRYTERAD
|
I MÅNADEN EFTER SENAST PATIENT RECRYTERAD
|
|
HANDLING AV EPIDURAL FEL SOM KRÄVER ÅTERPLATTA AV KATETER
Tidsram: 24 TIMMAR
|
24 TIMMAR
|
|
FLYTTADE FEL I IDENTIFIERING AV EPIDURALT UTRYMME SOM KRÄVER BYTE AV operatör
Tidsram: 24
|
24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Första postat (Uppskatta)
10 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NMHEPI-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .