Estudio comparativo de dos técnicas diferentes para identificar el espacio epidural en parturientas en trabajo de parto
13 de abril de 2015 actualizado por: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
ESTUDIO DE COMPARACIÓN DE DOS TÉCNICAS DIFERENTES PARA LA IDENTIFICACIÓN DEL ESPACIO EPIDURAL EN PARTURENTES EN PARTO: UN ESTUDIO PILOTO PROSPECTIVO ALEATORIZADO.
El propósito de este estudio es determinar si el uso del dispositivo Epidrum para identificar el espacio epidural en parturientas en trabajo de parto reduce la morbilidad, en comparación con las técnicas estándar de pérdida de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Co Dublin
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Dublin, Co Dublin, Irlanda, D 2
- National Maternity Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas que reciben analgesia epidural para el trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- parturientas que negaron el consentimiento
- parturientas menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: EPIDRUM
EL DISPOSITIVO EPIDRUM SE UTILIZA PARA SITUAR LAS EPIDURALES EN LOS PACIENTES ALEATORIZADOS A ESTE BRAZO
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Se utiliza el epidrum
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Este brazo es el control donde se usa la técnica normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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TASA DE OCURRENCIA DE PUNCIÓN DURAL
Periodo de tiempo: PRIMERAS 48 HORAS
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PRIMERAS 48 HORAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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TASA DE PARCHE DE SANGRE EPIDURAL
Periodo de tiempo: I MES DESPUÉS DEL ÚLTIMO PACIENTE RECLUTADO
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I MES DESPUÉS DEL ÚLTIMO PACIENTE RECLUTADO
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TASA DE FALLA EPIDURAL QUE REQUIERE REUBICACIÓN DEL CATÉTER
Periodo de tiempo: 24 HORAS
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24 HORAS
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TASA DE FALLO EN LA IDENTIFICACIÓN DEL ESPACIO EPIDURAL QUE REQUIERE CAMBIO DE OPERADOR
Periodo de tiempo: 24
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24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NMHEPI-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .