Eine Vergleichsstudie zweier verschiedener Techniken zur Identifizierung des Epiduralraums bei Gebärenden
13. April 2015 aktualisiert von: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
EINE VERGLEICHSSTUDIE ZWEI VERSCHIEDENER TECHNIKEN ZUR IDENTIFIZIERUNG DES EPIDURALRAUMS BEI GEBÄREN: EINE PROSPEKTIVE RANDOMISIERTE PILOTSTUDIE.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung des Epidrum-Geräts zur Identifizierung des Epiduralraums bei Gebärenden die Morbidität im Vergleich zu Standardtechniken zum Widerstandsverlust verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Co Dublin
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Dublin, Co Dublin, Irland, D 2
- National Maternity Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärende, die wegen der Wehen eine epidurale Analgesie erhalten
Ausschlusskriterien:
- Gebärende ohne Einwilligung
- Gebärende unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: EPIDRUM
Das EPIDRUM-GERÄT WIRD VERWENDET, UM DIE EPIDURALEN BEI DEN ZUFÄLLIG ZU DIESEM ARM ZUGEORDNETEN PATIENTEN ZU PLATZIEREN
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Epidrum wird verwendet
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm ist die Steuerung, bei der die normale Technik angewendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit des Auftretens einer Duralpunktion
Zeitfenster: ERSTE 48 STUNDEN
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ERSTE 48 STUNDEN
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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RATE DES EPIDURALEN BLUTFLECKEN
Zeitfenster: I MONAT NACH DER REKRUTIERUNG DES LETZTEN PATIENTEN
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I MONAT NACH DER REKRUTIERUNG DES LETZTEN PATIENTEN
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RATE DES EPIDURALVERSAGENS, DAS EINE NEUE KATHETERANSETZUNG ERFORDERT
Zeitfenster: 24 STUNDEN
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24 STUNDEN
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RATE DER FEHLER BEI DER IDENTIFIZIERUNG VON EPIDURALRAUM, DER EINEN WECHSEL DES BEDIENERS ERFORDERLICH IST
Zeitfenster: 24
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24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NMHEPI-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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