Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van twee verschillende technieken voor het identificeren van de epidurale ruimte bij parturiënten tijdens de bevalling

13 april 2015 bijgewerkt door: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland

EEN VERGELIJKINGSONDERZOEK VAN TWEE VERSCHILLENDE TECHNIEKEN VOOR HET IDENTIFICEREN VAN DE EPIDURAL RUIMTE BIJ PARTURIENTEN IN DE ARBEID: EEN PILOT PROSPECTIEF GERANDOMISEERD ONDERZOEK.

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van het Epidrum-apparaat om de epidurale ruimte te identificeren bij barende parturiënten de morbiditeit vermindert in vergelijking met standaard technieken voor verlies van weerstand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Ierland, D 2
        • National Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parturiënten die epidurale analgesie krijgen voor de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • parturiënten die hun toestemming onthouden
  • parturiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EPIDRUM
HET EPIDRUM-APPARAAT WORDT GEBRUIKT OM DE EPIDURALE INSTALLATIE TE PLAATSEN BIJ DE PATIËNTEN DIE WILLEKEURIG ZIJN AAN DEZE ARM
Apparaat: Epidrum
Epidrum wordt gebruikt
Andere namen:
  • Epidrum is de handelsnaam van het apparaat vervaardigd door Exmore Plastics Uk
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm is de besturing waar de normale techniek wordt gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SNELHEID VAN VOORKOMEN VAN DURAL PUNCTURE
Tijdsspanne: EERSTE 48 UUR
EERSTE 48 UUR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SNELHEID VAN EPIDURAL BLOED PATCH
Tijdsspanne: EEN MAAND NA DE LAATSTE PATIËNT WERVING
EEN MAAND NA DE LAATSTE PATIËNT WERVING
SNELHEID VAN EPIDURAL FAILURE WAARDOOR DE KATHETER HERPLAATST VEREIST
Tijdsspanne: 24 UUR
24 UUR
SNELHEID VAN FOUTEN BIJ IDENTIFICATIE VAN EPIDURAL RUIMTE DIE VERANDERING VAN OPERATOR VEREIST
Tijdsspanne: 24
24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Maternity Hospital, Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NMHEPI-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren