Estudo comparativo de duas técnicas diferentes para identificar o espaço peridural em parturientes em trabalho de parto
13 de abril de 2015 atualizado por: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
ESTUDO COMPARATIVO DE DUAS TÉCNICAS DIFERENTES PARA IDENTIFICAÇÃO DO ESPAÇO DA EPIDURAL EM PARTURIENTES EM PARTO: UM ESTUDO PILOTO PROSPECTIVO RANDOMIZADO.
O objetivo deste estudo é determinar se o uso do dispositivo Epidrum para identificar o espaço epidural em parturientes em trabalho de parto reduz a morbidade, quando comparado às técnicas padrão de perda de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Co Dublin
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Dublin, Co Dublin, Irlanda, D 2
- National Maternity Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes recebendo analgesia peridural para trabalho de parto
Critério de exclusão:
- parturientes que recusaram o consentimento
- parturientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EPIDRO
O DISPOSITIVO DE EPIDRUM É USADO PARA LOCALIZAR AS EPIDURAIS NOS PACIENTES RANDOMIZADOS PARA ESTE BRAÇO
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Epidrum é usado
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço é o controle onde a técnica normal é usada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TAXA DE OCORRÊNCIA DE PUNÇÃO DURAL
Prazo: PRIMEIRAS 48 HORAS
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PRIMEIRAS 48 HORAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TAXA DE PATCH DE SANGUE EPIDURAL
Prazo: I MÊS DEPOIS DO ÚLTIMO PACIENTE RECRUTADO
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I MÊS DEPOIS DO ÚLTIMO PACIENTE RECRUTADO
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TAXA DE FALHA EPIDURAL NECESSITANDO NOVA COLOCAÇÃO DO CATETER
Prazo: 24 HORAS
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24 HORAS
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TAXA DE FALHA NA IDENTIFICAÇÃO DO ESPAÇO EPIDURAL QUE EXIGE MUDANÇA DE OPERADOR
Prazo: 24
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24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NMHEPI-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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