Сравнительное исследование двух различных методов определения эпидурального пространства у рожениц
13 апреля 2015 г. обновлено: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДВУХ РАЗЛИЧНЫХ МЕТОДОВ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭПИДУРАЛЬНОГО ПРОСТРАНСТВА У РОЖДЕНИЦ В РОЖДЕНИИ: ПИЛОТНОЕ ПРОспективное рандомизированное исследование.
Целью данного исследования является определение того, снижает ли использование устройства Epidrum для определения эпидурального пространства у рожениц заболеваемость по сравнению со стандартными методами потери резистентности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Ирландия, D 2
- National Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Роженицы, получающие эпидуральную анестезию во время родов
Критерий исключения:
- роженицы без согласия
- роженицы моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЭПИДРАМ
УСТРОЙСТВО ЭПИДРУМ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ ЭПИДУРАЛОВ У ПАЦИЕНТОВ, РАНДОМИЗИРОВАННЫХ В ЭТУ ГРУППУ
|
Эпидрум используется
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта рука является контрольной, где используется обычная техника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЧАСТОТА ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПУНКТУР ТВЕРДОЙ МОЧКИ
Временное ограничение: ПЕРВЫЕ 48 ЧАСОВ
|
ПЕРВЫЕ 48 ЧАСОВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
СКОРОСТЬ ЭПИДУРАЛЬНОЙ КРОВИ
Временное ограничение: I МЕСЯЦ ПОСЛЕ ПРИЕМА ПОСЛЕДНЕГО ПАЦИЕНТА
|
I МЕСЯЦ ПОСЛЕ ПРИЕМА ПОСЛЕДНЕГО ПАЦИЕНТА
|
|
ЧАСТОТА ЭПИДУРАЛЬНОЙ НЕИСПРАВНОСТИ, ТРЕБУЮЩЕЙ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ КАТЕТЕРА
Временное ограничение: 24 ЧАСА
|
24 ЧАСА
|
|
ЧАСТОТА ОШИБОК ПРИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЭПИДУРАЛЬНОГО ПРОСТРАНСТВА, ТРЕБУЮЩАЯ СМЕНЫ ОПЕРАТОРА
Временное ограничение: 24
|
24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NMHEPI-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .