Badanie porównawcze dwóch różnych technik identyfikacji przestrzeni zewnątrzoponowej u rodzących w trakcie porodu
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
BADANIE PORÓWNAWCZE DWÓCH RÓŻNYCH TECHNIK IDENTYFIKACJI PRZESTRZENI NADPORODOWEJ U PORODÓW: PILOTAŻOWE PROSPEKTYWNE BADANIE RANDOMIZOWANE.
Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie urządzenia Epidrum do identyfikacji przestrzeni nadtwardówkowej u rodzących zmniejsza zachorowalność w porównaniu ze standardowymi technikami utraty odporności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irlandia, D 2
- National Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzące otrzymujące znieczulenie zewnątrzoponowe przed porodem
Kryteria wyłączenia:
- porodów, które odmówiły zgody
- rodzących poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: EPIDRUM
URZĄDZENIE NADBĘBENOWE JEST UŻYWANE DO UMIEJSCOWIANIA WKŁADEK NADPOŃCZOWYCH U PACJENTÓW LOSOWANYCH DO TEGO RAMIENIA
|
Stosuje się epidrum
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
To ramię jest kontrolą, w której używana jest normalna technika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CZĘSTOTLIWOŚĆ WYSTĘPOWANIA PRZEBICIA OPONOWEGO OPONOWEGO
Ramy czasowe: PIERWSZE 48 GODZ
|
PIERWSZE 48 GODZ
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CZĘSTOTLIWOŚĆ PŁATKI KRWI NADOPONOWEJ
Ramy czasowe: I MIESIĄC PO REKRUTACJI OSTATNIEGO PACJENTA
|
I MIESIĄC PO REKRUTACJI OSTATNIEGO PACJENTA
|
|
CZĘSTOTLIWOŚĆ NIEPOWODZENIA NADPOŃCZOWEGO WYMAGAJĄCEGO PONOWNEGO ZAŁOŻENIA CEWNIKA
Ramy czasowe: 24 GODZINY
|
24 GODZINY
|
|
WSKAŹNIK NIEPOWODZEŃ W IDENTYFIKACJI PRZESTRZENI NADOPONOWEJ WYMAGAJĄCYCH ZMIANY OPERATORA
Ramy czasowe: 24
|
24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMHEPI-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .