En sammenligningsundersøgelse af to forskellige teknikker til identifikation af epiduralrummet hos fødende under fødsel
13. april 2015 opdateret af: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
EN SAMMENLIGNINGSUNDERSØGELSE AF TO FORSKELLIGE TEKNIKKER TIL AT IDENTIFICERE EPIDURALRUMET I FØDSELSKABER: EN PILOTPROSPEKTIV RANDOMISERET UNDERSØGELSE.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af Epidrum-anordningen til at identificere epiduralrummet hos fødende fødende reducerer sygeligheden sammenlignet med standardteknikker for tab af resistens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irland, D 2
- National Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødsler, der modtager epidural analgesi til fødslen
Ekskluderingskriterier:
- fødende, der nægtede samtykke
- fødende under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EPIDRUM
EPIDRUM-ENHEDEN ANVENDES TIL AT PLACERE EPIDURALERNE I PATIENTER, DER ER RANDOMISERET TIL DENNE ARM
|
Epidrum bruges
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne arm er kontrollen, hvor normal teknik bruges
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HASTIGHED FOR FOREKOMST AF DURAL PUNKTUR
Tidsramme: FØRSTE 48 TIMER
|
FØRSTE 48 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HASTIGHED AF EPIDURAL BLODPLAT
Tidsramme: I MÅNED EFTER SIDSTE PATIENT ERVERVET
|
I MÅNED EFTER SIDSTE PATIENT ERVERVET
|
|
HENTEN FOR EPIDURAL FEJL, DER KRÆVER GENPLACERING AF KATETER
Tidsramme: 24 TIMER
|
24 TIMER
|
|
FEJLFELHED I IDENTIFIKATION AF EPIDURALUM, KRÆVER SKIFT AF OPERATØR
Tidsramme: 24
|
24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2012
Først opslået (Skøn)
10. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NMHEPI-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .