Uno studio comparativo di due diverse tecniche per identificare lo spazio epidurale nelle partorienti in travaglio
13 aprile 2015 aggiornato da: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
UNO STUDIO DI CONFRONTO DI DUE DIVERSE TECNICHE PER L'IDENTIFICAZIONE DELLO SPAZIO EPIDURALE IN PARTO: UNO STUDIO PILOTA PROSPETTIVO RANDOMIZZATO.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso del dispositivo Epidrum per identificare lo spazio epidurale nelle partorienti riduce la morbilità, rispetto alle tecniche standard di perdita di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Co Dublin
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Dublin, Co Dublin, Irlanda, D 2
- National Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partorienti che ricevono analgesia epidurale per il travaglio
Criteri di esclusione:
- partorienti che negano il consenso
- partorienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: EPIDRUM
IL DISPOSITIVO EPIDRUM VIENE UTILIZZATO PER SITUARE LE EPIDURALI NEI PAZIENTI RANDOMIZZATI A QUESTO BRACCIO
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Si usa l'epidrum
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Questo braccio è il controllo in cui viene utilizzata la tecnica normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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TASSO DI PRESENZA DI PUNTURA DURALE
Lasso di tempo: PRIME 48 ORE
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PRIME 48 ORE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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TASSO DI PATCH DI SANGUE EPIDURALE
Lasso di tempo: I MESE DOPO L'ULTIMO PAZIENTE ASSUNITO
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I MESE DOPO L'ULTIMO PAZIENTE ASSUNITO
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TASSO DI FALLIMENTO EPIDURALE CHE RICHIEDE IL RIposizionamento DEL CATETERE
Lasso di tempo: 24 ORE
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24 ORE
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TASSO DI FALLIMENTO NELL'IDENTIFICAZIONE DELLO SPAZIO EPIDURALE CHE RICHIEDE CAMBIO DI OPERATORE
Lasso di tempo: 24
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24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMHEPI-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .