- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01574391
Vertailututkimus kahdesta eri tekniikasta synnyttäjien epiduraalitilan tunnistamiseksi
maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
VERTAILUTUTKIMUS KAHDESTA ERILAISTA TEKNIIKKAA TUNNISTAMISEKSI EPIDUURIAALISESTI SYNTYJÄLLE: PILOTTITUTKIMUS PROSPEKTIIVINEN satunnaistettu TUTKIMUS.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Epidrum-laitteen käyttö synnyttävien synnyttäjien epiduraalitilan tunnistamiseen sairastuvuutta verrattuna tavanomaisiin vastustuskyvyn menetystekniikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irlanti, D 2
- National Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäjät saavat epiduraalikipua synnytyksen takia
Poissulkemiskriteerit:
- synnyttäjät, jotka eivät suostuneet
- alle 18-vuotiaat synnyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EPIDRUM
EPIDRUM-LAITTEETTA KÄYTETÄÄN TÄHEEN KÄSEEN satunnaistettujen potilaiden epiduraalien sijoittamiseen
|
Epidrumia käytetään
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsivarsi on ohjaus, jossa käytetään normaalia tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DURAALIN PUNKTIOHJEET
Aikaikkuna: ENSIMMÄISET 48 HRS
|
ENSIMMÄISET 48 HRS
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EPIDUURALISTA VERILASTARA
Aikaikkuna: KUUKAUSI Edellisen POTILAAN PALVELUKSEEN
|
KUUKAUSI Edellisen POTILAAN PALVELUKSEEN
|
|
KATETRIN UUDELLEEN ASETTAMISTA VAATIVAN EPIDUURALIKKUJEN MÄÄRÄ
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
|
24 TUNTIA
|
|
KÄYTTÄJÄN VAIHTOA VAATIVA EPIDURAALIN TILAN TUNNISTAMISEN ONNETTOMINEN
Aikaikkuna: 24
|
24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMHEPI-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .