Une étude comparative de deux techniques différentes pour identifier l'espace péridural chez les parturientes en travail
13 avril 2015 mis à jour par: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
UNE ÉTUDE COMPARATIVE DE DEUX TECHNIQUES DIFFÉRENTES POUR IDENTIFIER L'ESPACE ÉPIDURAL CHEZ LES PARTURIENTES EN TRAVAIL : ÉTUDE PILOTE PROSPECTIVE RANDOMISÉE.
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation du dispositif Epidrum pour identifier l'espace épidural chez les parturientes en travail réduit la morbidité, par rapport aux techniques standard de perte de résistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Co Dublin
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Dublin, Co Dublin, Irlande, D 2
- National Maternity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes recevant une analgésie péridurale pendant le travail
Critère d'exclusion:
- les parturientes qui ont refusé leur consentement
- les parturientes de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ÉPIDRUM
LE DISPOSITIF EPIDRUM EST UTILISÉ POUR INSTALLER LES ÉPIDURALES CHEZ LES PATIENTS RANDOMISÉS À CE BRAS
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Epidrum est utilisé
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Ce bras est le contrôle où la technique normale est utilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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TAUX D'OCCURRENCE DE PONCTION DURALE
Délai: PREMIÈRES 48 HEURES
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PREMIÈRES 48 HEURES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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TAUX DE PATCH DE SANG PÉRIDURAL
Délai: UN MOIS APRÈS LE DERNIER PATIENT RECRUTÉ
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UN MOIS APRÈS LE DERNIER PATIENT RECRUTÉ
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TAUX D'ÉCHEC DE LA PÉRIDURALE NÉCESSITANT LA RÉINSTALLATION DU CATHÉTER
Délai: 24 HEURES
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24 HEURES
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TAUX D'ÉCHEC DANS L'IDENTIFICATION D'ESPACE PÉRIDURAL NÉCESSITANT UN CHANGEMENT D'OPÉRATEUR
Délai: 24
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24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Première publication (Estimation)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NMHEPI-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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