Srovnávací studie dvou různých technik pro identifikaci epidurálního prostoru u porodních rodiček
13. dubna 2015 aktualizováno: DR ROGER MCMORROW, National Maternity Hospital, Ireland
SROVNÁVACÍ STUDIE DVOU RŮZNÝCH TECHNIK IDENTIFIKÁTORU EPIDURÁLNÍHO PROSTORU U RODIČŮ: PILOTNÍ PROSPEKTIVNÍ RANDOMIZOVANÁ STUDIE.
Účelem této studie je zjistit, zda použití přístroje Epidrum k identifikaci epidurálního prostoru u rodících rodiček snižuje morbiditu ve srovnání se standardními technikami ztráty odolnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, Irsko, D 2
- National Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dostávají epidurální analgezii kvůli porodu
Kritéria vyloučení:
- rodiče, kteří bez souhlasu
- rodiče mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: EPIDRUM
ZAŘÍZENÍ EPIDRUM SE POUŽÍVÁ K UMÍSTĚNÍ EPIDURÁLŮ U PACIENTŮ RANDOMIZOVANÝCH NA TOTO PAŽÍ
|
Používá se epidrum
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno je ovládání, kde se používá normální technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
RYCHLOST VÝSKYTU DURALOVÉ PUNKCE
Časové okno: PRVNÍCH 48 HODIN
|
PRVNÍCH 48 HODIN
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
RYCHLOST EPIDURÁLNÍ KREVNÍ NÁplasti
Časové okno: I MĚSÍC PO POSLEDNÍM NÁBORU PACIENTA
|
I MĚSÍC PO POSLEDNÍM NÁBORU PACIENTA
|
|
POČET EPIDURÁLNÍCH SELHÁNÍ VYŽADUJÍCÍCH ZMĚNU KATETRU
Časové okno: 24 HODIN
|
24 HODIN
|
|
MÍRA SELHÁV PŘI IDENTIFIKÁCI EPIDURÁLNÍHO PROSTORU VYŽADUJÍCÍ ZMĚNU OBSLUHY
Časové okno: 24
|
24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NMHEPI-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .