다형 교모세포종 환자의 수술 중 종양을 시각화하는 아미노레불린산

포함 기준:

• 환자는 새로 진단된 GBM으로 의심되거나 생검으로 입증되었거나, 임상적으로 지시된 수술을 받는 환자에서 재발성 GBM 또는 의심되는 GBM(이전에 세계보건기구[WHO] 등급 II 또는 III 종양으로 병리학적 진단을 받은 환자의 경우)이 있어야 합니다.
• 나이 >= 18세.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
• 기대 수명은 프로토콜 항목에 대한 고려 사항이 아닙니다.
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamic pyruvate transaminase[SGPT]) =< 2.5 x 제도적 정상 상한
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌; 또는
• 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력 및 서명할 의사가 있거나 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 부모 또는 보호자가 있음

제외 기준:

• 이전 치료는 제외 기준이 아닙니다.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 아미노레불린산(ALA)에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 하이퍼리신(또는 추출물) 또는 기타 감광제를 사용한 현재 치료
• 개인 또는 직계 가족(부모, 형제자매, 자녀)의 포르피린증 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 어머니가 ALA로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.