氨基乙酰丙酸在多形性胶质母细胞瘤患者手术过程中可视化肿瘤

纳入标准：

• 患者必须疑似或活检证实为新诊断的 GBM，或复发性 GBM 或疑似 GBM（患有病理诊断为世界卫生组织 [WHO] 先前的 II 级或 III 级肿瘤的患者）正在接受临床适应症手术。
• 年龄 >= 18 岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• 预期寿命不是进入协议的考虑因素
• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 正常机构范围内的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构正常上限
• 肌酐在正常机构范围内；或者
• 肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 有能力理解并愿意签署书面知情同意书或有父母或监护人有能力理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 既往治疗不是排除标准
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 氨基乙酰丙酸 (ALA) 引起的过敏反应史
• 目前用金丝桃素（或提取物）或其他光敏剂治疗
• 个人或直系亲属（父母、兄弟姐妹、子女）的卟啉症病史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲接受 ALA 治疗，则应停止母乳喂养