소아 급성 수양성 설사에 대한 Racecadotril의 효능
2012년 4월 12일 업데이트: Giuseppe Grandy, Centro Pediatrico Albina de Patino
어린이의 급성 수양성 설사 관리에 대한 Racecadotril의 효능
이 연구의 목적은 어린이의 급성 수양성 설사에 대한 라세카도트릴의 효과를 확인하는 것입니다.
조사관은 제품 대 위약의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 급성 설사의 치료는 다음과 같은 다양한 구강 수분 보충 관리 지침에 근거한다. 최근 다른 약물은 설사 에피소드를 단축하고 어린이에게 안전하게 사용할 수 있는 항분비제로 현재 조사 중입니다.
목적: 급성 설사가 있는 5세 미만 어린이의 치료에서 라세카도트릴의 효과를 평가합니다.
방법: 무작위 임상 시험, 통제, 이중 맹검. 조사관은 두 그룹의 환자를 갖게 됩니다. 한 그룹은 라세카도트릴과 경구 수분 보충을 받고 다른 그룹은 위약과 경구 수분 보충을 받습니다. 평가 매개변수는 설사 기간, 일별 대변 수, 대변 무게, 영양 상태가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cochabamba, 볼리비아
- Centro Pediatrico Albina de Patino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 장액성 설사
제외 기준:
- 심각한 영양실조
- 심한 탈수
- 전신 감염
- 동시 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라세카도트릴
장 항분비제
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라세카도트릴, 봉지당 30mg, 용량 1.5mg./kg./일
다른 이름들:
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위약 비교기: 옥수수 전분 용액
증류수에 희석한 옥수수 전분 가루
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증류수에 희석된 옥수수 전분 분말, 용량당 2.5ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사 에피소드 기간
기간: 오일
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설사 기간, 묽은 변이 정상화되는 시간, 예상 평균 5일
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오일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 오일
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참가자는 입원 기간 동안 추적되었으며 평균 5 일을 예상했습니다.
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오일
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대변의 무게
기간: 오일
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우리는 대변의 무게가 약 5일 정도 줄어들 것으로 예상했습니다.
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오일
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하루 배변 빈도
기간: 오일
|
우리는 대변 빈도가 약 5일 정도 줄어들 것으로 예상했습니다.
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오일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giuseppe Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina de Ptino
- 수석 연구원: Richard Soria, MD, Centro Pediatrico Albina de Patino
- 연구 의자: Jackeline Torrez, MD, Centro Pediatrico Albina de Patino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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