관상 동맥 플라크 구성의 평가
2019년 3월 1일 업데이트: Amir Lerman, Mayo Clinic
지단백질 관련 포스포리파제 A2(Lp-PLA2) 활성 억제 시 근적외선 분광법을 이용한 관상동맥 플라크 조성 평가
조사관의 가설은 내인성 지질단백질 관련 포스포리파제 A2(Lp-PLA2)의 국소 활성화가 초기 죽상동맥경화증에서 필수적인 역할을 하고 관상 동맥 내피 기능 장애의 메커니즘과 플라크 취약성을 특징짓는 구조적 및 기계적 특성에 기여한다는 것입니다.
따라서, 이 연구는 기능적 및 구조적 혈관벽 특성과 Lp-PLA2 경로의 활성 사이의 상관관계를 전향적으로 특성화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 국립 보건원(NIH)이 자금을 지원하고 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 (08-008161) 프로토콜 "인간의 Lp-PLA2 및 관상동맥 죽상경화증" 및 (10-000044) "Lp- 인간의 PLA2 및 관상동맥 죽상경화증 목표 III"에서 조사관은 Lp-PLA2 활성 및 관상 내피 기능의 개선에 대한 특정 신규 억제제를 사용한 Lp-PLA2의 장기 억제의 영향을 조사하고 있습니다.
하위 연구를 통해 조사관은 죽상경화성 플라크의 지질 코어 함량과 그에 따른 플라크 취약성의 추가 종점을 조사할 수 있습니다. 플라크 지질 구성은 LipiScan 또는 LipiScan IVUS 카테터(혈관내 초음파(IVUS) 기능이 있거나 없는 InfraReDx 근적외선 분광법(NIRS) 시스템)를 사용하여 기준선에서 그리고 Lp-PLA2 억제 후 6개월에 다시 측정됩니다.
이 연구는 인간의 초기 관상 동맥 경화증에 대한 잠재적인 치료 표적인 초기 관상 동맥 경화증에서 내인성 Lp-PLA2의 역할에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 > 18세 및 < 85세
- 관상 혈관 운동 검사를 위해 심장 카테터 삽입 실험실에 의뢰되었으며 이후 관상 동맥 내피 기능 장애가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
제외 기준:
- 심부전 박출률 <40%,
- 불안정 협심증
- 연구 시작 전 6개월 이내의 심근경색 또는 혈관성형술
- 연구 시작 후 1개월 이내에 연구용 물질 사용
- 연구 기간 동안 디곡신 이외의 양성 강직제로 치료가 필요한 환자
- 연구 참여 전 6개월 이내에 뇌혈관 장애가 있는 환자
- 연구 시작 전 4주 이내에 중대한 내분비, 간 또는 신장 장애, 국소 또는 전신 감염성 질환
- 임신 또는 수유
- 정신적 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: LipiScan/리피스캔 IVUS
내피 기능 장애의 양성 진단과 함께 임상적으로 표시된 관상 동맥 조영술 및 내피 기능 검사 후 LipiScan 카테터 또는 LipiScan/IVUS 카테터를 사용하는 근적외선 분광법을 사용하여 관상 동맥 평가.
절차는 Lp-PLA2 억제 6개월 후에 반복됩니다.
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내피 기능 장애의 양성 진단과 함께 임상적으로 표시된 관상 동맥 조영술 및 내피 기능 검사 후 LipiScan 카테터 또는 LipiScan/IVUS 카테터를 사용하는 근적외선 분광법을 사용하여 관상 동맥 평가.
절차는 Lp-PLA2 억제 6개월 후에 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥의 지질 플라크 함량 측정 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월 평가
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전체 연구 모집단을 모집하고 Lp-PLA2 억제제를 사용한 6개월 요법 후에 우리는 다음 여부를 평가할 것입니다. 1. 플라크 지질 함량은 Lp-PLA2 수준 및 내피 기능과 관련이 있습니다.
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기준선 및 6개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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