Valutazione della composizione della placca coronarica
Valutazione della composizione della placca coronarica mediante spettroscopia nel vicino infrarosso durante l'inibizione dell'attività della fosfolipasi A2 (Lp-PLA2) associata alle lipoproteine
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio sarà un sottostudio del nostro protocollo finanziato dal National Institute of Health (NIH) e dall'Institutional Review Board (IRB) (08-008161) "Lp-PLA2 and Coronary Atherosclerosis in Humans" e (10-000044) "Lp- PLA2 and Coronary Atherosclerosis in Humans Aim III" in cui i ricercatori stanno esaminando l'impatto dell'inibizione a lungo termine di Lp-PLA2, con un nuovo inibitore specifico, sull'attività di Lp-PLA2 e sul miglioramento della funzione endoteliale coronarica.
Il sottostudio consentirà ai ricercatori di esaminare anche l'endpoint aggiuntivo del contenuto del nucleo lipidico delle placche aterosclerotiche e quindi la vulnerabilità della placca. La composizione lipidica della placca sarà misurata utilizzando il catetere LipiScan o LipiScan IVUS (Sistema InfraReDx Near Infrared Spectroscopy (NIRS) con o senza capacità di ecografia intravascolare (IVUS)) al basale e di nuovo a 6 mesi dopo l'inibizione di Lp-PLA2.
Lo studio fornirà informazioni sul ruolo della Lp-PLA2 endogena nell'aterosclerosi coronarica precoce, un potenziale bersaglio terapeutico per l'aterosclerosi coronarica precoce nell'uomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età > 18 anni e < 85 anni
- riferito al nostro laboratorio di cateterismo cardiaco per i test di vasomozione coronarica - successivamente scoperto che aveva una disfunzione endoteliale coronarica.
Criteri di esclusione:
- frazione di eiezione dell'insufficienza cardiaca <40%,
- angina instabile
- infarto del miocardio o angioplastica entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
- uso di agenti sperimentali entro 1 mese dall'ingresso nello studio
- pazienti che richiedono un trattamento con agenti inotropi positivi diversi dalla digossina durante lo studio
- pazienti con incidente cerebrovascolare entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
- disturbi endocrini, epatici o renali significativi, malattia infettiva locale o sistemica entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
- gravidanza o allattamento
- instabilità mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: LipiScan/LipiScan IVUS
valutazione dell'arteria coronaria mediante spettroscopia nel vicino infrarosso utilizzando un catetere LipiScan o un catetere LipiScan/IVUS dopo un angiogramma coronarico clinicamente indicato e test di funzionalità endoteliale con una diagnosi positiva di disfunzione endoteliale.
La procedura viene ripetuta dopo 6 mesi di inibizione di Lp-PLA2.
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Valutazione dell'arteria coronaria mediante spettroscopia nel vicino infrarosso utilizzando un catetere LipiScan o un catetere LipiScan/IVUS dopo un angiogramma coronarico clinicamente indicato e test di funzionalità endoteliale con una diagnosi positiva di disfunzione endoteliale.
La procedura viene ripetuta dopo 6 mesi di inibizione di Lp-PLA2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della misurazione del contenuto di placca lipidica nell'arteria coronaria
Lasso di tempo: basale e valutazione a 6 mesi
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Dopo il reclutamento della popolazione totale dello studio e la terapia di 6 mesi con l'inibitore Lp-PLA2, valuteremo se: 1. Il contenuto lipidico della placca è correlato con i livelli di Lp-PLA2 e la funzione endoteliale 2. L'inibizione di Lp-PLA2 ha ridotto il contenuto lipidico della placca coronarica
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basale e valutazione a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-007004
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