Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena składu płytki wieńcowej

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Amir Lerman, Mayo Clinic

Ocena składu płytki wieńcowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas hamowania aktywności fosfolipazy A2 (Lp-PLA2) związanej z lipoproteinami

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​lokalna aktywacja endogennej fosfolipazy A2 związanej z lipoproteinami (Lp-PLA2) odgrywa integralną rolę we wczesnej miażdżycy tętnic i przyczynia się do mechanizmu dysfunkcji śródbłonka naczyń wieńcowych oraz do właściwości strukturalnych i mechanicznych charakteryzujących podatność płytki nazębnej. Zatem badanie to będzie charakteryzować prospektywnie korelację między funkcjonalnymi i strukturalnymi właściwościami ściany naczynia a aktywnością szlaku Lp-PLA2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie będzie badaniem podrzędnym finansowanym przez nasz Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) i zatwierdzonym przez Institutional Review Board (IRB) (08-008161) protokołem „Lp-PLA2 i miażdżyca naczyń wieńcowych u ludzi” oraz (10-000044) „Lp- PLA2 and Coronary Atherosclerosis in Humans Cel III”, w którym badacze badają wpływ długotrwałego hamowania Lp-PLA2 za pomocą specyficznego nowego inhibitora na aktywność Lp-PLA2 i poprawę funkcji śródbłonka naczyń wieńcowych.

Badanie częściowe pozwoli badaczom również zbadać dodatkowy punkt końcowy zawartości rdzenia lipidowego w blaszkach miażdżycowych, a tym samym podatności płytki na uszkodzenia. Skład lipidów płytki nazębnej będzie mierzony za pomocą cewnika LipiScan lub LipiScan IVUS (system spektroskopii w bliskiej podczerwieni InfraReDx (NIRS) z lub bez możliwości ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS)) na początku badania i ponownie po 6 miesiącach od zahamowania Lp-PLA2.

Badanie zapewni wgląd w rolę endogennego Lp-PLA2 we wczesnej miażdżycy tętnic wieńcowych, potencjalnego celu terapeutycznego we wczesnej miażdżycy tętnic wieńcowych u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek pacjentów > 18 lat i < 85 lat
  • skierował do naszego laboratorium cewnikowania serca w celu wykonania badania naczyń wieńcowych – następnie stwierdzono u niego dysfunkcję śródbłonka wieńcowego.

Kryteria wyłączenia:

  • frakcja wyrzutowa niewydolności serca <40%,
  • niestabilna dusznica bolesna
  • zawał mięśnia sercowego lub angioplastyka w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • wykorzystanie środków badawczych w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia badania
  • pacjentów, którzy podczas badania wymagają leczenia lekami o działaniu dodatnim inotropowym innym niż digoksyna
  • pacjentów z incydentem naczyniowo-mózgowym w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • istotne zaburzenia endokrynologiczne, wątroby lub nerek, miejscowa lub ogólnoustrojowa choroba zakaźna w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
  • ciąża lub laktacja
  • niestabilność psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: LipiScan/LipiScan IVUS
ocena tętnicy wieńcowej metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni z użyciem cewnika LipiScan lub LipiScan/IVUS po klinicznie wskazanej koronarografii i badaniu funkcji śródbłonka z pozytywnym rozpoznaniem dysfunkcji śródbłonka. Procedurę powtarza się po 6 miesiącach hamowania Lp-PLA2.
Urządzenie: LipiScan/LipiScan IVUS
Ocena tętnicy wieńcowej za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni z użyciem cewnika LipiScan lub LipiScan/IVUS po klinicznie wskazanej koronarografii i badaniu funkcji śródbłonka z pozytywnym rozpoznaniem dysfunkcji śródbłonka. Procedurę powtarza się po 6 miesiącach hamowania Lp-PLA2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej pomiaru zawartości płytki lipidowej w tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i 6-miesięczna
Po rekrutacji całej badanej populacji i 6-miesięcznej terapii inhibitorem Lp-PLA2 ocenimy, czy: 1. Zawartość lipidów w płytce koreluje z poziomami Lp-PLA2 i funkcją śródbłonka 2. Hamowanie Lp-PLA2 zmniejsza zawartość lipidów w blaszce wieńcowej
ocena wyjściowa i 6-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-007004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na LipiScan/LipiScan IVUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj