Évaluation de la composition de la plaque coronaire
Évaluation de la composition de la plaque coronaire à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge pendant l'inhibition de l'activité de la phospholipase A2 associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude sera une sous-étude du protocole "Lp-PLA2 et l'athérosclérose coronarienne chez l'homme" et (10-000044) "Lp- PLA2 and Coronary Atherosclerosis in Humans Aim III" dans lequel les chercheurs examinent l'impact de l'inhibition à long terme de la Lp-PLA2, avec un nouvel inhibiteur spécifique, sur l'activité de la Lp-PLA2 et l'amélioration de la fonction endothéliale coronarienne.
La sous-étude permettra aux chercheurs d'examiner également le critère d'évaluation supplémentaire de la teneur en noyau lipidique des plaques d'athérosclérose et donc de la vulnérabilité des plaques. La composition lipidique de la plaque sera mesurée à l'aide du cathéter LipiScan ou LipiScan IVUS (système de spectroscopie proche infrarouge InfraReDx (NIRS) avec ou sans capacité d'échographie intravasculaire (IVUS)) au départ et à nouveau 6 mois après l'inhibition de la Lp-PLA2.
L'étude fournira un aperçu du rôle de la Lp-PLA2 endogène dans l'athérosclérose coronarienne précoce, une cible thérapeutique potentielle pour l'athérosclérose coronarienne précoce chez l'homme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de > 18 ans et < 85 ans
- référé à notre laboratoire de cathétérisme cardiaque pour des tests de vasomotion coronarienne - on a ensuite découvert qu'il avait un dysfonctionnement endothélial coronaire.
Critère d'exclusion:
- fraction d'éjection d'insuffisance cardiaque <40 %,
- une angine instable
- infarctus du myocarde ou angioplastie dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude
- utilisation d'agents expérimentaux dans le mois suivant l'entrée dans l'étude
- les patients qui nécessitent un traitement avec des agents inotropes positifs autres que la digoxine pendant l'étude
- patients ayant subi un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude
- troubles endocriniens, hépatiques ou rénaux importants, maladie infectieuse locale ou systémique dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude
- grossesse ou allaitement
- instabilité mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: LipiScan/LipiScan IVUS
évaluation de l'artère coronaire par spectroscopie proche infrarouge à l'aide d'un cathéter LipiScan ou d'un cathéter LipiScan/IVUS après une angiographie coronarienne cliniquement indiquée et un test de la fonction endothéliale avec un diagnostic positif de dysfonctionnement endothélial.
La procédure est répétée après 6 mois d'inhibition de la Lp-PLA2.
|
Évaluation de l'artère coronaire par spectroscopie proche infrarouge à l'aide d'un cathéter LipiScan ou d'un cathéter LipiScan/IVUS après une angiographie coronarienne cliniquement indiquée et un test de la fonction endothéliale avec un diagnostic positif de dysfonctionnement endothélial.
La procédure est répétée après 6 mois d'inhibition de la Lp-PLA2.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la mesure du contenu de la plaque lipidique dans l'artère coronaire
Délai: évaluation de référence et de 6 mois
|
Après le recrutement de la population totale de l'étude et une thérapie de 6 mois avec l'inhibiteur de Lp-PLA2, nous évaluerons si : 1. La teneur en lipides de la plaque est corrélée aux niveaux de Lp-PLA2 et à la fonction endothéliale 2. L'inhibition de la Lp-PLA2 a réduit la teneur en lipides de la plaque coronarienne
|
évaluation de référence et de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-007004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .