Sepelvaltimoplakin koostumuksen arviointi
Sepelvaltimon plakin koostumuksen arviointi käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa lipoproteiiniin liittyvän fosfolipaasi A2 (Lp-PLA2) -aktiivisuuden estämisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osatutkimus Kansallisen terveysinstituutin (NIH) rahoittamasta ja Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymästä (08-008161) protokollasta "Lp-PLA2 ja sepelvaltimon ateroskleroosi ihmisissä" ja (10-000044) "Lp- PLA2 ja sepelvaltimon ateroskleroosi ihmisissä Tavoite III", jossa tutkijat tutkivat Lp-PLA2:n pitkäaikaisen eston vaikutusta spesifisellä uudella inhibiittorilla Lp-PLA2-aktiivisuuteen ja sepelvaltimon endoteelin toiminnan paranemiseen.
Alatutkimuksen avulla tutkijat voivat myös tutkia ateroskleroottisten plakkien lipidiydinsisällön lisäpäätepistettä ja siten plakin haavoittuvuutta. Plakin lipidikoostumus mitataan käyttämällä LipiScan- tai LipiScan IVUS -katetria (InfraReDx Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -järjestelmä, jossa on intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) tai ilman sitä) lähtötasolla ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua Lp-PLA2-estämisen jälkeen.
Tutkimus antaa käsityksen endogeenisen Lp-PLA2:n roolista varhaisessa sepelvaltimon ateroskleroosissa, joka on mahdollinen terapeuttinen kohde varhaiselle sepelvaltimon ateroskleroosille ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat ja < 85-vuotiaat potilaat
- lähetettiin sydämen katetrointilaboratorioon sepelvaltimon vasomotion-testausta varten - myöhemmin todettiin, että sillä on sepelvaltimon endoteelin toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminnan ejektiofraktio <40 %
- epästabiili angina pectoris
- sydäninfarkti tai angioplastia 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- tutkimusaineiden käyttöä kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa muilla positiivisilla inotrooppisilla aineilla kuin digoksiinilla tutkimuksen aikana
- potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- merkittävä endokriininen, maksan tai munuaisten sairaus, paikallinen tai systeeminen infektiosairaus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- raskaus tai imetys
- henkinen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LipiScan/LipiScan IVUS
sepelvaltimon arvostus käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa joko LipiScan-katetrilla tai LipiScan/IVUS-katetrilla kliinisesti indikoidun sepelvaltimon angiogrammin ja endoteelitoiminnan testauksen jälkeen, jossa on positiivinen diagnoosi endoteelin toimintahäiriöstä.
Toimenpide toistetaan 6 kuukauden Lp-PLA2-inhiboinnin jälkeen.
|
Sepelvaltimon arviointi lähi-infrapunaspektroskopialla käyttäen joko LipiScan-katetria tai LipiScan/IVUS-katetria kliinisesti indikoidun sepelvaltimon angiogrammin ja endoteelitoiminnan testauksen jälkeen, jossa on positiivinen diagnoosi endoteelin toimintahäiriöstä.
Toimenpide toistetaan 6 kuukauden Lp-PLA2-inhiboinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sepelvaltimon lipidiplakkipitoisuuden mittauksen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukauden arviointi
|
Koko tutkimuspopulaation rekrytoinnin ja 6 kuukauden Lp-PLA2-estäjän hoidon jälkeen arvioimme, korreloiko plakin lipidipitoisuus Lp-PLA2-tasojen ja endoteelitoiminnan kanssa 2. Lp-PLA2:n esto vähensi sepelvaltimoplakin lipidipitoisuutta
|
lähtötilanne ja 6 kuukauden arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-007004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .