Avaliação da composição da placa coronária
Avaliação da composição da placa coronária usando espectroscopia de infravermelho próximo durante a inibição da atividade da fosfolipase A2 (Lp-PLA2) associada à lipoproteína
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo será um subestudo do protocolo "Lp-PLA2 and Coronary Atherosclerosis in Humans" financiado pelo National Institute of Health (NIH) e aprovado pelo Institutional Review Board (IRB) (08-008161) e (10-000044) "Lp- PLA2 and Coronary Atherosclerosis in Humans Objetivo III", no qual os investigadores estão examinando o impacto da inibição de longo prazo de Lp-PLA2, com um novo inibidor específico, na atividade de Lp-PLA2 e melhora na função endotelial coronariana.
O subestudo permitirá que os investigadores também examinem o ponto final adicional do conteúdo do núcleo lipídico das placas ateroscleróticas e, portanto, a vulnerabilidade da placa. A composição lipídica da placa será medida usando o cateter LipiScan ou LipiScan IVUS (Sistema InfraReDx Near Infrared Spectroscopy (NIRS) com ou sem capacidade de ultrassom intravascular (IVUS)) na linha de base e novamente 6 meses após a inibição de Lp-PLA2.
O estudo fornecerá informações sobre o papel da Lp-PLA2 endógena na aterosclerose coronariana precoce, um potencial alvo terapêutico para a aterosclerose coronariana precoce em humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade > 18 anos e < 85 anos
- encaminhado ao nosso laboratório de cateterismo cardíaco para teste de vasomotricidade coronariana - subsequentemente diagnosticado com disfunção endotelial coronariana.
Critério de exclusão:
- fração de ejeção da insuficiência cardíaca <40%,
- angina instável
- infarto do miocárdio ou angioplastia dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
- uso de agentes experimentais dentro de 1 mês após a entrada no estudo
- pacientes que necessitam de tratamento com agentes inotrópicos positivos além da digoxina durante o estudo
- pacientes com acidente vascular cerebral dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
- distúrbios endócrinos, hepáticos ou renais significativos, doença infecciosa local ou sistêmica dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo
- gravidez ou lactação
- instabilidade mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: LipiScan/LipiScan IVUS
avaliação da artéria coronária usando espectroscopia de infravermelho próximo usando um cateter LipiScan ou um cateter LipiScan/IVUS após um angiograma coronário clinicamente indicado e teste de função endotelial com um diagnóstico positivo de disfunção endotelial.
O procedimento é repetido após 6 meses de inibição de Lp-PLA2.
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Avaliação da artéria coronária usando espectroscopia de infravermelho próximo usando um cateter LipiScan ou um cateter LipiScan/IVUS após um angiograma coronário clinicamente indicado e teste de função endotelial com diagnóstico positivo de disfunção endotelial.
O procedimento é repetido após 6 meses de inibição de Lp-PLA2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base da medição do conteúdo da placa lipídica na artéria coronária
Prazo: linha de base e avaliação de 6 meses
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Após o recrutamento da população total do estudo e terapia de 6 meses com o inibidor de Lp-PLA2, avaliaremos se: 1. O conteúdo lipídico da placa se correlaciona com os níveis de Lp-PLA2 e a função endotelial 2. A inibição de Lp-PLA2 reduziu o conteúdo lipídico da placa coronária
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linha de base e avaliação de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-007004
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