Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состава коронарных бляшек

1 марта 2019 г. обновлено: Amir Lerman, Mayo Clinic

Оценка состава коронарных бляшек с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра при ингибировании активности липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 (Lp-PLA2)

Гипотеза исследователей состоит в том, что локальная активация эндогенной липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lp-PLA2) играет неотъемлемую роль в раннем атеросклерозе и способствует механизму коронарной эндотелиальной дисфункции, а также структурным и механическим свойствам, которые характеризуют уязвимость бляшек. Таким образом, это исследование будет перспективно характеризовать корреляцию между функциональными и структурными свойствами сосудистой стенки и активностью пути Lp-PLA2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование будет дополнительным исследованием нашего Национального института здравоохранения (NIH), финансируемого и одобренного Институциональным наблюдательным советом (IRB) (08-008161) протокола «Lp-PLA2 и коронарный атеросклероз у людей» и (10-000044) «Lp- PLA2 и коронарный атеросклероз у людей, цель III», в котором исследователи изучают влияние длительного ингибирования Lp-PLA2 с помощью специального нового ингибитора на активность Lp-PLA2 и улучшение функции коронарного эндотелия.

Подисследование позволит исследователям также изучить дополнительную конечную точку содержания липидного ядра атеросклеротических бляшек и, следовательно, уязвимости бляшек. Липидный состав зубного налета будет измеряться с использованием катетера LipiScan или LipiScan IVUS (система InfraReDx для спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) с возможностью внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) или без нее) в начале исследования и снова через 6 месяцев после ингибирования Lp-PLA2.

Исследование даст представление о роли эндогенной Lp-PLA2 в раннем коронарном атеросклерозе, потенциальной терапевтической мишени для раннего коронарного атеросклероза у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст пациентов > 18 лет и < 85 лет
  • направили в нашу лабораторию катетеризации сердца для исследования коронарной вазомоторной функции - впоследствии была обнаружена коронарная эндотелиальная дисфункция.

Критерий исключения:

  • фракция выброса сердечной недостаточности <40%,
  • нестабильная стенокардия
  • инфаркт миокарда или ангиопластика в течение 6 месяцев до включения в исследование
  • использование исследуемых агентов в течение 1 месяца после включения в исследование
  • пациенты, которым во время исследования требуется лечение препаратами с положительным инотропным действием, отличными от дигоксина.
  • пациентов с нарушением мозгового кровообращения в течение 6 месяцев до включения в исследование
  • серьезные эндокринные, печеночные или почечные нарушения, местные или системные инфекционные заболевания в течение 4 недель до включения в исследование
  • беременность или лактация
  • психическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ЛипиСкан/ЛипиСкан ВСУЗИ
оценка коронарной артерии с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области с использованием либо катетера LipiScan, либо катетера LipiScan/ВСУЗИ после клинически показанной коронарной ангиограммы и тестирования функции эндотелия с положительным диагнозом эндотелиальной дисфункции. Процедуру повторяют через 6 месяцев ингибирования Lp-PLA2.
Устройство: ЛипиСкан/ЛипиСкан ВСУЗИ
Оценка коронарной артерии с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области с использованием либо катетера LipiScan, либо катетера LipiScan/ВСУЗИ после клинически показанной коронарной ангиограммы и тестирования функции эндотелия с положительным диагнозом эндотелиальной дисфункции. Процедуру повторяют через 6 месяцев ингибирования Lp-PLA2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем измерения содержания липидных бляшек в коронарной артерии
Временное ограничение: исходный уровень и оценка через 6 месяцев
После набора всей исследуемой популяции и 6-месячной терапии ингибитором Lp-PLA2 мы оценим: 1. Содержание липидов в бляшках коррелирует с уровнями Lp-PLA2 и функцией эндотелия 2. Ингибирование Lp-PLA2 снижает содержание липидов в коронарных бляшках
исходный уровень и оценка через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-007004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться