건강한 청소년 남성 인구에서 Cognizin Citicoline 투약
2019년 2월 14일 업데이트: Deborah Yurgelun-Todd
비정신과 청소년 남성 참여자에게 4주(28일) 동안 투여했을 때 천연 보충제인 Citicoline의 기능적 효과를 확인합니다.
연구자들은 시티콜린이 보충 28일 후에 이 집단에 인지적 이점을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- The Brain Institute, University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 만 13~18세
- 동반이환 정신 장애의 병력, 현재 Axis I 또는 II 진단 또는 이전 약물 치료 시도 없음
제외 기준:
- LOC > 5분 머리 부상
- 향정신성 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
방문 1과 방문 2에서 다시 위약 그룹에 할당된 참가자에게 연구 기간 동안 매일 복용할 14일 분량의 위약을 제공합니다.
이것은 이중 맹검, 무작위 방식으로 수행됩니다.
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Microcrystalline Cellulose는 위약군에 무작위로 배정된 참가자에게 투여되는 위약이 될 것입니다.
Microcrystalline Cellulose는 Citicoline의 위약 역할을 하며 매일 470mg 용량으로 경구 투여됩니다.
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실험적: 고용량 시티콜린
1차 방문과 2차 방문에서 실험 부문에 배정된 참가자는 14일 동안 500mg의 시티콜린을 공급받게 되며, 그 중 매일 500mg을 복용하도록 지시받게 됩니다.
이것은 이중 맹검, 무작위 방식으로 수행됩니다.
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실험 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 연구 직원 외에 이러한 배정을 보지 못하며 매일 500mg 또는 250mg의 시티콜린을 경구 투여하도록 지시받습니다.
이 참여자들은 방문 1과 방문 2에서 시티콜린을 14일 공급받게 되어 28일의 투여 기간이 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 저용량 시티콜린
1차 방문과 2차 방문에서 실험 부문에 할당된 참가자는 14일 동안 250mg의 시티콜린을 공급받게 되며, 그 중 매일 250mg을 복용하도록 지시받습니다.
이것은 이중 맹검, 무작위 방식으로 수행됩니다.
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실험 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 연구 직원 외에 이러한 배정을 보지 못하며 매일 500mg 또는 250mg의 시티콜린을 경구 투여하도록 지시받습니다.
이 참여자들은 방문 1과 방문 2에서 시티콜린을 14일 공급받게 되어 28일의 투여 기간이 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 인지 성능
기간: 28일
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방문 1에서 수집된 기준선 평가 측정을 사용하여, 방문 2 및 3에서 수집된 평가를 사용하여 시티콜린의 병용 투여가 남성 청소년의 신경인지 성능을 향상시킬 것인지를 결정합니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_49504
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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