Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cognizin Citicoline Dosering i en sund teenager mandlig befolkning

14. februar 2019 opdateret af: Deborah Yurgelun-Todd
For at bestemme de funktionelle virkninger af Citicoline, et naturligt supplement, når det administreres i en varighed på fire uger (28 dage) til ikke-psykiatriske unge mandlige deltagere. Efterforskerne antager, at citicolin vil give kognitive fordele til denne befolkning efter 28 dages tilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • The Brain Institute, University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder 13-18 år
  • Ingen historie med co-morbid psykiatrisk lidelse, nuværende akse I eller II diagnose eller tidligere farmakoterapeutisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedskade med LOC > 5 minutter
  • Brug af enhver psykotrop medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Ved besøg 1 og igen ved besøg 2 vil deltagere, der er tilknyttet placebogruppen, blive givet 14-dages forsyninger af placebo, der skal tages dagligt i hele undersøgelsesperioden. Dette vil blive gjort på en dobbeltblind, randomiseret måde.
Andet: Mikrokrystallinsk cellulose
Mikrokrystallinsk cellulose vil være den placebo, der administreres til deltagere, der tilfældigt tildeles placebo-armen. Mikrokrystallinsk cellulose vil fungere som placebo for Citicoline og vil blive administreret oralt dagligt i 470 mg doser.
Eksperimentel: Højdosis Citicoline
Ved besøg 1 og igen ved besøg 2 vil deltagere, der er tilknyttet forsøgsarmen, modtage en 14-dages forsyning af 500 mg citicolin, hvoraf de vil blive instrueret i at tage 500 mg dagligt. Dette vil blive gjort på en dobbeltblind, randomiseret måde.
Medicin: Citicoline
Deltagere, der tilfældigt tildeles forsøgsgruppen, som ud over forskningspersonalet vil være blinde for en sådan opgave, vil blive instrueret i at indgive oralt 500 mg eller 250 mg dagligt citicolin. Disse deltagere vil modtage en 14-dages forsyning af citicolin ved besøg 1 og igen ved besøg 2, hvilket svarer til en 28-dages administrationsperiode.
Andre navne:
  • Cognizin Citicoline
Eksperimentel: Lav dosis Citicoline
Ved besøg 1 og igen ved besøg 2 vil deltagere, der er tilknyttet forsøgsarmen, modtage en 14-dages forsyning af 250 mg citicolin, hvoraf de vil blive instrueret i at tage 250 mg dagligt. Dette vil blive gjort på en dobbeltblind, randomiseret måde.
Medicin: Citicoline
Deltagere, der tilfældigt tildeles forsøgsgruppen, som ud over forskningspersonalet vil være blinde for en sådan opgave, vil blive instrueret i at indgive oralt 500 mg eller 250 mg dagligt citicolin. Disse deltagere vil modtage en 14-dages forsyning af citicolin ved besøg 1 og igen ved besøg 2, hvilket svarer til en 28-dages administrationsperiode.
Andre navne:
  • Cognizin Citicoline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv præstation
Tidsramme: 28 dage
Ved at bruge baseline vurderingsmål indsamlet ved besøg 1, vil vurderinger indsamlet ved besøg 2 og 3 blive brugt til at bestemme, om den kombinerede administration af citicolin vil forbedre den neurokognitive ydeevne hos mandlige unge.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deborah Yurgelun-Todd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Skøn)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_49504

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Citicoline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner