국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 치료에서 벨리파립 또는 벨리파립 단독 병용 또는 병용 없이 젬시타빈 염산염 및 시스플라틴
2026년 9월 10일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
췌장 선암종 및 알려진 BRCA/PALB2 돌연변이 환자를 대상으로 한 젬시타빈, 시스플라틴 +/- 벨리파립의 무작위 2상 연구(1부) 및 이전에 치료받은 췌장 선암종에서 단일 제제 벨리파립의 2상 단일군 연구(2부)
이 무작위 2상 시험은 젬시타빈 히드로클로라이드 및 시스플라틴과 함께 벨리파립이 젬시타빈 히드로클로라이드 및 시스플라틴 단독 요법과 비교하여 주변 조직 또는 림프절로 퍼지거나(국소적으로 진행된) 췌장암 환자를 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 일차 부위(시작한 위치)를 신체의 다른 위치(전이성)로 이동합니다.
벨리파립은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
젬시타빈 염산염 및 시스플라틴과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 세포가 분열하는 것을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
벨리파립을 젬시타빈 염산염 및 시스플라틴과 함께 투여하는 것이 췌장암에 효과적인 치료법인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 고정 용량의 젬시타빈 염산염(젬시타빈) 및 시스플라틴과 조합된 벨리파립의 용량을 최적화하기 위해(파트 I의 비무작위 도입 부분).
II. BRCA 및 PALB2 돌연변이 진행성 췌장 선암종 보인자에서 젬시타빈, 시스플라틴 및 벨리파립(A군)과 젬시타빈, 시스플라틴(B군)의 반응률(고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST] 기준)을 평가하기 위해. (파트 I) III. 이전에 치료받은 췌장 선암종을 가진 BRCA 및 PALB2 보유자에서 단일 제제 벨리파립(Arm C)의 반응률(RECIST 기준)을 평가하기 위해. (파트 II)
2차 목표:
I. 연구 A군과 B군에서 무진행 생존을 평가하기 위해. (파트 I) II. 진행성 췌장 선암종을 가진 BRCA 및 PALB2 보인자에서 젬시타빈, 시스플라틴, 벨리파립 및 젬시타빈과 시스플라틴의 안전성과 내약성을 설명합니다. (파트 I) III. 연구 A군과 B군에서 질병 통제율(완전 반응[CR] + 부분 반응[PR] + 안정 질병[SD]) 및 반응 기간을 결정하기 위해. (파트 I) IV. 연구 Arm A 및 Arm B에서 전체 생존을 평가하기 위해. (파트 I) V. 이전에 치료받은 췌장 선암종(Arm C)이 있는 BRCA 및 PALB2 돌연변이 보인자에서 단일 제제 벨리파립에 대한 무진행 생존을 평가하기 위해. (제2부) Ⅵ. 이전에 치료받은 췌장 선암종을 가진 BRCA 및 PALB2 돌연변이 보인자에서 단일 제제 벨리파립의 안전성과 내약성을 설명합니다. (제2부) Ⅶ. C군에서 질병 조절률(CR + PR + SD) 및 반응 기간을 결정하기 위해. (파트 II) VIII. Arm C의 전체 생존을 평가하기 위해.(파트 II)
상관 과학 목표:
I. BRCA1, BRCA2 및 PALB2 돌연변이 췌장 선암종의 유전자형을 결정하기 위함.
II. 목적 I에서 확인된 유전자의 새로운 또는 지속적인 유전자 변형에 대한 치료 전후 생검을 평가합니다.
III. 벨리파립 치료 전과 치료 후 순차적인 시점에서 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 종양 조직의 PAR 수준을 정량화합니다.
IV. PBMC 및 종양 조직(이용 가능한 경우)에서 gammaH2AX 및 RAD51 병소의 수준을 정량화하여 이중 가닥 데옥시리보핵산(DNA) 파손, 정지/붕괴 복제 포크의 형성을 평가하고 동종 재조합 능력을 평가합니다.
탐구 목표:
I. 식별된 돌연변이에 대한 기능적 정보를 제공하기 위해 유전자형 분석 결과와 유전자 발현의 상관관계를 확인합니다.
II. 질병의 전임상 모델에서 추가 연구를 위한 치료에 대한 반응 또는 저항성을 예측하는 후보 유전자를 식별하기 위한 치료 전후의 DNA 복구 경로에 관련된 유전자의 차별적 발현에 대한 탐색적 평가.
개요: 이것은 벨리파립의 용량 증량 연구에 이어 무작위 공개 라벨 연구입니다.
환자는 각 주기의 1-12일 또는 1-21일에 1일 2회(BID) 벨리파립을 경구(PO)로 받습니다. 환자는 또한 각 주기의 3일과 10일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 염산염을 정맥 주사(IV)하고 30분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다. (2013년 12월 13일부로 폐쇄)
파트 I: 벨리파립의 최대 내약 용량이 설정되면 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM A(이전 요법 없음 또는 보조 요법 후 >= 6개월): 환자는 각 주기의 1-12일에 벨리파립 PO BID를 받고 각 주기의 3일 및 10일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 염산염 IV 및 30분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다. . 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
ARM B(이전 요법 없음 또는 보조 요법 후 >= 6개월): 환자는 A군 환자로서 젬시타빈 염산염 IV 및 시스플라틴 IV를 받습니다. 주기는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
파트 II: 자격이 있는 환자는 Arm C에서 치료를 받습니다.
ARM C(이전 요법): 환자는 각 주기의 1-28일에 벨리파립 PO BID를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 30일에 추적 관찰되며 그 이후에는 3개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
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Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Tel Litwinsky, 이스라엘, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
세포학적으로 또는 조직학적으로 확인된 BRCA1 또는 2 또는 PALB2 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 췌장 선암종을 가진 남성 또는 여성 환자가 Myriad Genetics(미국[USA])의 보고서에 의해 확인되었습니다. 다른 분자 진단 회사의 보고서를 사용하여 돌연변이를 확인할 수도 있습니다. BRCA 1 또는 2 또는 PALB2 돌연변이는 모든 해외 사이트에서 현지에서 확인할 수 있습니다.
- 파트 I의 비무작위 리드인 부분에 대해 알려진 BRCA 1 또는 2 또는 PALB2 돌연변이가 있는 환자는 잠재적으로 BRCA 돌연변이를 가질 가능성이 있는 환자(예: 개인 또는 가족력의 유방, 췌장, 난소, 자궁내막, 전립선 또는 기타 관련 악성 종양)
- 파트 I, 무작위 부분의 경우 알려진 BRCA 1 또는 2 또는 PALB2 돌연변이가 필요합니다.
- 파트 I(암 A, B)의 경우: 환자는 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대해 이전에 치료를 받은 적이 없는 국소 진행성 또는 전이성 췌장 선암종을 가질 수 있습니다. 사전 보조 요법은 방사선 유무에 관계없이 젬시타빈 또는 플루오로피리미딘을 투여하고 보조 요법 완료 후 최소 6개월 후에 질병 재발이 기록된 경우 허용됩니다.
- 파트 II(C군)의 경우: 환자는 국소 진행성 또는 전이성 췌장 선암종을 가질 수 있습니다. 국소 또는 전이성 췌장 선암종에 대해 최대 2개의 이전 치료 요법이 허용됩니다(이전 PARP 억제제 제외). 환자에게 방사선 포트 외부에서 측정 가능한 질병이 있는 경우 이전의 화학 요법과 방사선 요법의 조합이 허용됩니다. 이전 치료는 치료 시작 최소 3주 전에 완료되어야 합니다.
Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태:
- 파트 I(아암 A, B): 0-1(카르노프스키 > 70%)
- 파트 II(암 C)의 경우: 0-2(카르노프스키 >= 60%)
- 3개월 이상의 기대 수명
- 절대호중구수 >= 1,500/mcL(ABT-888 투여 전 14일 이내 측정)
- 헤모글로빈 >= 9.0 g/dl(ABT-888 투여 전 14일 이내 측정)
- 혈소판 >= 100,000/mcL(ABT-888 투여 전 14일 이내 측정)
- 총 빌리루빈 = < 2 x 제도적 정상 상한치(ABT-888 투여 전 14일 이내에 측정)
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소(SGOT) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)/혈청 글루타민산 피루베이트 전이효소(SGPT) = < 2.5 x 기관의 정상 상한치. )/ALT(SGPT)는 =< 5 x 기관 정상 상한(ABT-888 투여 전 14일 이내에 측정)이어야 합니다.
- 크레아티닌 = < 1.5 x 정상 상한치(ULN)(ABT-888 투여 전 14일 이내에 측정)
RECIST 기준으로 측정 가능한 질병
- 리드인 파트 I의 비무작위 부분에 대해 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 허용됩니다.
- 파트 I의 경우 무작위 부분, 측정 가능한 질병이 필요합니다.
- 여성이 가임 가능성이 있는 경우 음성 혈액 또는 소변 임신 테스트가 필요합니다. (발달 중인 인간 태아에 대한 벨리파립의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 그리고 이 시험에 사용된 다른 치료제나 양식이 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임 여성과 남성은 적절한 피임[호르몬 또는 피임 장벽 방법, 금욕] 연구 시작 전 및 연구 참여 기간 동안, 여성이 임신하거나 본 연구에 참여하는 동안 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.)
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
연구 참여 전 3주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 3주보다 먼저 투여된 제제로 인해 이상 반응이 회복되지 않은 환자
- 파트 I의 경우, 재발 전 > 6개월 전에 완료된 경우 젬시타빈 또는 플루오로피리미딘 요법을 사용한 사전 보조 요법이 허용됩니다. 사전 PARP 억제제 요법은 허용되지 않습니다.
- 파트 II의 경우 이전 PARP 억제제 요법은 허용되지 않으며 다음과 같이 최대 2개의 이전 치료 요법이 허용됩니다: 보조제 1개 및 전이성 1개; 1명의 국소 진행성 및 1명의 전이성; 또는 2 전이성 또는 그 변형
- 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
- 연구에 사용된 벨리파립 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
- 파트 I의 경우: 백금 제제에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자는 제외됩니다.
- 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
- 임산부는 벨리파립이 기형 유발 또는 유산 효과의 가능성이 있는 PARP 억제제이기 때문에 이 연구에서 제외됩니다. 엄마를 벨리파립으로 치료하는 경우 이차적으로 수유하는 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 엄마가 벨리파립으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
- 활동성 감염이 알려진 환자, 예를 들어 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스; 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자로서 그 외에는 건강하고 심각한 면역 손상의 증거가 없는 환자가 자격이 있습니다.
- 활동성 발작이 있거나 발작 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 조절되지 않는 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자는 자격이 없습니다. CNS 전이가 있는 환자는 치료 후 > 3개월 동안 안정적이어야 하며 연구 등록 전에 스테로이드 치료를 중단해야 합니다.
- 이전에 성공적으로 치료를 받았으나 현재 안정적이고 적극적인 치료를 받지 않는 환자가 자격이 있습니다.
- 알약/캡슐을 삼킬 수 없는 환자는 자격이 없습니다.
- 치료 관련 급성 골수성 백혈병(AML)(t-AML)/골수이형성 증후군(MDS) 또는 AML/MDS를 시사하는 특징이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 이전에 동종 골수 이식 또는 이중 제대혈 이식을 받은 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A군(벨리파립, 젬시타빈 염산염, 시스플라틴)
환자는 각 주기의 1-12일 또는 1-21일에 벨리파립 PO BID를 받습니다.
환자들은 또한 각 주기의 3일과 10일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 염산염 IV를, 30분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다.
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다.
환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 또는 MRI를 받습니다.
환자는 또한 임상시험 전반에 걸쳐 종양 조직 및 혈액 샘플 수집을 받고 스크리닝 및 연구 중에 종양 생검을 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
종양 조직 및 혈액 샘플 채취
다른 이름들:
생검을받습니다
다른 이름들:
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활성 비교기: B군(젬시타빈 염산염, 시스플라틴)
환자는 A군 환자로서 젬시타빈 염산염 IV 및 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 21일마다 반복됩니다.
환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 또는 MRI를 받습니다.
환자는 또한 임상시험 전반에 걸쳐 종양 조직 및 혈액 샘플 수집을 받고 스크리닝 및 연구 중에 종양 생검을 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
종양 조직 및 혈액 샘플 채취
다른 이름들:
생검을받습니다
다른 이름들:
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실험적: 팔 C(벨리파립)
환자는 각 주기의 1-28일에 벨리파립 PO BID를 받습니다.
주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 CT 또는 MRI를 받습니다.
환자는 또한 시험 기간 동안 종양 조직 및 혈액 샘플 수집을 거칩니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
종양 조직 및 혈액 샘플 채취
다른 이름들:
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실험적: Part I (veliparib, gemcitabine, cisplatin)
There will be a small lead-in, non-randomized portion to Part I, where dose levels of veliparib 20 mg po BID (dose level 0), 40 mg po BID (dose level 1) and 80 mg po BID (dose level 2), will be evaluated on a day 1-12 schedule.
The doses of gemcitabine 600 mg/m2 and cisplatin 25 mg/m2 are fixed.
Three-6 patients will be evaluated per dose level starting with 20 mg po BID (dose level 0).
If no dose-limiting toxicity (DLT), the dose of veliparib will be increased to 40 mg po BID (dose level 1) and subsequently to 80 mg po BID (dose level 2).
If no DLT is observed at the veliparib dose of 80 mg BID day 1-12, then dose level 2A will examine veliparib at 80 mg po BID day 1-21, i.e., continuous dosing of veliparib.
Subsequent cohorts will only examine continuous dosing of veliparib: dose level 3 (140mg po BID) and dose level 4 (200mg po BID).
Approximately 6-24 patients total will be evaluated in this lead in portion of the study.
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주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Optimal Dose of Veliparib With Gemcitabine Hydrochloride and Cisplatin (Non-randomized Part I)
기간: 21 days
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There will be a small lead-in, non-randomized portion to Part I, where dose levels of veliparib 20 mg po BID (dose level 0), 40 mg po BID (dose level 1) and 80 mg po BID (dose level 2), will be evaluated on a day 1-12 schedule.
The doses of gemcitabine 600 mg/m2 and cisplatin 25 mg/m2 are fixed.
Three-6 patients will be evaluated per dose level starting with 20 mg po BID (dose level 0).
If no dose-limiting toxicity (DLT), the dose of veliparib will be increased to 40 mg po BID (dose level 1) and subsequently to 80 mg po BID (dose level 2).
If no DLT is observed at the veliparib dose of 80 mg BID day 1-12, then dose level 2A will examine veliparib at 80 mg po BID day 1-21, i.e., continuous dosing of veliparib.
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21 days
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Response Rate to Gemcitabine Hydrochloride and Cisplatin With Versus Without Veliparib (Randomized Part I)
기간: Up to 5 years
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Will be assessed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Simon's two-stage minimax design will be employed separately in each arm A and B. Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) for target lesions and assessed by MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Overall Response (OR) = CR + PR.
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Up to 5 years
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Response Rate of Single-agent Veliparib (Part II)
기간: Up to 5 years
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Will be assessed by RECIST criteria.
Simon's two-stage optimal design will be employed.
Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) for target lesions and assessed by MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Overall Response (OR) = CR + PR.
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Up to 5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Progression-free Survival (Parts I and II)
기간: From the date of study enrollment to documentation of clear-cut progression of disease or last follow-up, assessed up to 5 years
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Kaplan-Meier method will be used.
Progression is defined using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), as a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions
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From the date of study enrollment to documentation of clear-cut progression of disease or last follow-up, assessed up to 5 years
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Number of Participants With Adverse Events (Parts I and II)
기간: Up to 5 years
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Will be assessed by the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (version 5.0 will be utilized for adverse event reporting beginning April 1, 2018).
Toxicity and tolerability of all three study arms will be assessed and summarized using descriptive statistics.
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Up to 5 years
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Disease Control Rate (Complete Response + Partial Response + Stable Disease) and Duration of Response (Parts I and II)
기간: Up to 5 years
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The disease control rate will be recorded for all three study arms.
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Up to 5 years
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Overall Survival (Parts I and II)
기간: From the time of study enrollment to the date of death or last follow-up, assessed up to 5 years
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Kaplan-Meier method will be used.
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From the time of study enrollment to the date of death or last follow-up, assessed up to 5 years
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Molecular and Genetic Phenotype of Tumors
기간: Up to day 84
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Descriptive statistics will be utilized.
An exploratory analysis will be undertaken to correlate the molecular profiling with outcome (e.g., response, progression-free survival time, overall survival time).
Kaplan-Meier plots and Cox regression will be used for exploratory analysis of the survival endpoints and logistic regression will be used for response endpoints.
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Up to day 84
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Proportion of Genetic Reversions of BRCA Gene Mutations
기간: Up to day 84
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The evaluation will be a descriptive and exploratory one.
The proportion of genetic reversions of BRCA gene mutations to wild type will be summarized using binomial proportions.
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Up to day 84
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Change in PAR Levels
기간: Baseline up to day 84
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Summarized by percent of baseline.
In each arm, a paired t-test will be employed to compare baseline to after treatment PAR levels.
Standard descriptive methods will be used to summarize baseline levels and the changes from baseline (following treatment).
Changes in PAR levels from baseline to after treatment will be associated with response using Wilcoxon rank sum test.
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Baseline up to day 84
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Transcriptome Analyses
기간: Up to day 84
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Will be assessed by ribonucleic acid (RNA) sequencing.
Descriptive statistics will be employed to describe the observed effects.
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Up to day 84
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Differentially Expressed Genes Found
기간: Up to day 84
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Will be assessed by the limma package, and standard cut-offs.
Descriptive statistics will be employed to describe the observed effects.
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Up to day 84
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eileen M O'Reilly, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 내분비계 질환
- 부위별 신생물
- 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 내분비샘 신생물
- 췌장 질환
- 췌장 신생물
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 조사 기술
- 임상 실험실 기술
- 진단 기술 및 절차
- 진단
- 수술 절차, 수술
- 세포 학적 기술
- 세포 진단
- 무기 화학 물질
- 염소 화합물
- 질소 화합물
- 데 옥시 시티 딘
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- 강요
- 궤조
- 진단 기술, 수술
- 화학 기술, 분석
- 스펙트럼 분석
- 금속, 무겁다
- 백금 화합물
- 전환 요소
- 젬시타빈
- 시스플라틴
- 1,2-디아미노사이클로헥산백금 II 구연산염
- 생검
- 시편 처리
- 자기 공명 분광법
- 백금
- Veliparib
기타 연구 ID 번호
- NCI-2012-00864 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA069856 (미국 NIH 보조금/계약)
- P30CA008748 (미국 NIH 보조금/계약)
- N01CM00071 (미국 NIH 보조금/계약)
- N01CM00032 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000732189
- MSKCC-12-045
- IRB#12-045
- 8993 (기타 식별자: CTEP)
- UM1CA186705 (미국 NIH 보조금/계약)
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