- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01585805
Gemcitabinehydrochloride en cisplatine met of zonder veliparib of alleen veliparib bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde alvleesklierkanker
Een gerandomiseerde fase II-studie van gemcitabine, cisplatine +/- veliparib bij patiënten met pancreasadenocarcinoom en een bekende BRCA/PALB2-mutatie (deel I) en een fase II eenarmige studie van single-agent veliparib bij eerder behandeld pancreasadenocarcinoom (deel II)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de dosis veliparib te optimaliseren in combinatie met vaste doses gemcitabinehydrochloride (gemcitabine) en cisplatine in een (niet-gerandomiseerde, inleidende portie van Deel I).
II. Evalueren van het responspercentage (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST]-criteria) van gemcitabine, cisplatine en veliparib (arm A) en gemcitabine, cisplatine (arm B) bij BRCA- en PALB2-mutatiedragers met gevorderd pancreasadenocarcinoom. (Deel I) III. Evalueren van het responspercentage (RECIST-criteria) van veliparib als monotherapie (arm C) bij BRCA- en PALB2-dragers met eerder behandeld pancreasadenocarcinoom. (Deel II)
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Evaluatie van de progressievrije overleving in onderzoeksarm A en arm B. (Deel I) II. Beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van gemcitabine, cisplatine en veliparib en gemcitabine en cisplatine bij BRCA- en PALB2-dragers met gevorderd pancreasadenocarcinoom. (Deel I) III. Om het ziektecontrolepercentage (volledige respons [CR] + partiële respons [PR] + stabiele ziekte [SD]) en de duur van de respons in onderzoeksarm A en arm B te bepalen. (Deel I) IV. Evaluatie van de algehele overleving in onderzoeksarm A en arm B. (Deel I) V. Evaluatie van de progressievrije overleving voor veliparib als monotherapie bij BRCA- en PALB2-mutatiedragers met eerder behandeld pancreasadenocarcinoom (arm C). (Deel II) VI. Beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van veliparib als monotherapie bij BRCA- en PALB2-mutatiedragers met eerder behandeld pancreasadenocarcinoom. (Deel II) VII. Om het ziektecontrolepercentage (CR + PR + SD) en de duur van de respons in arm C te bepalen. (Deel II) VIII. Om de algehele overleving in arm C. te evalueren (deel II)
CORRELATIEVE WETENSCHAPPELIJKE DOELSTELLINGEN:
I. Om het genotype van BRCA1-, BRCA2- en PALB2-gemuteerd pancreasadenocarcinoom te bepalen.
II. Het beoordelen van pre- en posttherapiebiopten op nieuwe of aanhoudende genetische veranderingen in genen geïdentificeerd in doel I.
III. Het kwantificeren van PAR-niveaus in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) en tumorweefsels op opeenvolgende tijdstippen voor en na therapie met veliparib.
IV. Om niveaus van gammaH2AX- en RAD51-foci in PBMC's en tumorweefsel (indien beschikbaar) op opeenvolgende tijdstippen te kwantificeren om te beoordelen op de vorming van dubbelstrengige deoxyribonucleïnezuur (DNA) breuken, vastgelopen / ingestorte replicatievorken en om homologe recombinatiecompetentie te evalueren.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Om de resultaten van genotypering te correleren met genexpressie om functionele informatie te verschaffen over geïdentificeerde mutaties.
II. Een verkennende beoordeling van differentiële expressie van genen die betrokken zijn bij DNA-herstelroutes voor en na behandeling om kandidaatgenen te identificeren die voorspellend zijn voor respons of weerstand tegen therapie voor verder onderzoek in preklinische ziektemodellen.
OVERZICHT: Dit is een dosis-escalatiestudie van veliparib, gevolgd door een gerandomiseerde, open-label studie.
Patiënten krijgen veliparib oraal (PO) tweemaal daags (BID) op dag 1-12 of 1-21 van elke cyclus. Patiënten krijgen ook gemcitabinehydrochloride intraveneus (IV) gedurende 30 minuten en cisplatine IV gedurende 30 minuten op dag 3 en 10 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. (GESLOTEN VANAF 13/12/13)
DEEL I: Zodra de maximaal verdraagbare dosis veliparib is vastgesteld, worden de patiënten gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.
ARM A (geen voorafgaande therapie of >= 6 maanden sinds adjuvante therapie): Patiënten krijgen veliparib PO BID op dag 1-12 van elke cyclus en gemcitabine hydrochloride IV gedurende 30 minuten en cisplatine IV gedurende 30 minuten op dag 3 en 10 van elke cyclus . Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
ARM B (geen eerdere therapie of >= 6 maanden sinds adjuvante therapie): Patiënten krijgen gemcitabinehydrochloride IV en cisplatine IV als patiënten in arm A. Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
DEEL II: Patiënten die in aanmerking komen, worden behandeld in groep C.
ARM C (eerdere therapie): Patiënten krijgen veliparib PO BID op dag 1-28 van elke cyclus. Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten 30 dagen gevolgd en daarna elke 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke of vrouwelijke patiënten met cytologisch of histologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom met een BRCA1- of 2- of PALB2-mutatie bevestigd door rapport van Myriad Genetics (Verenigde Staten van Amerika [VS]); rapporten van andere moleculair diagnostische bedrijven kunnen ook worden gebruikt om mutaties te bevestigen; BRCA 1 of 2 of PALB2 mutatie kan lokaal worden bevestigd voor alle internationale sites
- Voor deel I, niet-gerandomiseerd, inleidend gedeelte, komen patiënten met een bekende BRCA 1- of 2- of PALB2-mutatie in aanmerking, samen met patiënten die mogelijk een kans hebben op een BRCA-mutatie (bijv. persoonlijke of familiegeschiedenis van borst, alvleesklier, eierstok, endometrium, prostaat of andere waarschijnlijk gerelateerde maligniteit)
- Voor deel I, gerandomiseerd deel, is een bekende BRCA 1- of 2- of PALB2-mutatie vereist
- Voor deel I (armen A, B): Patiënten kunnen lokaal gevorderd of gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom hebben waarvoor geen eerdere therapie is toegediend voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte; eerdere adjuvante therapie is toegestaan als gemcitabine of een fluoropyrimidine werd toegediend met of zonder bestraling en als terugkeer van de ziekte is gedocumenteerd ten minste 6 maanden na voltooiing van adjuvante therapie
- Voor deel II (arm C): Patiënten kunnen lokaal gevorderd of gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom hebben; maximaal twee eerdere behandelingsregimes zijn toegestaan (exclusief een eerdere PARP-remmer) voor gelokaliseerd of gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom; eerdere gecombineerde chemotherapie en radiotherapie is toegestaan, op voorwaarde dat de patiënt een meetbare ziekte heeft buiten de bestralingspoort; eerdere therapie moet ten minste 3 weken voorafgaand aan het starten van de therapie zijn voltooid
Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG):
- Voor deel I (arm A, B): 0-1 (Karnofsky > 70%)
- Voor deel II (arm C): 0-2 (Karnofsky >= 60%)
- Levensverwachting van meer dan 3 maanden
- Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl (gemeten binnen 14 dagen voorafgaand aan toediening van ABT-888)
- Hemoglobine >= 9,0 g/dl (gemeten binnen 14 dagen voorafgaand aan toediening van ABT-888)
- Bloedplaatjes >= 100.000/mcl (gemeten binnen 14 dagen voorafgaand aan toediening van ABT-888)
- Totaal bilirubine =< 2 x institutionele bovengrens van normaal (gemeten binnen 14 dagen voorafgaand aan toediening van ABT-888)
- Aspartaataminotransferase(AST)/serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) en alanineaminotransferase(ALT)/serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) =< 2,5 x institutionele bovengrens van normaal, tenzij er bewijs is van levermetastasen, in welk geval de ASAT (SGOT )/ALAT (SGPT) moet =< 5 x de institutionele bovengrens van normaal zijn (gemeten binnen 14 dagen voorafgaand aan toediening van ABT-888)
- Creatinine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) (gemeten binnen 14 dagen voorafgaand aan toediening van ABT-888)
Meetbare ziekte volgens RECIST-criteria
- Voor het inleidende, niet-gerandomiseerde deel van deel I is meetbare of evalueerbare ziekte acceptabel
- Voor deel I, gerandomiseerd deel, is meetbare ziekte vereist
- Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd is, is een negatieve bloed- of urinezwangerschapstest vereist; (de effecten van veliparib op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend; om deze reden en omdat bekend is dat andere therapeutische middelen of modaliteiten die in dit onderzoek worden gebruikt teratogeen zijn, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie [hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding] voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek; mocht een vrouw zwanger worden of vermoeden dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, dan moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen)
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben ondergaan binnen 3 weken (6 weken voor nitrosourea of mitomycine C) voorafgaand aan deelname aan de studie of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 3 weken eerder zijn toegediend
- Voor deel I is eerdere adjuvante therapie met gemcitabine of een fluoropyrimidine-therapie toegestaan indien voltooid > 6 maanden voorafgaand aan recidief; voorafgaande behandeling met PARP-remmers is niet toegestaan
- Voor deel II is geen eerdere behandeling met PARP-remmers toegestaan en maximaal twee eerdere behandelingsregimes zijn als volgt toegestaan: 1 adjuvans en 1 gemetastaseerd; 1 lokaal gevorderd en 1 metastatisch; of 2 metastatisch, of een variatie daarvan
- Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksagentia krijgen
- Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als veliparib of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt
- Voor deel I: patiënten met bekende contra-indicaties voor platinamiddelen zijn uitgesloten
- Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
- Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat veliparib een PARP-remmer is met mogelijk teratogene of abortieve effecten; omdat er een onbekend, maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met veliparib, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met veliparib; deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt
- Patiënten met een bekende actieve infectie, bijv. hepatitis B-virus of hepatitis C-virus; humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positieve patiënten die verder gezond zijn en die geen bewijs hebben van significante immuuncompromis komen in aanmerking
- Patiënten met actieve toevallen of een voorgeschiedenis van toevallen komen niet in aanmerking
- Patiënten met ongecontroleerde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) komen niet in aanmerking; patiënten met CZS-metastasen moeten stabiel zijn gedurende > 3 maanden na behandeling en zonder behandeling met steroïden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Patiënten met een eerdere met succes behandelde maligniteit die momenteel stabiel zijn en geen actieve behandeling ondergaan, komen in aanmerking
- Patiënten die geen pillen/capsules kunnen slikken, komen niet in aanmerking
- Patiënten met behandelingsgerelateerde acute myeloïde leukemie (AML) (t-AML)/myelodysplastisch syndroom (MDS) of met kenmerken die wijzen op AML/MDS komen niet in aanmerking
- Patiënten met eerdere allogene beenmergtransplantatie of dubbele navelstrengbloedtransplantatie komen niet in aanmerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm A (veliparib, gemcitabine hydrochloride, cisplatine)
Patiënten krijgen veliparib PO BID op dag 1-12 of 1-21 van elke cyclus.
Patiënten krijgen ook gemcitabine hydrochloride IV gedurende 30 minuten en cisplatine IV gedurende 30 minuten op dag 3 en 10 van elke cyclus.
Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten ondergaan tijdens de studie ook CT of MRI.
Patiënten ondergaan ook tumorweefsel- en bloedmonsterafname tijdens het onderzoek en ondergaan tumorbiopsie tijdens screening en onderzoek.
|
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Biopsie ondergaan
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Onderga tumorweefsel en bloedmonsterafname
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Arm B (gemcitabinehydrochloride, cisplatine)
Patiënten krijgen gemcitabinehydrochloride IV en cisplatine IV als patiënten in arm A. Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten ondergaan tijdens de studie ook CT of MRI.
Patiënten ondergaan ook tumorweefsel- en bloedmonsterafname tijdens het onderzoek en ondergaan tumorbiopsie tijdens screening en onderzoek.
|
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Biopsie ondergaan
Andere namen:
Onderga tumorweefsel en bloedmonsterafname
Andere namen:
|
Experimenteel: Arm C (veliparib)
Patiënten krijgen veliparib PO BID op dag 1-28 van elke cyclus.
Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten ondergaan tijdens de studie ook CT of MRI.
Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook tumorweefsel en bloedmonsters.
|
MRI ondergaan
Andere namen:
CT ondergaan
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Onderga tumorweefsel en bloedmonsterafname
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Optimale dosis veliparib met gemcitabinehydrochloride en cisplatine (niet-gerandomiseerd deel I)
Tijdsspanne: 21 dagen
|
21 dagen
|
|
Responspercentage op gemcitabinehydrochloride en cisplatine met versus zonder veliparib (gerandomiseerd Deel I)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Wordt beoordeeld aan de hand van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Simon's tweetraps minimax-ontwerp zal afzonderlijk worden gebruikt in elke arm A en B.
|
Tot 5 jaar
|
Responspercentage van veliparib als monotherapie (deel II)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Wordt beoordeeld aan de hand van RECIST-criteria.
Simon's tweetraps optimaal ontwerp zal worden gebruikt.
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving (delen I en II)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving voor het onderzoek tot documentatie van duidelijke ziekteprogressie of laatste follow-up, beoordeeld tot 5 jaar
|
De Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt.
|
Vanaf de datum van inschrijving voor het onderzoek tot documentatie van duidelijke ziekteprogressie of laatste follow-up, beoordeeld tot 5 jaar
|
Incidentie van bijwerkingen (delen I en II)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Zal worden beoordeeld door de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.0 (versie 5.0 zal worden gebruikt voor het melden van bijwerkingen vanaf 1 april 2018).
Toxiciteit en verdraagbaarheid van alle drie de onderzoeksarmen zullen worden beoordeeld en samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
|
Tot 5 jaar
|
Ziektecontrolepercentage (volledige respons + gedeeltelijke respons + stabiele ziekte) en responsduur (deel I en II)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Het ziektecontrolepercentage zal worden geregistreerd voor alle drie de studiearmen.
|
Tot 5 jaar
|
Totale overleving (delen I en II)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving voor de studie tot de datum van overlijden of laatste follow-up, beoordeeld tot 5 jaar
|
De Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt.
|
Vanaf het moment van inschrijving voor de studie tot de datum van overlijden of laatste follow-up, beoordeeld tot 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Moleculair en genetisch fenotype van tumoren
Tijdsspanne: Tot dag 84
|
Er wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistiek.
Er zal een verkennende analyse worden uitgevoerd om de moleculaire profilering te correleren met de uitkomst (bijv. respons, progressievrije overlevingstijd, totale overlevingstijd).
Kaplan-Meier-plots en Cox-regressie zullen worden gebruikt voor verkennende analyse van de overlevingseindpunten en logistische regressie zal worden gebruikt voor responseindpunten.
|
Tot dag 84
|
Percentage genetische omkeringen van BRCA-genmutaties
Tijdsspanne: Tot dag 84
|
De evaluatie zal beschrijvend en verkennend zijn.
Het aandeel van genetische omkeringen van BRCA-genmutaties naar wildtype zal worden samengevat met behulp van binominale verhoudingen.
|
Tot dag 84
|
Verandering in PAR-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 84
|
Samengevat als percentage van de basislijn.
In elke arm zal een gepaarde t-test worden gebruikt om de basislijn te vergelijken met de PAR-niveaus na de behandeling.
Standaard beschrijvende methoden zullen worden gebruikt om basislijnniveaus en de veranderingen ten opzichte van basislijn (na behandeling) samen te vatten.
Veranderingen in PAR-waarden vanaf de basislijn tot na de behandeling worden in verband gebracht met de respons met behulp van de Wilcoxon rank sum-test.
|
Basislijn tot dag 84
|
Transcriptoom analyses
Tijdsspanne: Tot dag 84
|
Zal worden beoordeeld door middel van ribonucleïnezuur (RNA) sequencing.
Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om de waargenomen effecten te beschrijven.
|
Tot dag 84
|
Differentieel tot expressie gebrachte genen gevonden
Tijdsspanne: Tot dag 84
|
Wordt beoordeeld aan de hand van het limma-pakket en standaard cut-offs.
Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om de waargenomen effecten te beschrijven.
|
Tot dag 84
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eileen M O'Reilly, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Adenocarcinoom
- Pancreasneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Poly (ADP-ribose) polymeraseremmers
- Cisplatine
- Veliparib
- Gemcitabine
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2012-00864 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA069856 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P30CA008748 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- N01CM00071 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- N01CM00032 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CDR0000732189
- MSKCC-12-045
- IRB#12-045
- 8993 (Andere identificatie: CTEP)
- UM1CA186705 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stadium III Alvleesklierkanker AJCC v8
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdProstaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase...Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterWervingProstaat Adenocarcinoom | Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB Prostaatkanker American Joint Committee...Verenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVoltooidStadium III Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Stadium IVA Baarmoedercorpuskanker AJCC v8 | Kwaadaardig neoplasma van het vrouwelijk voortplantingssysteem | Stadium I Baarmoederhalskanker AJCC v8 | Stadium IA Baarmoederhalskanker AJCC v8 | Stadium IA1 Baarmoederhalskanker AJCC v8 | Stadium IA2... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterActief, niet wervendAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); University of Wisconsin, MadisonWervingAnatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIIA borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase IIIB borstkanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidSedentaire levensstijl | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIIA borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase IIIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreWerving
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Francisco SelvaIngetrokkenOnderrug pijnSpanje
-
Francisco SelvaIngetrokken
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Aangeboren aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina