Lichtenstein Hernioplasty의 메쉬 고정
2020년 12월 16일 업데이트: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
Ultrapro™ Mesh의 기존 비흡수성 봉합사 고정과 비교하여 Histoacryl™ 또는 Self-gripping Parietex ProGrip™을 사용한 Optilene™ Mesh의 조직 접착제 고정에 대한 무작위 다기관 연구
이것은 서혜부 탈장 수술에서 가장 안전하고 실현 가능하며 통증이 없고 비용 효율적인 메쉬 고정 방법을 찾기 위한 전향적 무작위 다중 센터 연구입니다.
국소마취 리히텐슈타인 수술에서 가장 좋은 기법을 찾기 위해 3가지 메쉬 고정 기법을 비교하였다.
우리의 가설은 접착제 고정이 기존의 리히텐슈타인 기술에 비해 안전하고 간단하며 저렴한 방법이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 650명의 사타구니 탈장 환자가 국소 마취 상태에서 리히텐슈타인 수술을 사용하여 수술을 받았습니다.
메쉬 고정은 Optilene™ 메쉬 + 시아노아크릴레이트 접착제(n=200), 자가 고정 Parietex Progrip™ 메쉬(n=200) 및 Ultrapro™ 메쉬를 사용한 비흡수성 봉합(n=200)의 3가지 방법을 사용하여 수행됩니다.
수술 시간 및 통증 점수, 수술 직후 결과, 삶의 질 및 총 비용은 수술 후 1년, 7일, 30일 및 1년 및 5년 후에 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Kuopio, 핀란드, 70600
- 모병
- Kuopio University Hospital
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연락하다:
- Hannu EK Paajanen, MD, PhD
- 전화번호: +358-40-3589905
- 이메일: hannu.paajanen@kuh.fi
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연락하다:
- Kirsi Rönkä, MD
- 이메일: kirsi.ronka@kuh.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 또는 재발성 사타구니 탈장
- 일방적 또는 양자적
제외 기준:
- 대퇴부 탈장
- 대규모 음낭 탈장
- 폴리프로필렌 알레르기
- 환자의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접착제 고정
Optilene™ 메쉬 60g/m2(B.
Braun), 고정 Histoacryl™ 시아노아크릴레이트 글루(가격 14+37유로)
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메쉬 1ml의 시아노아크릴레이트 접착제 고정
다른 이름들:
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활성 비교기: 자기 파지
ProGrip™ mesh 60g/m2 (Covidien, USA) (가격 113유로)
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자기 그립 메쉬
다른 이름들:
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활성 비교기: 봉합 고정
비흡수성 봉합사로 고정된 Ultrapro™ 메쉬 28g/m2(Ethicon, USA)(가격 45유로)
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비흡수성 봉합사 고정 3-0
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 5 년
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수술 전 및 수술 후 통증 점수(VAS 0-10)
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소송 비용
기간: 일년
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수술 비용 효율성
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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