지속성 메티실린 내성 황색포도상구균 박멸 프로토콜(PMEP) (PMEP)

포함 기준:

1. 12세 이상의 남성 또는 여성.

2. 다음 기준에 따라 CF의 확정된 진단:

   양성 땀 염화물 > 60 mEq/리터(필로카르핀 이온영동법에 의함) 및/또는 CF 또는 비정상적인 비강 전위차(NPD)와 일치하는 두 개의 확인 가능한 돌연변이가 있는 유전자형, 및 CF 표현형과 일치하는 하나 이상의 임상 특징.

3. 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서(및 해당되는 경우 승인) 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
4. 지난 2년 동안 최소 6개월 간격으로 2개의 양성 MRSA 호흡기 배양 및 스크리닝 방문 및 런인(-14일) 방문에서 양성 MRSA 호흡기 배양.
5. 첫 번째 MRSA 배양 시점(지난 2년 동안)부터 호흡기 배양의 최소 50%가 MRSA에 대해 양성이었습니다.
6. 강제 호기량(FEV)1 > 18세 이상의 피험자에 대해 스크리닝 시 연령, 성별 및 키에 대해 예측된 정상의 40%..
7. FEV1 > 12-17세 피험자에 대해 스크리닝 시 연령, 성별 및 키에 대해 예측된 정상의 60%.
8. 가임기 여성은 금욕을 포함하여 하나의 매우 효과적인 피임 방법을 실행하는 데 동의해야 합니다. 참고: 매우 효과적인 피임 방법은 단독으로 또는 조합하여 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 연간 1% 미만인 방법입니다. 피임 방법으로 호르몬 피임약을 사용하는 여성 환자는 연구 투약 전 최소 3개월 동안 동일한 방법을 사용해야 합니다. 환자가 호르몬 형태의 피임법을 사용하는 경우 리팜핀이 호르몬 요법의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있으므로 환자는 장벽 피임법도 사용해야 합니다. 남성용 콘돔 또는 다이어프램과 같은 장벽 피임법은 살정제와 함께 사용할 경우 허용됩니다.

제외 기준:

1. 급성 상기도 또는 하기도 감염, 폐 악화, 또는 1일 방문(스크리닝 방문 2주 전) 42일 이내에 폐 질환에 대한 일상적인 요법(항생제 포함)의 변경.
2. 연구 0-28일 동안 예정된 흡입 항생제를 반코마이신 또는 위약으로 대체할 의향이 없는 중단 없이 만성 지속적 흡입 항생제를 사용하는 개인(격월 흡입 항생제는 허용됨)
3. 스크리닝 방문 2주 이내에 경구 또는 흡입 항-MRSA 약물 사용.
4. 흡입된 반코마이신 또는 흡입된 알부테롤에 대한 편협의 병력.
5. 리팜핀 또는 TMP/SMX와 독시사이클린 모두에 대한 불내성 이력.
6. 스크리닝 시 리팜핀 또는 TMP/SMX 및 독시사이클린 모두에 대한 내성.
7. 스크리닝 시 반코마이신에 대한 내성.
8. 스크리닝 시 성인용 Cockcroft-Gault 방정식 또는 어린이용 Schwartz 방정식을 사용하여 크레아티닌 청소율 < 50 mL/min으로 정의되는 비정상 신기능.
9. 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 또는 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT)의 정상 상한치(ULN)의 3배 이상으로 정의되는 비정상적인 간 기능 또는 알려진 간경변. 상영 당시.
10. 조사자의 판단에 연구 완료를 방해할 혈청 혈액학 또는 화학 결과.
11. 고형 장기 또는 혈액 이식의 병력이 있거나 목록에 있는 경우
12. 지난 6개월 동안 비결핵성 마이코박테리아를 이용한 객담 배양 이력.
13. 작년에 Burkholderia Cepacia를 이용한 객담 배양의 역사.
14. 리팜핀을 복용하고 안경을 사용하지 않는 동안 소프트 콘택트 렌즈를 계획적으로 지속적으로 사용합니다.
15. 1일 10mg 프레드니손 또는 격일 20mg 프레드니손에 해당하는 용량을 초과하는 용량의 경구 코르티코스테로이드 현재 사용
16. 스크리닝 28일 이내 또는 연구 약물의 반감기 6일 이내(둘 중 더 긴 기간)에 모든 연구 약물 또는 장치의 투여.
17. 흡입 항생제를 사용하는 환자는 스크리닝 전 4개월 동안 동일한 처방을 받아야 합니다.
18. 임신 또는 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 가임기 여성 환자
19. 연구자의 의견에 따라 환자 치료, 평가 또는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 심각하거나 활동적인 의학적 또는 정신 질환.