Persistent Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus Eradication Protocol (PMEP) (PMEP)

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne ≥ 12 år.

2. Bekreftet diagnose av CF basert på følgende kriterier:

   positivt svetteklorid > 60 mEq/liter (ved pilokarpiniontoforese) og/eller en genotype med to identifiserbare mutasjoner i samsvar med CF eller unormal nesepotensialforskjell (NPD), og ett eller flere kliniske trekk som samsvarer med CF-fenotypen.

3. Skriftlig informert samtykke (og samtykke når det er aktuelt) innhentet fra fagets eller subjektets juridiske representant og evnen for subjektet til å overholde kravene til studien.
4. To positive MRSA respirasjonskulturer de siste to årene med minst seks måneders mellomrom, pluss en positiv MRSA respirasjonskultur ved screeningbesøk og innkjøring (dag -14) besøk.
5. Minst 50 % av respirasjonskulturene fra tidspunktet for den første MRSA-kulturen (i de siste to årene) har vært positive for MRSA.
6. Forced Expiratory Volume (FEV)1 > 40 % av antatt normal for alder, kjønn og høyde ved screening, for forsøkspersoner 18 år eller eldre.
7. FEV1> 60 % av antatt normal for alder, kjønn og høyde ved screening, for forsøkspersoner 12–17 år.
8. Kvinner i fertil alder må gå med på å praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode, inkludert avholdenhet. Merk: svært effektive prevensjonsmetoder er de, alene eller i kombinasjon, som resulterer i en feilrate på mindre enn 1 % per år når de brukes konsekvent og riktig. Kvinnelige pasienter som bruker hormonelle prevensjonsmidler som prevensjonsmetode, må ha brukt samme metode i minst 3 måneder før studiedosering. Hvis pasienten bruker en hormonell form for prevensjon, vil pasientene også bli pålagt å bruke barriereprevensjon, da rifampin kan påvirke påliteligheten av hormonbehandling. Barriere-prevensjonsmidler som mannlig kondom eller pessar er akseptable hvis de brukes i kombinasjon med sæddrepende midler

Ekskluderingskriterier:

1. En akutt øvre eller nedre luftveisinfeksjon, lungeforverring eller endring i rutineterapi (inkludert antibiotika) for lungesykdom innen 42 dager etter dag 1 besøk (2 uker før screeningbesøk).
2. Personer på kronisk kontinuerlig inhalasjonsantibiotika uten avbrudd som ikke er villige til å erstatte vankomycin eller placebo med sitt planlagte inhalerte antibiotikum i løpet av dagene 0-28 av studien (annenhver måned inhalasjonsantibiotika er akseptabelt)
3. Bruk av orale eller inhalerte anti-MRSA legemidler innen to uker etter screeningbesøket.
4. Anamnese med intoleranse mot inhalert vankomycin eller inhalert albuterol.
5. Anamnese med intoleranse mot rifampin eller både TMP/SMX og doksycyklin.
6. Resistens mot rifampin eller både TMP/SMX og doksycyklin ved screening.
7. Resistens mot vankomycin ved screening.
8. Unormal nyrefunksjon, definert som kreatininclearance < 50 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-ligningen for voksne eller Schwartz-ligningen hos barn, ved screening.
9. Unormal leverfunksjon, definert som ≥ 3x øvre normalgrense (ULN), for serumaspartattransaminase (AST) eller serumalanintransaminase (ALT), eller kjent skrumplever. på tidspunktet for screening.
10. Serumhematologi- eller kjemiresultater som etter etterforskerens vurdering ville forstyrre fullføringen av studien.
11. Historie om eller oppført for solid organ- eller hematologisk transplantasjon
12. Historie om sputumkultur med ikke-tuberkuløse mykobakterier de siste 6 månedene.
13. Historie om sputumkultur med Burkholderia Cepacia det siste året.
14. Planlagt kontinuerlig bruk av myke kontaktlinser mens du tar rifampin og ingen tilgang til briller.
15. Nåværende bruk av orale kortikosteroider i doser som overstiger tilsvarende 10 mg prednison daglig eller 20 mg prednison annenhver dag
16. Administrering av ethvert undersøkelseslegemiddel eller utstyr innen 28 dager etter screening eller innen 6 halveringstider av undersøkelseslegemidlet (avhengig av hva som er lengst).
17. Pasienter på inhalasjonsantibiotika må ha vært på samme kur i 4 måneder før screening
18. Kvinnelige pasienter i fertil alder som er gravide eller ammer, eller planlegger å bli gravide
19. Enhver alvorlig eller aktiv medisinsk eller psykiatrisk sykdom, som etter etterforskerens mening vil forstyrre pasientbehandling, vurdering eller overholdelse av protokollen.