Persistent Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus Eradication Protocol (PMEP) (PMEP)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde ≥ 12 år.

2. Bekræftet diagnose af CF baseret på følgende kriterier:

   positivt svedklorid > 60 mEq/liter (ved pilocarpiniontoforese) og/eller en genotype med to identificerbare mutationer, der stemmer overens med CF eller abnorm nasal potentialforskel (NPD), og et eller flere kliniske træk, der stemmer overens med CF-fænotypen.

3. Skriftligt informeret samtykke (og samtykke, når det er relevant) opnået fra forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridiske repræsentant og forsøgspersonens evne til at overholde kravene i undersøgelsen.
4. To positive MRSA respiratoriske kulturer inden for de sidste to år med mindst seks måneders mellemrum, plus en positiv MRSA respiratorisk kultur ved screeningsbesøg og indkøringsbesøg (dag -14).
5. Mindst 50 % af respirationskulturerne fra tidspunktet for den første MRSA-dyrkning (i de sidste to år) har været positive for MRSA.
6. Forceret udåndingsvolumen (FEV)1 > 40 % af forventet normal for alder, køn og højde ved screening for forsøgspersoner 18 år eller ældre.
7. FEV1> 60 % af forventet normal for alder, køn og højde ved screening for forsøgspersoner i alderen 12--17 år.
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at praktisere én yderst effektiv præventionsmetode, herunder afholdenhed. Bemærk: Meget effektive præventionsmetoder er dem, alene eller i kombination, der resulterer i en fejlrate på mindre end 1 % om året, når de bruges konsekvent og korrekt. Kvindelige patienter, der anvender hormonelle præventionsmidler som præventionsmetode, skal have brugt samme metode i mindst 3 måneder før undersøgelsesdosering. Hvis patienten bruger en hormonal præventionsform, vil patienterne blive bedt om også at bruge barrierepræventionsmidler, da rifampin kan påvirke pålideligheden af ​​hormonbehandling. Barriere præventionsmidler såsom mandligt kondom eller mellemgulv er acceptable, hvis de bruges i kombination med sæddræbende midler

Ekskluderingskriterier:

1. En akut øvre eller nedre luftvejsinfektion, pulmonal eksacerbation eller ændring i rutineterapi (inklusive antibiotika) for lungesygdom inden for 42 dage efter dag 1 besøg (2 uger før screeningsbesøg).
2. Personer på kronisk kontinuerlig inhalationsantibiotika uden afbrydelse, som ikke er villige til at erstatte vancomycin eller placebo med deres planlagte inhalationsantibiotikum på dagene 0-28 af undersøgelsen (hver anden måned inhalationsantibiotika er acceptable)
3. Brug af orale eller inhalerede anti-MRSA-lægemidler inden for to uger efter screeningsbesøget.
4. Anamnese med intolerance over for inhaleret vancomycin eller inhaleret albuterol.
5. Anamnese med intolerance over for rifampin eller både TMP/SMX og doxycyclin.
6. Resistens over for rifampin eller både TMP/SMX og doxycyclin ved screening.
7. Resistens over for vancomycin ved screening.
8. Unormal nyrefunktion, defineret som kreatininclearance < 50 ml/min ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen for voksne eller Schwartz-ligningen hos børn, ved screening.
9. Unormal leverfunktion, defineret som ≥ 3x øvre normalgrænse (ULN), for serumaspartattransaminase (AST) eller serumalanintransaminase (ALT) eller kendt cirrhose. på screeningstidspunktet.
10. Serumhæmatologi- eller kemiresultater, som efter investigatorens vurdering ville forstyrre afslutningen af ​​undersøgelsen.
11. Historie om eller opført for solid organ- eller hæmatologisk transplantation
12. Anamnese med sputumkultur med ikke-tuberkuløse mykobakterier i de sidste 6 måneder.
13. Historie om sputumkultur med Burkholderia Cepacia i det sidste år.
14. Planlagt kontinuerlig brug af bløde kontaktlinser, mens du tager rifampin og ingen adgang til briller.
15. Nuværende brug af orale kortikosteroider i doser, der overstiger det, der svarer til 10 mg prednison om dagen eller 20 mg prednison hver anden dag
16. Administration af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 28 dage efter screening eller inden for 6 halveringstider af forsøgslægemidlet (alt efter hvad der er længst).
17. Patienter på inhaleret antibiotika skal have været på samme kur i de 4 måneder før screening
18. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer, eller planlægger at blive gravide
19. Enhver alvorlig eller aktiv medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter investigatorens mening ville forstyrre patientbehandling, vurdering eller overholdelse af protokollen.